미국 보건당국이 일라이 릴리 치매치료제 ‘도나네맙’의 가속승인을 거부했다.25일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 글로벌 제약사 일라이 릴리사가 개발한 알츠하이머 치료제 도나네맙(donanemab)을 가속승인 검토 끝에 반려키로 최종 결정했다.도나네맙은 지난 2021년 알츠하이머 치료 신약으로서 미국 FDA에 승인 신청했다. 신청 배경은 임상 2상의 초기 결과 때문이다. FDA로부터 혁신치료제로 지정됐다.일라이 릴리에 따르면 당시 임상 2상 분석 결과에서 도나네맙이 N3pG라는 치매 환자 베타 아밀로이드 단백질 플라크…

셀트리온이 영국 항제약물접합체 개발 기업 익수다 테라퓨틱스 지분을 확대한다.셀트리온은 영국의 항체약물접합체(이하 ADC) 개발 '익수다 테라퓨틱스(이하 익수다)'의 지분 직접 투자 및 미래에셋그룹과 함께 미래에셋셀트리온신성장펀드를 통해 추가 확보했다고 25일 밝혔다.셀트리온과 미래에셋그룹은 지난 2021년 6월 ‘익수다 시리즈A 펀딩’에 참여하는 계약을 체결했다.양사 주도 익수다 시리즈A 펀딩은 총 4700만 달러(한화 약 530억원) 규모의 투자를 단행했다. 이를 통해 셀트리온과 신성장펀드는 합산 기준 총 47.05%의 최대…

미국 제약사 머크앤컴퍼니가 먹는 코로나19 치료제의 중국 시장 진출을 본격화한다. 글로벌 기업의 중국 진출에도 국내 기업은 진전이 없는 상황이 이어지면서 그 배경에 이목이 쏠리고 있다.24일 업계에 따르면 미국 제약사 머크앤컴퍼니(MSD, 머크)가 코로나19경구용 치료제 몰누피라비르(라게브리오)를 중국 현지에 공급하기로 했다. 이를 위해 중국 제약사 시노팜과 라이선스 계약을 체결하고, 온라인 판매에도 나선다.앞서 중국 보건당국은 코로나19와 관련해서 그동안 상하이 및 주요 도시 봉쇄 등 고강도 정책을펼쳐왔다.…

롯데헬스케어와 알고케어가 제품 기술탈취 등 논란으로 갈등이 커지는 모습이다.24일 업계에 따르면 롯데헬스케어와 알고케어가 영양제 디스펜서 제품에 대한 디자인, 제품 구조, 사업 전략 등에 대한 ‘카피캣(모방제품)’ 논란으로 갈등을 이어가고 있다.앞서 지난 18일 헬스케어 스타트업 알고케어 정지원 대표는 회사 입장문을 통해 “롯데헬스케어 아이디어 탈취를 고발한다”며 “롯데헬스케어가 자사 제품을 베꼈다”고 주장했다.알고케어는 롯데헬스케어와 지난 2021년 9월 카트리지 개발 방식 영양제 디스펜서 제품 협업과 관련한 미팅을 진행했…

한국제약바이오협회가 ‘경제적 이익 제공에 따른 지출보고서’와 CSO(영업대행사) 관리 문제에 적극 대응하는 등 기업체들 준법·윤리경영 강화에 나선다.한국제약바이오협회 자율준수분과위원회는 지난 19일 서울 방배동 협회 회관에서 제1차 회의를 열어 지출보고서 공개제도 안착을 비롯 CSO 관리, 윤리경영 인증기업 확대 등 의견을 모았다.위원회는 ▲지출보고서 대응 ▲CSO 관리 ▲윤리경영 확산 ▲대외 커뮤니케이션 ▲글로벌 동향 조사 등 5개 소위원회를 구성, 윤리경영 이슈에 적극 대응한다는 방침이다. 또한 정부 관계자·공정거래자율준수프…

SK바이오사이언스가 글로벌 빅파마 출신 임원을 잇따라 영입했다. 해외 사업의 본격적인 확장을 앞두고 전문 인력을 확보해 지속가능한 성장 모멘텀을 강화한다는 전략이다.SK바이오사이언(이하 SK바사)스는 글로벌 헬스케어 기업 사노피 파스퇴르 연구 임원 출신 리차드 캔싱어를 미국 법인 ‘SK bioscience USA’의 R&D 프로젝트 담당 임원으로 신규 영입했다고 20일 밝혔다.리차드 캔싱어 담당은 사노피 파스퇴르에서 임원, 글로벌 빅파마 GSK가 최근 인수한 아피니박스에서 공정개발 연구 임원을 역임하는 등 글로벌 바이오 …

동아에스티(동아ST)가 셀트리온제약과 고혈압치료제 ‘이달비’, ‘이달비클로’에 대한 국내 공동판매 및 마케팅 계약을 연장했다고 19일 밝혔다.동아ST는 지난 2017년과 2018년 한국다케다제약과 고혈압치료제 이달비와 이달비클로에 대한 국내 공동판매 계약을 체결했다. 종합병원과 병·의원을 대상으로 이달비 영업 및 마케팅 활동을 펼쳐왔다.셀트리온은 지난 2020년 일본 다케다제약으로부터 한국을 포함 아시아태평양 9개 지역 전문의약품과 일반의약품 18개 브랜드의 공동판매 권리 등 모든 권리를 인수했다.국내 판매를 담당했던 셀트리…

셀트리온이 올해 미래 성장동력 확보 및 글로벌 시장 점유율 확장에 나서기 위해 수익성 강화 등 역량을 쏟아 붇고있다. 다만 일부 해외 계열사 및 투자 법인이 손실을 기록한 것으로 알려지면서 전망이 낙관적인 것 만은 아니다.19일 금융감독원에 따르면 셀트리온이 올해 포부와 달리 지난해 3분기 기준 해외법인 일부와 미래 먹거리로 선택한 익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics) 등 지분 투자 기업들이 순손실을 기록하고 있는 것으로 나타났다.앞서 셀트리온은 지난 2021년 6월 영국의 항체약물접합체(Antibody-Dr…