휴온스바이오파마·휴메딕스·종근당 보톨리눔 톡신 '허가변경' 추진
리즈톡스, 원더톡스, 비비톡신주 등 일부 보톨리눔 톡신 품목에 눈썹 및 눈꺼풀 처짐, 발진 등의 이상반응이 추가될 예정이다. 식품의약품안전처는 최근휴온스바이오파마 '리즈톡스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)' 외 6품목에 대한 재심사 결과를 토대로 이 같은 허가사항 변경명령(안)을 마련했다.리즈톡신주 50·100·200단위 외에도 휴메딕스 '비비톡신주100단위', 종근당 '원더톡스주50·100·200단위'가 포함된다.국내에서 재심사를 위해 4년 동안 19세 이상 65세 이하의 성인 635명을 대상으로 실시한 시판 후 조…
2024-06-05 11:55:35