식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 수입되는 의료기기를 생산하는 해외제조소에 대해 현지실사를 4월부터 실시한다고 31일 밝혔다.국가별 현지 상황 등을 고려해 현장 방문이 가능한 국가부터 단계적으로 시작한다.코로나19 유행으로 지난 3년간 해외제조소 점검은 비대면 실사와 현지실사 병행실시됐다.금년 의료기기 해외제조소 현지실사 대상은 15개소다. 지난해까지 총 43개 소를 실사했다.▲수거검사 부적합 제품 ▲이물·이상사례 발생 제품 ▲취약 계층 사용 제품 ▲사회이슈 품목 등과 관련된 해외제조소 중 위해도와 품목 특성 등을 고려해 …

멀츠 에스테틱스(대표 유수연)이 보다 안전하고 쾌적한 업무 환경을 마련했다.새 사옥은 언제 어디서든 본사와 협업하며 업무할 수 있는 ‘스마트 오피스’와 ‘ESG’가 기반이 됐다.특히 이전 준비 초기부터 직원들 의견을 취합, 반영해 개별 사무공간부터 임직원 소통, 휴식 공간 등 사옥 전체가 직원 중심으로 구성됐다.멀츠 에스테틱스는 최근 서울 강남구 청담스퀘어 13, 14층으로 사옥을 이전, 부서 간 효율적인 협업이 가능한 환경을 마련했다.우선 업무에 몰입할 수 있는 1인 업무공간인 포커스룸과 업무 외 편안한 소통을 할 수 있도록…

비대면진료 플랫폼 국가적 관리를 위한 법안이 국회에 제출됐다.30일 보건복지위원회 소속 신현영(더불어민주당) 의원은 비대면진료 플랫폼에 대한 법적 근거와 의무를 규정하는 의료법을 대표발의했다. 개정안은 정보통신기술 등을 활용해 비대면진료를 중개하는 영업을 ‘비대면의료 중개업’으로 하고, 비대면의료 중개업을 하려는 자는 보건복지부 장관 허가를 받도록 하는 내용이 포함됐다.또 의료체계 왜곡과 의료의 과도한 상업화를 막기 위해 비대면진료 중개업자가 지켜야 할 의무사항도 규정했다. 개정안은 의사·치과의사·한의사 비대면진료에 개입…

향후 국내 보건의료계를 책임질 젊은 의료인들은 "필수의료 체계 확립을 위해 지방과 의료격차 및 일부 특정과목 쏠림 현상을 시급히 개선해야 한다"고 주장했다.보건복지부는 지역 완결형 필수의료 체계 확립을 위한 실효성 있는 보건의료 정책을 마련하기 위해 2030 젊은 의료인의 목소리를 들을 수 있는 자리를 마련했다.복지부는 지난 28일 박민수 제2차관 주재로 서울 서초구 국제전자센터 건강보험심사평가원 대회의실에서 전공의와 간호사, 의대생, 간호대생 및 복지부 2030 청년자문단 등과 함께 ‘젊은 의료인· 2030…

디지털 헬스케어 기업 라이프시맨틱스가 태국 상급종합병원 라마9병원(Praram 9 Hospital)과 손잡고 동남아 시장 진출을 본격화한다.라이프시맨틱스(대표 송승재)가비대면 진료 서비스 '닥터콜' 해외 진출을 위해 라마9병원과 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 협약으로 양사는 스마트 헬스케어 서비스와 진료 보조용 인공지능(AI) 개발을 통한 원격의료 안정화를 지원하고 의료 AI 서비스 협력을 강화한다.라이프시맨틱스는 기존 닥터콜 서비스에 자사 AI 기반 질환 예측 서비스 '하이(H.AI)'를 탑재한 …

정부가 바이오의약품 제조 및 유통관리를 강화하며, 안전관리를 위한 상향 입법 및 제도 완비에 나설 방침이다. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과는 27일 서울 건설회관에서 2023년 바이오의약품 제조·수입업자 그리고 해외제조소 약사감시 및 품질감시 계획을 밝혔다. 식약처는 의약품 제조소 GMP 현장감시 수행 절차 및 제조유통관리 기본계획 등에 따른 주기적 점검을 위한 정기감시, 고발·진정·제보·신고 등에 의한 수시감시, 기획감시를 진행한다.금년 감시 추진 방향은 데이터 완전성 평가 중심의 제조소 관리와 바이오의약품 위험도 기…

[기획 1] 3월 23일 오후 국회 본회의 부의 확정에 따라 3월말 최종 입법 여부가 가려질 간호법·의료인면허취소법이 모든 보건의료 현안 이슈들을 블랙홀처럼 집어삼키고 있다. 이 법안들의 국회 본회의 통과에 반대하는 의사, 간호조무사, 응급구조사 등 400만명 보건의료복지단체들과 ‘간호법 제정’을 외치는 50만명 간호사들 간에 갈등은 봉합이 불가능한 단계에 이르렀다. 이로 인해 정부와 의료계가 중지를 모아 추진해야 할 필수의료 활성화 등 다양한 의료제도 개선에도 제동이 걸렸다. 간호법은 왜 이렇게 의료 갈등 뇌관으로 작…

한국환자단체연합회가비대면 진료는 '재진'을 원칙으로 해야한다는 입장을 발표했다.특히 초진의 경우 코로나19 등 감염병 대유행과 같은 극히 제한적인 범위에서 예외적으로 허용해야 한다는 의견을 곁들였다.또 의료기관은 의원급 의료기관을 중심으로 하되, 상시적인 의약품 처방 환자나 결과 단순통보 환자는 병원급도 포함할 것을 제안했다.27일 환자단체연합회는 성명을 내고 의사와 환자 간 비대면 진료를 허용하는 4건의 의료법 개정안 심의가 국회 보건복지위 제1법안심사소위에서 보류된 것에 우려를 표했다.연합회는 "코로나19 3년…

"간호법과 의사면허박탈법 대통령 재가 시 4월 9일 400만명 13개 전(全) 단체는 파업 찬반 투표를 진행하겠다."대한의사협회 비상대책특별위원회 박명하 서울시의사회장은 지난 25일 서울시의사회관에서 열린 제77차 정기대의원 총회'에서 이 같은 계획을 밝히며 의사들 참여를 촉구했다.지난 23일 더불어민주당 당론으로 간호사만을 위한 간호특혜법과 사소한 실수도 가중처벌하는 의료인 면허강탈법이 부의에서 표결 통과됐고, 빠르면 담주 법안 운명이 결정된다.이날 박명하 회장은 "저는 오늘로써 13일째 철야 농…