SK바이오팜이 개발한 뇌전증 치료제 세노바메이트(유럽 제품명 온토즈리)가 유럽에서 무기한 시판 허가를 위한 안건을 두고 심사 절차에 들어갔다.유럽의약품청(EMA) 산하 약물감시위원회(PRAC)는 이달 1일부터 4일까지 진행되는 회의 안건에 ‘온토즈리’ 5년 시판허가 갱신(renewal of marketing authorisation)을 채택 권고(for adoption) 대상으로 상정했다.EMA 시판 허가 갱신 제도는 첫 허가 후 5년 간 안전성·유효성 데이터를 평가, 이후 허가를 원칙적으로 무기한 부여한다. 안전성 문제가 있…

셀트리온은 안과질환 치료제 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(개발명 CT-P42)’ 글로벌 임상 3상 장기 결과가 국제학술지 Ophthalmology and Therapy에 게재됐다고 3일 밝혔다.이번 연구는 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명을 대상으로 진행된 글로벌 임상 3상에서 52주간의 장기 데이터를 분석한 결과다. 시험에서는 아이덴젤트 투약군과 오리지널 의약품 ‘아일리아(EYLEA, 성분명 애플리버셉트)’ 투약군 간 치료 효과와 안전성이 비교됐다.연구진은 최대 교정시력(BCVA)이 두 군 모두 16주차까지 점진적으로 개선…

동화약품(대표 유준하, 윤인호)은 원발성 겨드랑이 다한증 치료제 '에크락겔(ECCLOCK Gel)'이 식품의약품안전처(MFDS)로부터 국내 품목 허가를 받았다고 지난 2일 밝혔다.이번 품목 허가는 기존에 없던 원발성 겨드랑이 다한증 치료 전문의약품에 대한 식약처의 신규 허가라는 점에서 의미가 있다. 원발성 겨드랑이 다한증은 특별한 원인 없이 겨드랑이 부위에서 비정상적으로 많은 땀이 분비되는 질환으로 특히 소아기 또는 청소년기에 증상이 주로 시작된다.이는 정서적 위축과 사회적 고립 등 삶의 질 저하를 유발할 수 있다.동화약품은 지…

대한의료관광진흥협회(회장 정준호)가 산불 피해로 어려움을 겪고 있는 경북 영덕군 주민들을 위해 의료봉사와 위로 활동을 펼쳤다. 협회는 지난 8월 29일부터 30일까지 영덕군 8개 마을회관을 돌며 총 320명의 주민을 진료했으며 의약품과 영양제 등 3000만원 상당 의료물품도 지원했다.이번 봉사에는 최윤백 의료봉사단장, 중앙대병원 이철희 의료원장, 안태영 전 성남의료원장, 하일우 성남의료원 응급의학과장 등 의료진을 비롯해 약사 4명, 간호사 3명, 자원봉사자 8명 등 총 17명이 참여했다. 봉사단은 화재 당시 트라우마와 불안을 호…

한국제약바이오협회가 협회 창립 80주년을 맞아 오는 9월 25일 서울 삼성동 코엑스에서 ‘AI 파마 코리아 컨퍼런스(이하 컨퍼런스)’를 개최한다고 밝혔다.인공지능 신약개발 전략을 모색하고 최신 동향을 공유하는 행사로 올해 8회째를 맞고 있다.이번 컨퍼런스는 ‘AX 제약바이오 : 가치 창출로, 미래로’를 주제로 열린다. 행사는 협회 창립 80주년 기념사업의 하나로 국내 제약바이오산업의 디지털 전환을 상징하는 대표 행사로 마련됐다. 협회는 지난 80년간 제약산업과 보건의료 발전을 이끌어온 경험을 바탕으로 AI를 활용한 차세대 신…

보건의료노조가 지난 7월 보건복지부와의 합의를 토대로 보건의료 현안을 해결하기 위한 진전된 방식의 사회적 대화에 나선다.이를 위해 보건의료노조는 정부, 여당과 함께 노정합의 이행을 위해 토론회를 열었다. 9.2 노정합의 4주년을 맞아 합의사항 이행과 노조 구상 공론화 등을 위해 논의에 속도를 내기 위해서다.2일 국회도서관 대강당에서 전국보건의료산업노조와 박주민 국회 보건복지위원장(더불어민주당) 등 주최로 ‘7.22 합의와 보건의료분야 새로운 사회적 대화 모델 모색 토론회’가 개최됐다.이날 토론회에는 더불어민주당 박주민 의…

대원제약이 종합 건강기능식품 브랜드 ‘대원헬스랩’ 명칭을 ‘대원헬스’로 변경한다고 1일 밝혔다. 대원제약은 이번 명칭 변경 이후 새로운 건기식 브랜드를 알리기 위해 본격적으로 나선다.대원제약은 직관적이고 소비자 친화적인 브랜드명으로 신뢰도를 높이고, 시장 접근성을 강화한다는 차원에서 변화를 줬다.대원제약은 새 브랜드 ‘대원헬스’의 ‘건강의 대원칙’이라는 신규 슬로건도 함께 공개했다. 이는 건강의 기본 가치에 충실한 제품만을 지속적으로 선보이겠다는 의지를 담았다.대원제약은 지난해 4월 유산균 브랜드 ‘장대원’을 ‘대원헬스랩’으…

국내 제약바이오 업계 임원 중 가장 많은 보수를 받은 사람은 임종윤 한미사이언스 前 사장을 비롯해 차석용 휴젤 회장·최용주 삼진제약 前 대표, 김성진 보령 CSO 순으로 나타났다.보수 수령 하위 4명은 임주현 한미약품그룸 부회장(한미사이언스), 정재훈 동아에스티 대표이사, 박동인 메디토스 이사, 오갑진 삼진제약 前 상무 순으로 나타났다.8월 31일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 금년 상반기 제약바이오 임원 및 오너 중에서 가장 많은 보수를 수령한 인물은 임종윤 전 한미사이언스 사장으로 나타났다.임 전 사장은 한미사이언스…

한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 KOTRA(대한무역투자진흥공사)의 지원을 받아 최근서울로얄호텔에서베트남, 필리핀의 주요 의료진 초청 '항암 세미나'를 개최했다고 31일 밝혔다.회사는 지난 26일 베트남과 필리핀 거래 관계자 및 처방 의사들을 초청해 '전통적 항암 치료 재발견 : 경구 항암제'를 주제로 경구용 항암제 우수성 및 임상 가치를 소개했다.이번 세미나에는 중앙대학교병원 이준호 혈액종양내과 교수가 연자로 참석해서 베트남 거래처 Duoc Dai Nam, 필리핀 거래처 Qualimed 관계자 및 현지 KOL 닥터 등에 …

GC녹십자(대표 허은철)는 뇌실투여형(ICV) 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’ 국내 품목허가 신청서를 식품의약품안전처(이하 식약처)에 제출했다고 29일 밝혔다.헌터증후군은 리소좀 축적 질환에 속하는 유전성 희귀질환으로, 전체 환자 중 70%가 중추신경계에 심각한 손상을 겪는 중증 환자들이다. GC녹십자는 이러한 미충족 의료 수요를 해소하기 위해 세계 최초 ICV 제형 개발에 성공했다.헌터라제ICV는 환자 머리에 디바이스 삽입 후 약물을 뇌실에 주기적으로 투여하는 방식의 치료제다. 약물이 뇌혈관장벽을 투과하지 못하는 정맥…