[기획 上]HLB 간암치료제 '리보세라닙'이 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 승인을 받지 못하면서 국내 바이오업계에 후폭풍이 거세다. HLB는 주가 급락으로 시가총액이 무려 6조 원가량 증발했다. 미국 현지에 대거 채용한 마케팅 인력은 해고 절차를 밟고 있으며 국내 증시에서 코스피 이전 상장 계획은 무기한 연기됐다.HLB는 진양곤 회장이 직접 나서 중국 항서제약의 캄렐리주맙 CMC(화학제조품질) 문제와 해외 바이오리서치 모니터링(BIMO) 미완료를 FDA 허가 보류 이유로 꼽으며 빠른 시일 내 재도전에 나서겠…

한미약품이 내달 18일 임시주주총회를 여는 가운데 이사 추천 사유를 공개했다.24일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 한미약품은 오는 6월 18일 서울 송파구 한미타워 2층 파크홀에서 임시주주총회를 소집한다.한미약품은 임시주총에서 사내이사 2명, 기타비상무이사 1명, 사외이사 1명을 선임한다.사내이사 후보는 임종윤·임종훈 한미사이언스 사내이사, 기타비상무이사 후보는 신동국 한양정밀 대표, 사외이사 후보는 남병호 헤링스 대표이사(전 국립암센터 국제암대학원대학교 교수)다.한미약품은 후보자에 대한 주주 추천 사유도 공개했다.임종윤 …

휴온스그룹이 주주환원 정책을 강화하며 70억 원 상당의 자사주 매입을 결정했다.휴온스글로벌, 휴온스, 휴메딕스는 24일 이사회를 열어 각 20억 원, 20억 원, 30억 원 규모 자기주식 취득 신탁계약 체결을 결정했다고 공시했다.이번 자사주 취득은 그룹 차원에서 주주가치 제고를 위해 결정한 건으로 오는 5월 27일부터 6개월간 신탁계약 방식을 통해 진행될 예정이다.지난해 말 기준 회사가 보유한 자사주는 휴온스글로벌 37만3417주, 휴온스 10만6120주, 휴메딕스 83만4918주로 자기주식 지분율은 각 2.96%, 0.89%…

HK이노엔 주가가 전 거래일 대비 갑작스레 4.8% 하락하자 회사 측이 "특별한 이슈사항이 없다"고 밝혔다.24일 HK이노엔 주가는 전 거래일 대비 4.8%(1850원) 하락한 3만6050원에 마감했다.이와 관련, 일부 주주들 사이에서는 "미국 임상 관련 미공개된 부분에 부정적 내용이 있는 게 아니냐", "의료계 파업으로 인해 올해 실적 전망에 우려가 있는 건 아니냐" 등의 우려가 제기됐다.이에 HK이노엔 측은 "케이캡의 국내 처방은 3월 151억 원, 4월 1…

한독은 "글로벌 바이오 제약회사인 '바이오콘(Biocon)'과 '리라글루티드' 성분 비만치료제에 대한 국내 독점 판매 및 유통 계약을 체결했다"고 24일 밝혔다.바이오콘이 개발한 '리라글루티드' 성분의 비만치료제는 당뇨병 환자 혈당을 낮추거나 비만 환자의 체중을 줄이기 위해 개발된 GLP-1 유사체로 합성 펩타이드 기술을 기반으로 한다.이번 계약으로 한독은 '리라글루티드' 성분 비만치료제의 국내 제품 허가와 판매 및 유통을 담당하게 된다.한독 김영진 회장은 "리라글루티드는 당뇨병 치료제로 주로 사용됐…

부광약품의 신약개발 자회사 콘테라파마의 기업공개(IPO) 일정이 그간 수차례 지연된 가운데, 핵심 파이프라인 임상 실패로 또 다시 연기됐다.당초 부광약품은 파킨슨병 운동이상증 신약 'JM-010' 성과가 가시화되는 시점 기업공개를 통해 자금을 확보코자 했으나 계획이 무산되면서 향후 연구개발비 조달에 대한 우려가 커지고 있다.23일 부광약품은 JM-010 후기 임상 2상 결과와 관련한 기업설명회(IR, Investor Relations)를 열고 향후 사업 계획을 공개했다.콘테라파마는 지난 22일 JM-010 후기 2상 ASTORI…

간호사들이 21대 국회에서 간호법이 제정되지 않는다면 의료공백 사태로 인해 정부가 진행 중인 간호사 업무 관련 시범사업을 보이콧하겠다고 선언했다.대한간호협회는 23일 국회 앞에서 2만여 명이 모인 가운데 '전국 간호사 간호법안 제정 촉구 결의대회'를 개최하고 간호법 제정이 무산될 경우 정부 시범사업을 전면 거부하겠다고 밝혔다.신경림 간호법제정특별위원회 위원장을 비롯한 결의대회 참석자들은 '국회와 정부의 간호법 제정 약속 미이행 시 강력 투쟁 선언문'을 이날 채택했다.21대 국회가 일주일 밖에 남지 않은 오늘(23일)까지도 여야…

부광약품의 자회사 콘테라파마가 파킨슨병 이상운동증 치료제 'JM-010' 임상 2b상에서 효능 입증에 실패하면서 미국 임상도 중단하기로 했다.부광약품은 23일 오전 JM-010 후기 임상 2상 결과와 관련한 기업설명회(IR, Investor Relations)을 열어 이 같은 입장을 밝혔다.이제영 대표이사는 "JM-010의 치료 전후 통계적인 차이를 확인했으나 임상시험의 주 목표인 위약군과 비교한 차이에서는 통계적으로 유의하지 않았다"고 전했다.다만 안전성 측면에서는 발표된 바와 같이 중대하거나 예상하지 못한…

대한간호협회 임원진을 비롯해 전국에서 모인 500여 명의 간호사들이 22일 국회 앞에서 '간호법안 제정 촉구 집회'를 열고 "21대 국회에서 반드시 간호법안을 제정하라"고 촉구했다.대한간호협회 탁영란 회장은 "의대 증원에 반대하는 전공의들이 의료현장을 떠난 지 어느덧 석 달이 넘어가는 지금 병원과 병상에서는 큰 문제가 하나둘씩 불거지고 있다"고 전했다.이어 "간호사들이 가중되는 업무 부담으로 더는 견디기 힘든 상황"이라며 "경영이 어렵다는 이유로 퇴직과 무급휴가를 …

한독 관계사인 미국 바이오벤처 레졸루트(Rezolute, Inc)가 지난 21일 당뇨병성 황반부종(DME) 환자를 대상으로 한 RZ402 임상 2상의 긍정적인 탑라인(topline) 결과를 발표했다.이번 연구는 항혈관내피성장인자(anti-VEGF) 주사제 치료 경험이 없거나 제한적으로 치료를 받았던 당뇨병성 황반부종 환자들을 대상으로 진행됐다.미국 다기관 기관에서 94명의 환자를 대상으로 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 평행군 임상시험으로 진행됐으며 12주 동안 단독요법으로 RZ402의 안전성과 유효성, 약동학을 평가했다.참여…