식약처-제약업계 '코러스' 안착…생동성시험 완화·연속제조 등 애로사항 해결
(왼쪽부터) 박상애 과장, 정지훈 이사, 김주일 부사장, 이병무 이사, 임민영 상무, 정유진 상무"지난 2년간 제약사 의견을 반영한 의약품 가이드라인 20여개가재·개정됐다. 생동성시험과 불순물 관리는 물론 신기술 의약품 가이드라인까지 분야도 다양하다."식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 박상애 의약품심사과 의약품규격과장은 11일 식약처 출입 전문지 기자단을 대상으로 '의약품심사소통단(이하 코러스) 1기' 운영 및 성과에 대해 밝혔다.코러스는 평가원이 지난 2023년 3월 제약업계와 함께 소통하며, 의약품 심사 …
2025-03-12 06:21:44


