[양보혜·박한재 기자]올해 식품의약품안전처 국정감사는 제넨셀을 관련 여아 공방 속에 비만약 ‘위고비·마운자로’, 인체유례 ECM ‘리투오’, 임신중절약 ‘미프진’가 도마 위에 올랐다.13일 국회 보건복지위원회는 식약처 국정감사에서 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제 사용량이 급증하면서 안전성 관리 및 공급 경로 과정을 집중 파헤쳤다.국내 비만치료제 유통량은 2024년 10월 16만개에서 2026년 7월에는 311만개로 폭증했다. 특히 올해 상반기 위고비와 마운자로 처방은 186만 건에 달하는데 이 중 10대에게…

한의원과 치과에 위고비 및 마운자로 등 비만치료제 공급 물량이 급증한 것으로 보고됐다.면허 범위를 벗어난 처방·사용 가능성이 제기되면서 의약품 공급 이후 실제 처방과 사용 경로를 점검해야 한다는 지적이 나왔다.국민의힘 최보윤 의원은 13일 식품의약품안전처 국정감사에서 "한의원으로 분류된 기관에 올해 7월까지 공급된 물량이 지난해 1년치 10배를 넘어섰다"고 말했다.이어 "그런데 여기에는 의사와 한의사 면허를 모두 가진 사람이 포함될 수 있다"며 "공급기관의 분류와 실제 의약품 처방자…

식품의약품안전처 의약품통합정보시스템의 임상시험 결과가 누구나 접근 가능하게 허술하게 관리되고 있다는 지적이 나왔다.국회 보건복지위원회 이소희 의원(국민의힘)은 13일 식약처 국정감사에서 "비공개 처리 대상인 임상시험 결과 2600여 건이 챗GPT를 통해 그대로 내려받을 수 있다"고 밝혔다.이는 제약사나 병원, 대학과 연구기관 등이 제출한 자료로, 임상시험 결과 2672건, 비공개 지정 정보 839건, 담당자 휴대전화 번호 2208건으로 집계됐다.이소희 의원은 "방대한 자료가 외부에서도 확인 가능하다&#…

[양보혜·박한재 기자] 국회 보건복지위원회의 식품의약품안전처에 대한 국정감사가 제넨셀 관련 증인 채택과 자료 제출 문제를 둘러싼 여야 공방으로 시작부터 파행을 빚었다.13일 국민의힘 의원들은 식약처 국정감사장에 ‘핵심 증인 왜 못 부르나?’, ‘국민 알권리 짓밟고 누구를 지키나?’ 등 문구가 적힌 피켓을 들고 입장했다.여당의 증인 채택 반대와 식약처 자료 제출 문제를 겨냥한 것이다.백종헌 의원(국민의힘, 야당 간사)은 “국민의힘이 요청한 증인들은 민주당의 반대로 채택되지 못했다”며 “핵심 증인이 빠진 국정감사를 과연 진정한…

오유경 식품의약품안전처장이인체 기증 조직을 활용한 '세포외기질(ECM)'의 미용 활용에 대해 "적절하지 않다"고 답했다. 국회 보건복지위원회 박지원 위원(더불어민주당)이 13일 열린 국정감사에서 미용 의료 시장에서 급성장하고 있는 인체 유례조직 ECM의 미용 활용에 대한 식약처장의 입장을 물었다.ECM 스킨부스터는기증받은 인체 조직에서 세포를 제거한 뒤, 피부 구조를 형성하는 세포외기질(ECM) 성분만 추출·분말화해 만든 제품이다. 미용 목적의 사용량은 급증하고 있지만 '인체조직법'과 '의료기기법' 사이에 적용…

2023년~2026년 8월까지 의약품 GMP 위반 처분은 총 432건으로 집계됐다. 이 가운데 제조업무정지를 과징금으로 갈음한 것은 41건이었고, 수납액은 모두 합쳐 17억 5,855만 원이었다.더불어민주당 허종식 의원은 반복적·고의적 GMP 위반에 대한 매출액 연동형 또는 징벌적 과징금 도입이 필요하고 입법을 위한 계획을 추진하겠다고 밝혔다.식약처는 3개월 이상 업무정지 또는 6개월 이상 업무 일부정지 등을 받은 경우 해당 품목 판매금액의 2배 이하 과징금을 부과할 수 있다는 현행 약사법 제81조의2 조문만 설명했다.우황…

암 생존자와 가족, 의료진, 시민이 함께 달리고 걸으며 건강한 일상으로의 회복을 응원하는 행사가 열린다.연세암병원 암예방센터는 연세대학교 스포츠응용산업학과, 서대문구와 함께 11월 7일 연세대학교 신촌캠퍼스 대운동장에서 ‘제2회 온코런(ONCORUN)’을 개최한다.온코런은 운동을 통해 암 예방 중요성을 알리고 암 생존자의 건강한 일상 복귀를 응원하기 위해 마련됐다.참가자는 연세대학교 대운동장에서 출발해 안산자락길을 돌아오는 5km 달리기와 교내를 순환하는 3.2km 걷기 중 하나를 선택할 수 있다. 암 생존자는 물론 가족과 친…

한의계가 피부 미용성형 시술을 지속적으로 확대하자 의료계가 정부에 대응을 촉구했다. 피부 미용성형 의료기기 사용 면허 범위 제시, 과도한 광고 실태 및 환자 유인 행위 조사 등을 요구했다.레이저 의료기기를 사용하는 한의원이 1000여 곳에 달하고, 한의원 홈페이지에서는 '레이저 제모 990원' 등 파격적인 가격을 앞세운 마케팅이 버젓이 이뤄지고 있다.대한개원의협의회는 이런 행위를 '한방 미용 침탈'로 정의하고, 정부에 "한의사 피부미용성형 시술 광고 실태를 조사하고, 과도한 할인을 통한 불법적인 환자 유인을 철저히 점…

식품의약품안전처가 야심차게 추진하던 '디지털의료제품 전주기 관리시스템 구축 사업'이 담당 업체의 포기 및 파산으로 파행을 겪고 있는 것으로 드러났다.더불어민주당 허종식 의원(국회 보건복지위원회)이 식약처로부터 받은 자료에 따르면 식약처는 지난해 2차 추경을 통해 총 13억800만원 규모 통합정보시스템 구축사업을 발주했다.'퓨처플랫폼'으로 알려진 이 회사는 식약처와 지난해11월 8억5500만원에 계약을 체결했다.계약기간은 올해 3월 4일까지 120일이었다.그러나 회사는 사업 종류를 3주 앞둔 올해 2월 11일 사업 포기를 통보했다…

정부가 당초 약속과 달리 비대면 진료 빗장을 풀면서 의료계가 강력 반발하고 있다. 특히 비대면 초진 처방일수와 비대면 전담 의료기관 금지가 주요 쟁점으로 부상하고 있다.대한개원의협의회는 11일 스위스그랜드호텔에서 개최된 '제38차 추계연수교육 학술세미나 기자회견'에서 오는 12월 24일부터 시행되는 비대면 진료 본사업에 대해 우려 및 대안을 제시했다.지난 8일 정 장관은 국회 보건복지위원회 복지부 국감에서 "현재는 7일 이내를 원칙으로 하지만 진료·처방 이력이 확인되면 30일 정도까지 하는 안(案)을 올렸다&#…