유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’가 세계 최대 폐암 시장인 중국 진출에 성공했다. 미국과 유럽, 일본에 이어 중국에서도 시판 허가를 받으면서 글로벌 항암제 시장에서의 입지를 확고히 다지게 됐다. 유한양행은 추가 기술료로 4500만달러(약 625억원)를 수령할 전망이다.중국 국가의약품감독관리국(NMPA)은 지난 29일(현지시간) 유한양행 EGFR 비소세포폐암 신약 렉라자(레이저티닙)와 리브리반트(아미반타맙) 병용요법으로 신규 의약품 허가 목록에 등재했다.특히 중국은 올해 신약 허가 건수가 급증하고 있는 상황에서 이 같은 기조 변…

대웅제약 보툴리눔 톡신 제제가 글로벌 시장 확대를 통해 역대 최대 실적을 달성했다.대웅제약(대표 박성수·이창재)은 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’가 올해 상반기 1154억원의 매출을 기록했다고 31일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 약 28% 증가한 수치다.현 추세라면 올해 연간 매출 2,000억 원 돌파도 가능할 것으로 전망된다. 2019년 아시아 최초로 미국 FDA 승인을 획득한 나보타는 이후 글로벌 시장에서 본격적인 성장 궤도에 올랐다.특히 미국은 보툴리눔 톡신 수요가 가장 크고 품질 기준이 엄격한 시장임에도 불구, 나…

현대약품이 여성호르몬 대체요법제 '디비겔(Divigel)'을 출시 5년 만에 공급 중단한다.31일 업계에 따르면 현대약품은 '디비겔 0.1%겔(성분명 에스트라디올)' 공급중단 사안을 식품의약품안전처에 보고했다. 최종 공급일은 오는 9월 11일, 완전 중단일은 2026년 1월 31일이다.해당 제품은 지난 2020년 출시된 피부에 바르는(경피흡수) 에스트로겐 제제로 갱년기 여성 안면홍조 및 에스트로겐 결핍 증상 완화 등에 활용돼 왔다.공급 중단 사유는 원개발사의 원료 수급 불안에 따른 것으로 현대약품 측은 "향후 공…

장규열 한림제약 사장.한림제약(대표 김정진)은 최근 서울 금정 AC 호텔 메리어트에서 한림제약 안과사업부 출범 20주년을 기념하는 행사를 개최했다고 30일 밝혔다.이번 행사는 한림제약 안과사업부의 20년 발자취를 돌아보고, 임직원들과 함께 성과를 나누는 자리로 마련됐다.AC 호텔 그랑홀에서 열린 행사에는 한림제약 장규열 사장, 한림MS 이진수 대표, 그리고 안과사업부 임직원 등 한림제약의 주요 관계자들이 참석했다.행사는 한림제약 안과사업부가 지난 2005년 2월 출범한 이래, 30억 원의 연매출에서 시작해 2024년 현재 60…

아리바이오가 개발 중인 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’의 중화권 상업화 파트너로 중국 글로벌 제약사 푸싱제약이 최종 선정됐다.30일 업계에 따르면 아리바이오 AR1001의 중국 독점 판권을 보유한 뉴코 유나이티드 파마슈티컬(뉴코파마)은 푸싱제약과 대중화권(중국 본토, 홍콩, 마카오) AR1001 제조 및 상업화에 대한 독점계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약으로 아리바이오, 뉴코파마, 푸싱제약 등 3자 간 전략적 파트너십이 본격화되며 AR1001의 중화권 상용화 작업이 마무리 단계에 들어섰다.계약에 따라 푸싱제약은 AR…

유한양행의 비소세포폐암 신약 ‘렉라자’(레이저티닙)와 존슨앤드존슨 ‘리브리반트’(아미반타맙) 병용요법이 독일 보건당국으로부터 기존 치료제 대비 치료 효과 우수성을 인정받았다.30일 업계에 따르면 독일 건강보험 연방공동위원회(G-BA)는 렉라자와 리브리반트 병용요법 가치평가를 이달 17일 마무리하고 ‘기존 치료 대비 추가 이점이 있다’고 평가했다.G-BA는 해당 병용요법이 특히 65세 이하 연령층에서 생존율 개선에 의미 있는 효과를 나타냈다고 판단했다. 양사는 내년 건강보험 등재를 통한 약가 확정을 목표로 협력에 나선다.독…

미국 내 신약 허가 건수가 최근 가장 적은 가운데, 중국의 경우 신약 허가 건수가 급증한 것으로 나타났다. 양국 기조 변화에 한국 제약바이오업체의 글로벌 진출도 변화가 감지되는 모양새다.30일 한국바이오협회에 따르면 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 올해 상반기 43건의 혁신 신약을 승인했다. 이는 전년 동기 대비 59% 증가한 수치다.지난해 연간 승인 건수 48건에 근접한 수준으로 올해 상반기 승인된 중국 신약에는 혈우병B 유전자 치료제를 비롯해 줄기세포 치료제, 신형 항인플루엔자A 치료제 등이 포함됐다.또한 중국 정부는…

도널드 트럼프 미국 대통령이 의약품 관세 부과 관련 발표를 예고하면서 글로벌 제약·바이오 시장에서 긴장감이 확산되고 있다. 한국 기업들의 미국 수출 전략 재조정도 불가피해 보인다.트럼프 대통령은 28일(현지시간) 스코틀랜드 턴베리 골프리조트에서 키어 스타머 영국 총리와 만난 자리에서 “미국 제약산업을 보호하기 위한 강력한 조치가 곧 뒤따를 것”이라며 적극적인 의약품 관세 부과 가능성을 시사했다.특히 트럼프 대통령은 최근 유럽연합(EU)에 의약품 관세를 부과하지 않겠다고 말한 지 하루 만에 의약품 관세를 부과하기로 하…

종근당이한국제약바이오협회와 함께 지난 17일과 25일 충남 천안 종근당 스마트팩토리에서 ‘제약바이오 오픈하우스’ 행사를 개최했다.이번 행사는 협회 창립 80주년을 기념해 진행된 여덟 번째 오픈하우스로, 올해 프로그램 대미를 장식했다.이날 행사에는 보건복지부, 식품의약품안전처, 한국보건산업진흥원 등 정부 및 유관기관 관계자 80여 명이 참석해 첨단 생산시설을 둘러봤다. 참석자들은 종근당이 디지털 전환과 인공지능(AI)을 기반으로 구축한 스마트팩토리 운영 체계를 견학하고, 공정 혁신 사례에 대한 설명을 들었다.종근당 천안공장은 ▲…

휴온스그룹 완제의약품 전문 자회사 휴온스생명과학 전(前) 대표이사 A씨가 공익신고자 해고 혐의로 검찰로부터 약식 기소된 이후 사건이 정식 형사 재판에 회부됐다.30일 법조계에 따르면 청주지방법원은 형사1단독 재판부(부장판사 남동희)에 사건을 배당하고 공판 절차에 들어갔다. 휴온스생명과학 전 대표 A씨는 최근 변호인을 선임한 것으로 나타났다.청주지방검찰청은 지난달 25일 휴온스생명과학(구 크리스탈생명과학) 전 대표 A씨가 회사 부사장이자 품질관리책임자였던 B씨에 대해 공익신고를 했다는 이유로 해고한 것을 두고 공익신고…