국내 제약바이오 업체 일부 제품들이 회수·폐기 처분 받았다.4일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 씨엠지제약·테라젠이텍스·에스에스팜 등 회사들이 일부 제품들에 대해 허가사항과 다르게 제조한 사유로 회수·폐기 명령 처분했다.우선 씨엠지제약은 다운슬링더블정(방풍통성산건조엑스) 제품 일부 제조번호(22004)에 대해 허가(신고) 사항과 다르게 제조한 것이 확인돼 회수폐기 처분을 받았다. 회수명령 일자는 6월 2일자다.다운슬링더블정(방풍통성산건조엑스)은 일반 의약품이며 기타 순환계용약으로 분류된다. 비만 및 부기, 변비 등에 효…

한국 제약바이오 기업들이 6월 5일부터 8일까지 미국 보스턴에서 열리는 바이오 USA 2023에 역대 최대 규모로 참여한다.4일 산업통상자원부에 따르면 미국 바이오 인터내셔널 컨벤션 2023(BIO USA 2023)에 국내 기관 및 제약바이오 업체들이 대거 전시공간을 운영한다.바이오USA는미국 바이오협회가 주최하는행사로,JP모건 헬스케어콘퍼런스, 바이오 유럽과 세계 3대 글로벌 바이오 행사다. 올해는 전 세계 65개국, 9000개가 넘는 기업이 참여한다.한국 기업·기관 참여는 작년 255개에서 올해 544곳으로 늘었다. 삼성바이…

유유제약 본사 전경. 사진=최진호 기자유유제약은 안구건조증 치료제 YP-P10의 미국 임상 1/2상 시험 결과 1차 평가에서와 달리 2차 평가에선 유의미한 개선효과를 보였다고 4일 밝혔다.회사에 따르면 YP-P10 임상 1/2상은 미국내 7개 병원에서 257명의 환자를 대상으로 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조 조건으로 이뤄졌다.YP-P10은 임상 1/2상 투약 종료 시점인 12주차에 접어들수록 1차 평가 지표 TCSS(Total Corneal Fluorescein Staining Scores, 총각막염색지수…

비보존제약(대표이사 이두현)이 무기력증 개선제 라라올라액의 국내 판매 확대를 위해 유한양행과 독점 공급계약을 체결했다.비보존제약과 유한양행은 최근 서울 동작구에 위치한 유한양행 본사에서 라라올라액 독점 공급 계약 체결식을 진행했다.체결식에는 비보존제약 이두현 대표이사, 박완주 사장, 장부환 부사장을 비롯해 유한양행 조욱제 사장, 이병만 부사장, 유재천 부사장 등 임원진과 관계자 등이 참석했다.국내 독점 공급 계약을 통해 비보존제약은 라라올라액 20㎖을 유한양행에 공급하고 유한양행은 라라올라액의 국내 영업 및 마케팅을 맡는다. 비…

사진=젬백스앤카엘삼성제약이 알츠하이머병 치료제 기술이전으로 주가가 급등했다. 다만 10년 동안 적자를 면치 못한 점 등으로 인해 흑자 전환 기대감에는 의구심이 든다.삼성제약(대표이사 김상재·정성택)은 최근 "그룹 모회사 젬백스로앤카엘로부터 알츠하이머 치료제 ‘GV1001’의 국내 임상 및 상업화 권리 기술이전을 계약했다"고 공시했다.총 계약 규모는 1200억원으로 삼성제약은 젬백스에 선급금 120억원과 품목 허가시 단계별 기술료로 1080억원, 별도 매출에 따른 경상기술사용료(로열티)를 지급하기로 했…

세계 최대 미국임상종양학회 학술대회가 오늘(2일) 개막된다.다수 제약사 임상시험 초록이 공개된 가운데 이번 학회에 참여하는 국내 제약사들 연구 결과에 이목이 쏠리고 있다.6월 2일(현지시간)부터 6일까지 시카고에서 개최되는 미국임상종양학회연례학술대회(ASCO 2023)시작을 앞두고 발표 논문 초록이 공개됐다. 논문 초록은 제약사 파이프라인 임상 결과 등을 포함하는 내용으로 금년 1월까지 연구 결과다. 최근까지 업데이트된 연구 결과는 현장에서 발표될 예정이다.올해 발표되는 논문 초록은 2900개로 연구 결과는 대부분 포스터…

올해 5월 바이오⸱헬스 산업 수출이 또 다시 감소했다. 의약품 수출 감소 폭이 크게 늘면서 대책 마련이 시급한 상황이다.지난 1일 산업통상자원부가 발표한'5월 수출입 실적 분석 및 동향' 조사 결과에 따르면, 바이오⸱헬스 수출액이 작년 7월 감소 이후 무려 11개월째 하향 곡선을 그리고 있다.5월 한국 바이오·헬스 분야 총 수출액은 10억 9200만달러(한화 약 1조 4430억원)를 기록했다. 전년 동기 대비 27.1% 가량 줄어든 수치다.올해 바이오산업 수출액 동향 추이를 살펴보면 1월(1조 4593억원), 2월(1조 400…

동국대학교 경주병원(병원장 정주호)은 부인과 질환 최고의 명의 중 한 명인 산부인과 김도균 교수를 영입했다고 1일 밝혔다.또한 정주호 동국대학교 병원장을 비롯한 교직원 약 30여 명이 참석한 가운데 복강경센터 개소식을 개최하고 김도균 교수를 센터장으로 임명했다.동국대학교 경주병원은 복강경센터를 통해 혁신적이고 전문적인 여성 건강관리 및 명실상부한 부인과 질환 전문병원으로 자리매김할 것으로 기대하고 있다.새롭게 오픈한 산부인과 복강경센터는 정진관 3층에 위치하고 있다.김도균 교수뿐만 아니라 오랫동안 김교수와 함께 한 전문의 및 전…

신라젠(대표이사 김재경)은 최근 호주에서 진행 중인 항암바이러스 '펙사벡(Pexa-vec)'의 전립선암 대상 임상에서 첫 번째 환자 투약을 마쳤다고 1일 밝혔다.신라젠에 따르면 호주의 로얄 멜버른 병원과 전립선암 펙사벡 술전요법 임상(연구자 주도 임상 2상, 30명 등록, 호주 6개 기관)을 진행 중이며 첫 환자의 투약을 완료했다.임상은 3개의 코호트로 진행되며 투여 용량은 모두 펙사백 1x109 PFU로 동일하다. 투여 일정 및 투여 방법을 세분화해 각 코호트 별 10명의 대상자를 등록, 총 30명의 대상자를 등록할 계획이다…

GC녹십자(대표이사 허은철)는 인도네시아 보건복지부로부터 혈액제제 플랜트 건설 및 기술 이전과 관련한 사업권을 최종 승인 받았다고 1일 밝혔다.인도네시아 정부는 혈액제제 플랜트 건설 및 기술이전 사업권을 두고 사업자 선정을 진행했으며, 지난 1월 GC녹십자를 우선협상대상자로 선정한 바 있다. 이후 세부적인 협의와 조율을 거쳐 사업자 승인을 공식 통보받았다.전세계적으로 혈액제제 플랜트 수출을 성공리에 완수한 기업은 GC녹십자가 유일하다.국내 제약기업 최초로 혈액제제 플랜트를 태국에 수출했을뿐만 아니라 중국, 캐나다 등 다양한 …