식품의약품안전처(처장 오유경)가 '혁신의료기기 통합심사·평가' 제도를 활용해 올해 인공지능(AI) 기술을 적용한 3개 제품을 혁신의료기기로 지정했다고 밝혔다.식약처가 지정한 혁신의료기기는 ▲딥노이드 '뇌동맥류 뇌영상검출·진단보조소프트웨어' ▲코어라인소프트 '뇌출혈 뇌영상검출·진단보조소프트웨어' ▲메디컬에이아이 '심부전 심전도분석소프트웨어' 등이다.3개 제품은 이번 통합심사·평가를 완료함에 따라 신의료기술평가위원회와 '신의료기술의 안전성·유효성 평가결과' 고시 개정·공포(30일)를 거쳐 비급여로 의료현장에 신속히 진입해 3~5년간…

전문약사 자격을 취득하기 위한 교육과정 및 자격 인정 등 세부사항이 제도적으로 명시돼 오는 4월부터 시행된다.보건복지부는 28일 '전문약사의 자격 인정 등에 관한 규정'(대통령령) 제정안이 국무회의에서 의결돼 4월 8일부터 시행된다고 밝혔다.전문약사 제도는 질병 양상이 복잡해지고 치료요법이 발전하면서 보건의료 인력이 세분화·전문화하는 추세에 따라 약사 직능에서도 분야별로 높은 수준의 전문성을 확보한다는 취지로 도입된다.이날 국무회의를 통과한 시행령은 전문약사 제도 도입을 위해 지난 2020년 개정돼 4월 8일 시행되는…

인하대병원(병원장 이택)이 고위험 신생아도 부모와 한 공간에서 머물 수 있는 가족중심치료센터를 개소했다고 28일 밝혔다.센터는 기존 신생아집중치료실 내부에 마련됐으며 가족실 3곳과 인큐베이터, 보온·산소 치료 시스템 등을 갖췄다.이곳에서는 부모가 신생아와 한 공간에서 생활하며 의료진과 협력 치료를 하는 '가족중심치료'를 할 수 있다.가족중심치료는 고위험 신생아가 부모와 한 공간에서 생활하며 의료진과 협력 치료를 하는 것을 말한다.부모와 영아의 친밀함을 지원하면서 이른둥이 신경인지 발달을 향상시키고, 감염과 사망률을 낮추는 데 도…

알고케어(대표 정지원)가 국민 영양건강 개선과 헬스케어 서비스 시장 구축을 위해 대한영양제처방학회와 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다.대한영양제처방학회는 올바른 영양제 섭취 방법 연구 및 학술자료를 배포하고 관련 강연을 진행하는 의료진 중심 학술단체다. 영양제 관심이 높아지고 종류가 다양해졌음에도 부진한 상태로 머물러 있는 인식 제고를 목표로 한다.이번 협약으로 알고케어는 대한영양제처방학회 자문 및 협력을 기반으로 영양제 오남용 위험성을 전달하기 위한 근거 자료를 마련할 예정이다.세부적으로▲영양성분 및 작용 기전에 대한…

체외진단 전문기업 오상헬스케어가 인천 송도국제도시(7공구)에연구·제조시설 건립을 추진한다.오상헬스케어(대표 홍승억)는 지난 27일인천경제자유구역청과 연구·제조시설 건립을 위한 토지매매계약을 체결했다고 밝혔다.오상헬스케어는 송도 7공구 1만4716㎡에 체외진단 분야 연구·제조시설을 내년 착공해 2026년 준공할 계획이다. 1996년 설립된 오상헬스케어는 분자진단, 면역진단, 생화학진단 등 체외진단 전문 기업이다. 세계 100여개 국가에 제품을 수출하고 있다.오상헬스케어는 이번 투자로 체외진단 의료기기 전문기업에서 바이오 헬스케…

한국보건산업진흥원(원장 차순도)이 지난 3월 23일∼24일 양일간 개최한 '메디컬코리아 2023 연계 비즈니스 미팅'에서 총 440건의 비즈니스 미팅을 성사했다.이날 비즈니스 미팅에는 해외 바이어 14개국 37개사, 국내 의료기관 및 외국인환자 유치업체 104개사가 참가하며 성황을 이뤘다.특히 440건의 역대 최고 매칭 건수를 달성했다.이번 비즈니스 미팅에서는 총 21건의 국내로 환자 송출 협약이 체결됐다.체결식에는 미국, 중국, 몽골, 카자흐스탄, 말레이사, 베트남, 태국, 키르키즈스탄 8개국 해외 바이어가 참여했다.또 국내 …

씨젠(대표 천종윤)이 독자적인 신드로믹 PCR 기술을 전 세계에 공유하는 '기술공유 사업'을 본격화한다고 28일 밝혔다.PCR 분자진단 대중화를 위해 씨젠 독자 기술과 노하우를 현지 제품 개발∙생산을 희망하는 각국 대표 기업에 제공하겠단 계획이다.이로써 팬데믹 대응 제품을 현지에서 신속히 개발해 미래 감염병 조기 차단에 기여하겠다는 목표다.기술공유 사업의 또 다른 목표는 인류와 동∙식물을 아우르는 전분야에 대한 다양한 신드로믹 PCR 제품을 개발해서 PCR 검사를 대중화하는 데 있다. 전 세계 각국 대표 기업이 씨젠만의 기술공…

엠브이알코리아(MVR KOREA)가 체외충격파 치료기 내세워 발기부전 및 만성골반통 치료 패러다임 변화를 예고했다.임상적 근거를 바탕으로 근골격계 질환은 물론 비뇨의학계 질환으로 적응증을 확대해가겠단 각오다.엠브이알코리아가 지난 26일 서울 코엑스에서 열린 국내 최대 의료기기 전시회 'KIMES 2023'에서 체외충격파 치료기 '에리어스 2(Aries2)'를 최초로 공개했다.에리어스는 독일 의료기기 회사인 도니어 메드텍(Dornier Medtech)이 개발한 체외충격파 치료기다.도니어 메드텍은 비뇨의학 …

한국거래소 코스닥시장본부가 디엑스앤브이엑스(DXVX)에 대해 코스닥시장위원회 심의·의결을 거쳐 상장 유지를 결정했다고 27일 공시했다.이에 따라 3월 28일부터 주식거래가 재개된다.2019년 3월 감사보고서 의견거절로 거래가 정지됐던 디엑스앤브이엑스는 이달 외부 감사보고서 '적정' 의견을 받으면서 거래재개에 청신호를 켰다.디엑스앤브이엑스는 지난 1월 한국거래소 코스닥시장위원회에 참석해 1년 동안 경영성과에 따른 이행계획서 소명에도 불구, 외부 감사의견을 조건으로 심의 속개 결정을 받은 바 있다.회사는 3년 이상 코스닥시장 거…

디지털 치료기기(DTx) 생태계 활성화를 위해 별도 건강보험 급여 등재 절차를 마련해야 한다는 주장이 나왔다.근본적인 특성이 다른 디지털 치료기기를 기존 의료행위, 치료재료와 동일한 범주에 포함시킬 경우 기존 급여관리 방식 정합성을 해칠 수 있다는 우려에서다.이진수 아이앤아이리서치 대표는 최근 벤처기업협회 산하 디지털헬스케어정책위원회가 주관한 디지털 헬스케어 산업분야 발전방안 토론회에서 디지털 헬스케어 수가화 방안을 발표하며 이 같이 말했다.디지털 치료기기는 의학정 장애나 질병을 예방, 관리, 치료하기 위해 환자에게 근거 기반…