엔케이맥스에 이어 EDGC(이원다이애그노믹스)가 감사보고서에서 감사인으로부터 '의견 거절'을 받으며 상장폐지 기로에 놓인 가운데, 경영난을 극복하지 못하고 회생절차 개시를 신청했다.EDGC는 "서울회생법원에 경영정상화 및 계속기업으로서의 가치 보존을 위한 회생절차 개시신청을 했다"고 29일 공시했다.서울회생법원은 EDGC가 제출한 회생절차개시 신청서 및 첨부서류 등의 심사를 통해 회생절차 개시 여부를 판단할 예정이다.EDGC는 유전체 분석서비스사업에 대한 판관비 부담과 의료기기 및 건강기능식품의 원가 상승…

대웅제약은 "브이올렛이 2021년 출시 후 연평균 165% 성장을 기록 중"이라고 29일 밝혔다.브이올렛은 데옥시콜산(Deoxycholic acid) 제제로 이 성분 지방분해 주사제 시장은 글로벌 제약사가 한 때 국내에서 도전했다가 실패, 철수한 바 있다.대웅제약은 지난 2021년 국산 1호 턱밑 지방분해 주사제로 품목허가를 받고 지방분해 주사제 시장을 본격적으로 개척했다.브이올렛은 지방세포 영구 파괴와 효과 장기 지속이라는 특장점으로 출시 2년 만에 누적 판매량 10만 바이알을 돌파했으며, 전국 1500곳 …

신라젠과 연세대학교 의과대학 송당암연구센터는 "항암제 BAL0891 공동연구를 진행한다"고 29일 밝혔다. 위암 전임상 모델에서 BAL0891의 항 종양 효과를 확인하는 연구다.BAL0891은 지난 2022년 신라젠이 스위스 바실리아로부터 도입한 항암 신약 물질로서 TTK(threonine tyrosine kinase)와 PLK1(polo-like kinase 1)를 동시에 억제하는 기전을 가지고 있다.두 인산화 효소를 동시에 억제하는 기전은 BAL0891이 계열 내 최초(First-in-Class)로 개발 …

셀트리온 '짐펜트라'가 미국 대형 PBM인 익스프레스 스크립츠 처방집에 선호의약품으로 등재됐다.셀트리온이 미국 대형 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Manager, 이하 PBM) 중 하나로 미국 전역에서 1억 명에 달하는 가입자를 보유한 익스프레스 스크립츠(Express Scripts, 이하 ESI)와 짐펜트라 등재 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.이달 4일 발효된 이번 계약을 통해 짐펜트라는 2190만 명의 커버리지를 보유한 ESI 처방집(Express Scripts National Preferred For…

경찰이 의사들에게 불법 리베이트를 제공한 혐의로 고려제약에 대해 수사에 나섰다.서울지방경찰청 광역수사단은 "오늘(29일) 오전 8시 50분께부터 서울 강남구 도곡동에 위치한 고려제약 본사에 수사관들을 보내 압수수색을 하고 있다"고 밝혔다.경찰은 고려제약 대표를 비롯한 임직원들이 의사들에게 자사 약을 쓰는 대가로 불법 리베이트를 제공한 혐의(약사법 위반 등)가 있다고 보고 있다.지난해 수서경찰서에서 수사를 진행하다가 올해 초 서울지방청으로 사건이 이관되면서, 경찰이 구체적인 리베이트 규모를 파악하기 위해 강제…

HK이노엔은 지난 4월 25일자로 SGLT-2억제제 계열 당뇨병 치료제 '다파엔정(성분명 다파글리플로진)' 허가사항이 만성심부전 및 만성신장병까지 승인됐다고 29일 밝혔다.다파엔정 급여기준도 25일자로 포시가정 급여기준과 동일하게 적용된다.한국아스트라제네카는 그동안 보건당국과 국내 만성심부전과 만성신장병 환자의 안정적인 치료를 위한 방안을 논의해왔다. HK이노엔 다파엔정 허가가 제2형 당뇨병 치료에 더해 만성심부전·만성신장병의 효능·효과까지 확대돼 환자들에게 임상적 가치와 편익을 제공할 수 있게 됐다.곽달원 HK이노엔 사장은…

삼일제약은 "삼성바이오에피스가 개발한 황반변성 치료제 아필리부(성분명: 애플리버셉트)를 5월 1일 출시 예정"이라고 29일 밝혔다.삼일제약과 삼성바이오에피스는 지난 2월 아필리부 국내 판권에 대한 파트너십 계약을 체결한 바 있다.아필리부는 혈관내피성장인자(Vascular endothelial grouth factor, VEGF)를 억제해 황반변성 등의 질환을 치료하는 anti-VEGF 계열의 약제로서, '리제네론'이 개발한 '아일리아'의 바이오시밀러이다.리제네론과 바이엘의 실적발표에 따르면 '아일리아'의 지난…

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제가 국산 37호 신약으로 식품의약품안전처 허가를 받았다. 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 치료제로는 HK이노엔 '케이캡', 대웅제약 '펙수클루'에 이어 세 번째다.P-CAB 치료제가 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 양성자펌프억제제(PPI) 제제를 대체할 것으로 전망되고 있는 가운데 새로운 신약이 등장하면서 경쟁이 치열해질 전망이다.26일 업계에 따르면 온코닉테라퓨틱스그 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정(성분명: 자스타프라잔)'이…

보로노이가 2년 전 미국 바이오기업 메티스테라퓨틱스(METiS Therapeutics, 이하 메티스)에 기술이전한 인산화효소(키나아제) 저해물질의 독점실시권을 반환받았다고 26일 공시했다.보로노이는 "메티스가 후보물질 도출 전 단계에서 기술이전 받아 개발을 진행했으나, 메티스사의 경영 환경 및 개발전략 변경으로 권리가 반환됐다"며 "보로노이는 그동안의 개발 데이터를 검토한 후 향후 개발 여부를 결정할 예정"이라고 밝혔다.보로노이는 앞서 2022년 9월 메티스에 폐암, 흑색종, 대장암 등 고형…

에이비엘바이오의 파트너사 콤패스 테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)로부터 ABL001(CTX-009)에 대한 패스트트랙 지정을 받았다고 25일(현지시간) 밝혔다.ABL001(CTX-009)은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 또는 국소 진행성 담도암 환자 치료를 위해 파클리탁셀과의 병용요법을 평가 중인 DLL4 및 VEGF-A 표적 이중항체다.토마스 슈에츠 공동 창립자 및 R&D 대표는 "ABL001(CTX-009)이 기존 치료제의 반응률이 한 자릿수로 낮고, 환자 생존에 미치는 영향도 제한적인 진행성 담도암 …