간세포암(HCC) 1차 치료제 승인을 노리는 HLB가 두 차례 미국 식품의약국(FDA) 허가에 실패한 가운데, FDA가 BMS의 면역항암제 옵디보(성분명 니볼루맙)와 여보이(성분명 이필리무맙) 병용요법을 간세포암 1차 치료제로 승인했다.특히 이번 승인으로 티쎈트릭·아바스틴이 장악해온 간세포암 1차 치료 시장의 판도가 변화할 것으로 예상되는 가운데, 최근 FDA의 인력 구조조정까지 겹치면서 HLB 심사 지연 가능성도 제기돼 불확실성이 더욱 커지고 있다.BMS는 "미국 식품의약국(FDA)이 면역항암제 '옵디보(성분명 …

셀트리온은 글로벌 신용평가기관 S&P글로벌이 주관하는 '기업지속가능성평가(Corporate Sustainability Assessment, 이하 CSA)' 생명공학 부문에서 국내 바이오기업 중 유일하게 글로벌 상위 5% 기업에 선정됐다고 15일 밝혔다.CSA는 전 세계 약 7690개 기업을 대상으로 진행하는 ESG(Environmental, Social, Governance) 평가로 산업별 상위 기업을 선정하고 '지속가능연감 2025'에 등재하며 이중 상위 1%, 5%, 10%에 해당하는 기업에는 별도 트로피를 수여한…

제약·바이오 기업들이 주주가치 제고를 위해 자사주 매입·소각에 나섰다. 최근 불거진 국내외 이슈로 제약·바이오주가 부진한 주가 흐름을 이어가고 있는 가운데 주가 부양에 대한 의지를 드러낸 것이다.14일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 유유제약은 주주가치 제고를 위한 주주친화 정책 일환으로 20억 원 규모의 자사주 취득을 진행한다.이번 자기주식 취득은 코스피 시장 장내 매수로 진행되며, 취득 예정 수량은 보통주 47만1142주, 취득금액은 20억 원이다.유유제약은 현재 약 85만주의 보통주 자기주식을 보유하고 있으며 이번 자사…

JW중외제약은 "이상지질혈증 치료제를 스타틴 단일제에서 '리바로젯'으로 전환한 환자의 LDL-콜레스테롤 수치 개선 효과를 확인했다"고 14일 밝혔다.리바로젯은 이상지질혈증을 치료하는 성분인 '피타바스타틴'과 '에제티미브'를 결합한 2제 복합제로, 스타틴 제제 중 피타바스타틴과 에제티미브를 조합한 국내 첫 개량신약이다.보라매병원 심혈관센터 김상현 교수 연구팀은 이상지질혈증 환자 7197명을 대상으로 '리바로젯' 전환 후 48주간 유효성과 안전성을 분석하고 있다.연구팀은 7197명 중 임상 초기 등록 환자 222…

휴온스는 한국1형당뇨병환우회가 주최한 2025년 상반기 당;연(聯) 워크숍 ‘우리들 볼루스(Bolus)’를 후원했다고 14일 밝혔다.당;연(聯)은 1형 당뇨병 환자들의 연(聯)을 잇는 한국1형당뇨병환우회 워크숍이다. 1형 당뇨병 환자들이 서로 연대하며 관리를 통해 건강한 생활을 지속하도록 돕는다. 이번 워크숍은 지난 12일 서울 서초구 스페이스쉐어 강남역센터에서 열렸다.행사에는 환우 및 가족 등 100여 명이 참가해 ‘건강한 몸, 건강한 마음’ 강연을 비롯해 조별 토론, 경험 나누기 등 다양한 프로그램을 통해 상호 정보와 경험…

"간호조무사도 제도권 내에서 안전하게 PA(Physician Assistant, 진료지원) 역할을 할 수 있어야 합니다. 물론 아무나 하는 것이 아니라 교육을 받고 자격을 갖춘 인력에 대해 제도 안에서 역할을 부여하자는 것입니다.""교육 받고 자격 갖춘 간호조무사 제도권 유입, 역할 부여 필요"제22대 대한간호조무사협회 회장으로 연임에 성공한 곽지연 회장은 최근 데일리메디와 인터뷰에서 'PA 간호조무사 제도화'를 향한 강한 의지를 내비쳤다.현재 의료현장에서는 주사, 처치, 환자 상태 관…

삼성바이오에피스는 "자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러 도입으로 독일에서 3년 간 최대 6500억 원의 의료비용 절감이 예상된다"고 10일 밝혔다.삼성바이오에피스는 5월 10일부터 12일까지 서울 광진구 그랜드워커힐에서 열리는 제8회 대한장연구학회 국제학술대회(IMKASID 2025)에 참가했다.이번 학회에서 삼성바이오에피스는 아달리무맙 성분 의약품(국내 제품명: 아달로체®, 오리지널 의약품: 휴미라) 바이오시밀러의 국내 환자 처방 데이터와 유럽 우스테키누맙 성분 의약품(오리지널 의약품: 스…

박셀바이오는 전남대학교 산학협력단과 공동으로 출원한 '모노바디 기반 키메라 항원 수용체 및 이를 포함하는 면역세포'에 대한 국내 특허가 등록됐다고 10일 밝혔다.이번 특허는 지난 2022년 5월 출원 이후 약 2년 10개월 만에 등록됐으며 박셀바이오 특허등록 건수는 모두 12건으로 늘었다.이번 특허는 고형암에서 주로 발현되는 EphA2에 특이적으로 결합하는 모노바디를 포함한 키메라 항원 수용체(CAR, Chimeric Antigen Receptor)에 관한 기술이다.EphA2는 다양한 고형암에서 과발현되는 수용체로, 이를 표적…

동아에스티는 지난 4월 9일 에티오피아 수도 아디스아바바에 위치한 MCM병원(Myungsung Christian Medical Center, 명성기독병원) 산하 무료진료소 은파기초진료소에 3000만 원 규모 전문의약품을 기부했다고 10일 밝혔다.기부 전달식에는 동아에스티 정재훈 사장, MCM병원 강희수 부원장, 은파기초진료소 이상구 소장, 하이카디 제조사 메쥬 조성필 부사장 등이 참석했다.지난해 9월 개관한 무료진료소 은파기초진료소는 경제적 어려움으로 인해 적절한 치료를 받지 못하는 에티오피아 주민들을 위한 의료 활동을 펼치고…

인도네시아에서 혈장분획제제 플랜트를 건설 중인 SK플라즈마가 인니 혈액제제 CMO사업을 본격화한다.SK플라즈마는 혈장분획제제 생산에 사용될 수탁생산(CMO)용 인도네시아 혈장이 안동공장에 도착했다고 10일 밝혔다.이번 혈장도입은 2023년 인도네시아에 혈액제제 자국화를 위한 생산설비 구축 프로젝트 일환이다. 당시 신규 공장 완공 전까지 SK플라즈마가 혈액제제를 CMO 형태로 공급하기로 했다.자국민 혈액 기반으로 한 안정적 혈액제제 공급을 위해 인도네시아 혈장이 국내로 수입되는 것은 이번이 처음이다.첫 번째 혈장 도입을 시작으로…