JW중외제약이 3가지 성분을 결합한 3제 복합제 개발에 본격 가세한다.DPP-4 억제제 계열인 '가드렛'(성분명 아나글립틴)에 메트포르민과 SGLT-2 억제제 계열 약물을 결합한 조합이다.29일 식품의약품안전처는 JW중외제약의 'JW0201'에 대한 2건의 임상 3상을 승인했다.이번 임상 3상은 당뇨 3제 복합제 개발을 위해 진행 중이며, JW중외제약은 2개의 3제 복합제를 동시에 개발한다는 계획이다.조선대병원과 강북삼성병원에서 임상이 진행될 예정이며, 각각의 임상에 2형 당뇨병을 앓고 있는 환자 180명이 참여한다.각각의 …

사진제공=국회 보건복지위 전문기자협의회올해 국회 보건복지위원회 국정감사에서 경보제약·닥터나우 등의 대표 출석에 관심이 쏠린다.국회는 리베이트와 관련해 경보제약 및 종근당홀딩스 대표를 증인으로 신청했고, 비대면플랫폼 업체로 갖은 논란에 휩싸였던 장지호 닥터나우 대표도 소환될 예정이다. JW중외제약 대표도 증인에 포함될 것으로 보인다.27일 국회 보건복지위원회 전체회의에서는 일반증인 13인, 참고인 25인 등 출석요구안이 논의됐다. 당초 여야 간사 간 합의에 따라 증인과 참고인이 의결될 예정이었으나, 한정애 더불어민주당 의원의 참고…

왼쪽부터 종근당 김성곤 효종연구소장, 종근당바이오 이정진 대표이사, 가톨릭대학교 조석구 산학협력단장, 종근당 오춘경 부사장, 종근당 김민정 유전자치료제 연구실장종근당(대표 김영주)이 유전자치료제 연구센터를 개소하고 미래성장동력인 첨단바이오의약품 개발을 본격화한다.종근당은 26일 서울성모병원 옴니버스파크에서 종근당 김영주 대표이사를 비롯해 가톨릭대학교 조석구 산학협력단장 등 내외빈 50여 명이 참석한 가운데 유전자치료제 연구센터 ‘Gen2C’ 개소식을 가졌다고 밝혔다.이번에 개소한 Gen2C는 ‘Gene to Cure’ 줄임말로 ‘…

대원제약이 자사가 개발한 국산신약 펠루비 경쟁약물의 시장 진입을 막기 위해 총력을 다하고 있다.대원제약은 국내사들이 제기했던 특허 소송에서 1심에 이어 2심도 패소했음에도 대법원의 판단까지 받아보겠다는 입장이다.실제로 대원제약은 지난 9월 23일 영진약품과 종근당, 휴온스를 상대로 상고장을 제출했다.앞선 특허 소송에서 특허심판원과 특허법원은 영진약품과 종근당, 휴온스 손을 들어줬다.특허 소송에 승리함에 따라 소송을 제기한 3개 제약사의 제네릭 출시는 가능하지만 업체별로 다른 선택을 했다.영진약품의 경우 1심 승소 이후 제품을 출…

국내 제약사 중 항암제 시장 점유율 1위를 차지하고 있는 보령이 소세포폐암 신약 도입을 통해 라인업 확대에 나선다.약가 산정 등을 절차를 거쳐 내년 상반기경 제품 출시가 가능할 전망이다.최근 식약처는 보령 소세포폐암 신약 '젭젤카주'에 대한 품목허가를 승인했다.소세포폐암은 전체 폐암 환자의 10~15% 추정되며, 항암화학요법에 대한 초기 치료 반응이 높다. 하지만 종양 전이 속도가 빠르고 재발률이 높아 5년 생존율은 6.5% 수준에 불과하다.보령은 지난 2017년 스페인 제약사 파마마(PharmaMar)로부터 젭젤카주 기…

종근당(대표 김영주)은 최근 프랑스 파리에서 열린 ‘2022 유럽종양학회(ESMO)’ 연례학술대회에서 항암 이중항체 바이오신약 ‘CKD-702’의 임상 1상 결과를 발표했다.종근당은 CKD-702의 임상 2상 권장용량을 결정하고 2020년 5월부터 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 임상 1상을 진행했다. 현재 임상 1상의 Part 1(dose escalation)을 종료하고 Part 2(dose expansion)를 진행 중이며, 이번 발표된 데이터는 Part 1에 등록된 24명에 대한…

‘2022 한국 제약바이오 채용박람회’에 국내 주요 제약사들이 대거 참가한다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 7일 현재까지 73개 회원사가 참가 신청서를 제출했다고 밝혔다.이들 기업들은 오는 10월 11일 서울 양재동 aT센터에서 열리는 박람회 현장에 참여하는 것은 물론 9월부터 문을 여는 온라인 전용 채용관에도 회사 인재상과 하반기 채용계획 등을 게시할 예정이다. 14개사는 채용설명회 개최, 9개사는 멘토링 진행 등의 계획도 내놨다.참가 신청 기업들이 매출 1조원대 이상의 주요 제약회사는 물론 바이오 벤처와 디지털 헬스, 인…

항생제로 사용되는 세프라딘 제제의 적응증이 대폭 축소되고, 용법·용량도 변경된다.6일 식약처는 세프라딘 단일제(주사제)에 대한 허가 사항을 변경한다고 밝혔다.이번 허가사항 변경은 세프라딘 제제에 대한 품목 갱신에 따른 자료 검토 결과 내려진 조치다.세프라딘의 기존 적응증은 ▲편도염·인두염·대엽성 폐렴·기관지염 ▲방광염·신우신염·요도염·전립선염 ▲농양·연조직염·종기·농가진 ▲중이염 ▲골감염증▲패혈증 등이었다.변경 명령에 따라 편도염과 인두염, 중이염, 골관염증에 대한 적응증은 삭제돼 앞으로 해당 환자에서는 처방을 할 수 없다.용법도…

다국적제약사의 편두통신약 '엠겔러티'와 '아조비' 판매를 놓고 SK케미칼과 종근당이 대리전을 펼치게 될 전망이다.편두통은 대표적인 CNS 질환으로 SK케미칼과 종근당 모두 해당 분야에 잔뼈가 굵은 업체인 만큼 치열한 경쟁이 예고된다.5일 업계에 따르면, 한독테바는 아조비 국내 영업 파트너로 종근당을 낙점한 것으로 알려졌다.아조비는 지난 9월 1일 약제급여평가위원회에서 급여적정성이 있다는 평가를 받아 급여 진입을 앞두고 있다. 급여 가격은 아직 정해지지 않았다.급여 수준을 놓고 정부와 줄다리기 협상을 벌일 여지는 있지만, 이미 국…