식품의약품안전처가 신약 허가심사 기간을 기존 295일에서 240일로 단축하기 위한 본격적인 작업에 착수했다. 이번 주부터 ‘신약 허가 혁신 방안’ 운영을 위한 협의체를 가동하며 인력 확충을 기반으로 한 심사 체계 전반 재정비를 통해 목표 기일 단축을 위한 구체적 실행 단계에 돌입했다.식약처는 2024년 12월 허가 수수료 인상에 따른 '신약 품목허가·심사 업무절차'를 발표했다. 전담팀 구성을 토대로 신약 허가심사 기간은 총 295일이며, 접수–예비심사–본심사–보완–전문가 자문–최종 허가 흐름으로 진행됐다.이 과정에서 비임…

삼천당제약 전인석 대표가 최근 공시된 지분 일부 매각 계획과 관련해서 주주들에게 직접 입장을 밝혔다. 매각 목적은 세금 납부 재원 마련이며, 회사 경영이나 펀더멘털과는 무관하다는 점을 강조했다.전 대표는 지난 24일 주주서한을 통해 "금번 지분 매각은 전액 증여세 등 세금 납부를 위한 불가피한 조치"라며 "대한민국 최고세율에 따른 조세 의무를 성실히 이행하기 위한 것으로 개인적인 사유일 뿐 회사 상황과는 전혀 관련이 없다"고 밝혔다.시장에서는 최대주주 지분 매각이 주가에 미치는 영향을 주목하…

삼진제약은 24일 서울 마포구 서교동 본사 강당에서 제 58기 정기주주총회를 개최하고 2025년 매출 3091억 원과 영업이익 268억 원 달성에 대한 경영실적 성과를 보고했다.더불어 주주가치를 제고하고자 전년과 동일한 주당 800원 현금 배당을 결정했다.주요 안건인 조규석·최지현 대표이사의 사내이사 재선임과 민경훈 사외이사 선임은 원안대로 가결됐다.이어 주요 경영전략 보고에서 삼진제약은 올해를 미래 경쟁력을 좌우할 중요한 시기로 인식하고 ▲수익성 제고를 위한 성장 축 다각화 ▲수익성 중심 사업구조 재편 ▲미래 경쟁력을 위한 …

삼천당제약 전인석 대표가 보유 주식 일부를 매각한다. 세금 납부 재원 마련이 목적이라는 점에서 통상적인 지분 조정 성격이지만 거래 규모가 적지 않아 시장 영향에도 관심이 쏠린다.3월 24일 공시에 따르면 전 대표는 보유 주식 79만9700주(지분 3.41%) 가운데 26만5700주(1.13%)를 처분할 계획이다.거래는 4월 23일부터 5월 22일까지 약 한 달간 진행되며, 방식은 시간외매매로 이뤄질 예정이다.처분 목적은 연부연납 세액 납부 및 양도소득세 재원 확보 등으로 명시됐다. 이는 경영권 이슈나 사업 판단과는 무관한 개…

식품의약품안전처가 '설글리코타이드' 성분 유효성을 인정하지 않고, 이로 인해 건강보험 급여에서 빠지게돼 국내 위장약 처방 구조에 변화 조짐이 예상된다.단순히 특정 품목이 시장에서 빠지는 수준을 넘어 그동안 관성적으로 유지돼 온 '위장약 3종 세트' 처방이 변할 수 있다는 분석이다.'PPI+운동제+보호제'…관성 처방 구조그동안 국내 개원가에서 위장 증상 환자 처방은 오랜기간 일정한 패턴을 유지해왔다. 위산 억제제(PPI 또는 P-CAB) 및 위장운동제, 점막보호제를 함께 처방하는 이른바 '3종 세트'다.기능성 소화불량 …

서정진 셀트리온그룹 회장이 약 11년 만에 주주총회 의장으로 복귀했다.서 회장은 24일 인천 송도 컨벤시아에서 열린 정기 주주총회에 직접 의장으로 참석해 주주들과 소통에 나섰다.서 회장이 주총 의장을 맡은 것은 2015년 이후 처음이다. 회사 측은 최근 대외 환경 변화 속에서 중장기 전략을 보다 명확히 전달하기 위한 결정이라고 설명했다.이날 서 회장은 올해 실적에 대해 분기별 성장 흐름을 제시했다. 1분기는 시장 기대치를 하회하지 않을 것이며 이후 분기로 갈수록 개선될 것이라고 강조했다. 간담회에서는 영업이익 목표를 1분기 …

부산지방식품의약품안전청(청장 주선태)은 전신마취제 에토미데이트와 아나볼릭 스테로이드 등 전문의약품을 불법 유통·판매한 총책 등 6명을 약사법 위반 혐의로 검거했다고 밝혔다.A씨(남·40대)와 의약품 도매상 대표 B씨(남·40대) 등 총 6명을 약사법 위반 혐의로 검거하고 그중 총책 1명을 구속했다고 24dlf 밝혔다.수사 결과 총책 A씨는 2021년부터 2025년까지 약 4년간 총 1만2155회에 걸쳐 44억3000만원 상당의 전문의약품을 헬스장 트레이너 등 다수에게 판매한 것으로 확인됐다.특히 이들은 전문의약품으로 관리됐던 에…

셀트리온이 공장 내 근로자 추락 사망 사고와 관련해 재발 방지 대책을 마련하겠다는 입장을 밝혔다.23일 셀트리온은 홈페이지를 통해 입장문을 내고 "작업 중 발생한 안타까운 사고로 유명을 달리한 협력업체 근로자의 명복을 빌며, 유가족들에게 깊은 애도 말씀을 드린다"고 밝혔다.이어 "향후 밝혀질 사고 원인이나 조사결과와는 별개로, 유가족들과 슬픔을 함께하며 사고 수습 과정에서 모든 지원을 아끼지 않겠다"고 전했다.또한 회사는 현재 관계 기관의 사고 수습과 원인 규명을 위한 조사에 협조하고 있다고 …

휴온스그룹 지주사인 휴온스글로벌이 자회사 주식 매입을 통한 책임 경영으로 주주가치 제고를 위한 행보를 이어가고 있다.휴온스글로벌은 최근 4억9995만 원 규모 휴엠앤씨 주식을 장내 매수했다고 공시했다.휴온스글로벌은 지난 2월 19일부터 3월 12일까지 휴엠앤씨 주식 12만 140주를 매입했다. 그 결과, 지분율은 59%에서 약 60.22%로 높아졌다.휴온스글로벌은 장내 매수를 통한 주가 부양을 목표로 휴엠앤씨 주식 장내 매수를 진행해 왔다.실제로 장내매수가 시작하기 전 영업일인 2월 13일 휴엠앤씨 종가는 3980원을 기록했다.…

코로나19 특수로 급성장했던 체외진단 기업 엑세스바이오가 엔데믹 이후 급격한 실적 하락을 겪으며 경영 부담이 커지고 있다.진단키트 수요 감소로 매출 기반이 흔들린 가운데 고정비 부담까지 겹치면서 적자 규모가 크게 확대된 상황이다.22일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 엑세스바이오는 지난해 연결 기준 매출 313억 원을 기록, 전년대비 약 72% 감소했다.같은 기간 영업손실은 약 634억 원, 당기순손실은 약 831억 원으로 적자 폭이 크게 늘었다.실적 악화 핵심은 사업 구조에 있다. 회사 매출의 상당 부분을 차지하던 코…