GC녹십자(대표 허은철)가 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형(GC1130A) 치료제가 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받은 것으로 확인됐다.이는 미국 FDA와 유럽 EMA에 이은 세번째 희귀의약품 지정이다.국내 희귀의약품 지정은 ▲유병 인구 2만명 이하인 질환에 사용되는 의약품 ▲적절한 치료 대안이 없거나 기존 치료제 대비 안전성과 유효성이 현저히 개선된 의약품을 대상으로 한다. 국내 희귀의약품으로 지정되면 품목허가 신청 전에 사전 검토 수수료 감면 및 조건부 허가 신청 대상이 되는 혜택이 부여된다.산필리포증후군은 리…

한미약품의 무좀 치료제 ‘무조날맥스’가 서울 시내버스 광고를 통해 소비자와의 접점을 넓힌다.한미약품(대표 박재현)은 무조날맥스 출시를 기념해 강남, 영등포, 종로 등 유동 인구가 많은 핵심 지역을 포함한 80여 개 노선에서 버스 외부 광고를 진행한다고 5일 밝혔다.이번 광고는 대중교통 매체를 활용해 무조날맥스를 자연스럽게 알리고, 소비자들이 일상 속에서 친근하게 제품을 접할 수 있도록 기획됐다. 특히 제품의 특성과 광고 메시지가 유기적으로 연결되도록 구성된 게 특징이다.무조날맥스는 테르비나핀염산염을 주성분으로 한 ‘퍼스트 제네릭’…

대웅제약이 인공지능(AI) 기반 병상 모니터링 시스템 ‘씽크(thynC)’의 주요 병원 공급을 확대하고 있다. 고령화율이 높은 지역 특성에 맞춰 중증·만성질환자 관리 강화를 지원, 스마트병원 전환을 가속화 한다는 전략이다.대웅제약은 인공지능(AI) 기반 스마트 병상 모니터링 시스템 ‘씽크(thynC)’를 인천백병원에 공급하며 환자 중심의 스마트 의료 환경 조성에 나섰다고 5일 밝혔다.인천백병원이 위치한 인천 동구는 2024년 기준 전체 인구의 27%가 65세 이상으로, 인천 내에서도 고령화가 가장 심한 지역에 속한다.이에 따라…

국내 제약바이오 기업들이 글로벌 암학회 무대에서 연구 성과를 잇따라 공개한다.5일 업계에 따르면 이달 세계폐암학회(WCLC·6~9일·바르셀로나)를 시작으로 10월 유럽종양학회(ESMO·17~21일·베를린) 등 국제암학회에서 제약바이오 업체들이 연구 성과를 대거 공개한다.우선 유한양행과 J&J 얀센은 비소세포폐암 신약 '렉라자'와 '리브리반트' MARIPOSA 병용 임상 3상 후속 연구를 세계폐암학회에서 발표한다.이번에 공개되는 결과는 전체생존율(OS)과 함께 추가 이점을 제공하는지 분석한 내용이다.MARIPOSA 병용 임…

아리바이오가 피부과 분야에서 임상 연구 성과를 통해 해외 시장 진출에도 속도를 낸다.아리바이오는 분당서울대병원과 진행한 히알루론산(HA) 필러 임상 논문이 성형·재건외과 분야 권위 학술지 ‘PRS(Plastic and Reconstructive Surgery)’에 등재됐다고 지난 4일 밝혔다. PRS는 미국성형외과학회 국제 학술지로, 전 세계 연구자와 임상의에게 높은 신뢰도를 확보한 학술지다. 연구는 분당서울대병원피부과 허창훈·신정원·김보리 교수 연구팀과 공동으로 진행했다.이번 연구는 아리바이오와 분당서울대병원이 공동 …

HK이노엔(대표 곽달원)은 한국화이자제약과 코로나19 변이 백신 '코미나티 엘피에이트원프리필드시린지' 대한 국가예방접종사업(NIP) 대상 코프로모션 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.HK이노엔은 '코미나티 엘피에이트원프리필드시린지(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)'의2025년~2026년 절기 유통, 판매 등에 나서게 된다.HK이노엔이를 기념하는 협약식을 열었다. 협약식에는HK이노엔 곽달원 대표, 한국화이자제약 오동욱 대표이사 사장을 비롯해 양사 주요 임직원들이 참석해 파트너십 강화를 다짐했다.이미 HK이노엔은 코미나티제이엔원주 민…

SK바이오팜이 개발한 뇌전증 치료제 세노바메이트(유럽 제품명 온토즈리)가 유럽에서 무기한 시판 허가를 위한 안건을 두고 심사 절차에 들어갔다.유럽의약품청(EMA) 산하 약물감시위원회(PRAC)는 이달 1일부터 4일까지 진행되는 회의 안건에 ‘온토즈리’ 5년 시판허가 갱신(renewal of marketing authorisation)을 채택 권고(for adoption) 대상으로 상정했다.EMA 시판 허가 갱신 제도는 첫 허가 후 5년 간 안전성·유효성 데이터를 평가, 이후 허가를 원칙적으로 무기한 부여한다. 안전성 문제가 있…

셀트리온은 안과질환 치료제 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(개발명 CT-P42)’ 글로벌 임상 3상 장기 결과가 국제학술지 Ophthalmology and Therapy에 게재됐다고 3일 밝혔다.이번 연구는 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명을 대상으로 진행된 글로벌 임상 3상에서 52주간의 장기 데이터를 분석한 결과다. 시험에서는 아이덴젤트 투약군과 오리지널 의약품 ‘아일리아(EYLEA, 성분명 애플리버셉트)’ 투약군 간 치료 효과와 안전성이 비교됐다.연구진은 최대 교정시력(BCVA)이 두 군 모두 16주차까지 점진적으로 개선…

동화약품(대표 유준하, 윤인호)은 원발성 겨드랑이 다한증 치료제 '에크락겔(ECCLOCK Gel)'이 식품의약품안전처(MFDS)로부터 국내 품목 허가를 받았다고 지난 2일 밝혔다.이번 품목 허가는 기존에 없던 원발성 겨드랑이 다한증 치료 전문의약품에 대한 식약처의 신규 허가라는 점에서 의미가 있다. 원발성 겨드랑이 다한증은 특별한 원인 없이 겨드랑이 부위에서 비정상적으로 많은 땀이 분비되는 질환으로 특히 소아기 또는 청소년기에 증상이 주로 시작된다.이는 정서적 위축과 사회적 고립 등 삶의 질 저하를 유발할 수 있다.동화약품은 지…