차바이오텍이 대규모 주주배정 유상증자를 결정하자 주주들이 반발하고 나선 가운데 금융감독원이 회사 측에 정정신고서 제출을 요구, 유상증자 절차에 제동이 걸렸다.8일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 차바이오텍은 지난 7일 금감원으로부터 유상증자 증권신고서에 대한 정정신고서 제출 요구를 받았다.금감원은 "12월 20일 제출된 증권신고서에 대한 심사 결과 증권신고서의 형식을 제대로 갖추지 아니한 경우 또는 중요사항의 기재나 표시 내용이 불분명해 투자자의 합리적인 투자 판단을 저해하거나 투자자에게 중대한 오해를 일으킬 수 있는…

폐암 신약 '렉라자(성분명 레이저티닙, 미국명 라즈클루제)'와 '리브리반트(성분명 아미반타맙)' 병용요법이 '타그리소(성분명 오시머티닙)'보다 전체생존기간(OS)을 1년 이상 연장한 것으로 나타났다.존슨앤존슨은 7일(현지시간) "렉라자+리브리반트 병용요법인 MARIPOSA 임상 3상 연구 결과 리브리반트와 유한양행 렉라자 병용요법이 기존 표준치료법 대비 환자의 전체 생존기간(OS)을 1년 이상 연장한 것을 확인했다"고 밝혔다.기존 표준치료제인 타그리소보다 생존기간에서 이점을 보인 치료제는 처음이다.2022년 …

박셀바이오가 글로벌 세포 및 유전자 치료제(CGT) 제조 분야 선도기업들이 지원하는 'G-Rex® Grant Program' 수상자로 선정돼 21만5000달러 규모의 보조금을 받는다고 8일 밝혔다.박셀바이오는 CAR-T와 CAR-MILs 치료제 개발 기술력과 사업계획 우수성을 인정받아 수상자로 선정됐다.G-Rex® 수상으로 박셀바이오는 이 프로그램을 창설한 ScaleReady, Wilson Wolf, Cell Ready 등 글로벌 기업들과 7일 사업협력 양해각서(MOU)를 체결했다.이에 따라 박셀바이오는 보조금 외에도 CAR…

한독 관계사 레졸루트는 "미국 식품의약국(FDA)으로부터 선천성 고인슐린증(HI)으로 인한 저혈당증 치료제 'RZ358(에르소데투그)'가 혁신치료제로 지정받았다"고 7일 밝혔다.혁신치료제 지정은 생명을 위협하는 질환에 있어 임상 초기단계에서 유의미한 효과를 나타내는 약물에 대해 규제기관과의 소통 하에 개발 기간을 단축하는 적극적인 제도다.'RZ358' 혁신치료제 지정은 선천성 고인슐린증 환자를 대상으로 한 임상 2b(RIZE) 연구결과를 기반으로 한다.연구 결과, 75% 이상에서 저혈당증이 안전하게 개선됐으며 …

에이비엘바이오가 개발한 이중항체 신약 후보물질 'ABL111(지바스토믹)'이 공동개발 파트너사의 핵심 파이프라인으로 선정되며 임상 진행에 속도가 붙을 예정이다.미국 소재 글로벌 바이오텍 아이맵 바이오파마는 새해 포트폴리오 조정에서 에이비엘바이오와 공동 개발 중인 ABL111을 핵심 파이프라인으로 선정했다고 7일 밝혔다.ABL111은 클라우딘18.2(Claudin18.2)와 4-1BB를 표적하는 이중항체다. 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 그랩바디-T가 적용돼 클라우딘18.2가 발현된 종양 미세환경에서 T 세포를 활성화하는 기전…

신라젠은 "스위스 바젤에 본사를 둔 글로벌 제약사 베이진(BeiGene)과 임상 약물 지원 계약을 체결했다"고 7일 밝혔다.이번 계약에 따라 베이진은 신라젠에 PD-1 억제제 티슬리주맙(Tislelizumab)을 제공, 현재 미국과 한국에서 고형암 치료를 위해 개발 중인 BAL0891과의 병용 임상시험을 진행한다.신라젠 BAL0891은 스위스 바실리아사로부터 도입한 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)로 계열 내 최초(first-in-class) 약물이다.현재 고형암 환자를 대상으로 안전성과 최대 허용 용량…

국내 제약·바이오 기업들이 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참가한다. 업계 최대 규모 투자 행사인 만큼 올해는 국내 기업들이 어떤 성과를 낼 수 있을지 이목이 쏠린다.올해로 43회째를 맞는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)는 오는 1월 13일~16일 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열린다. 올해 행사에는 제약·바이오·헬스케어 기업 550여 개, 참가자 8000명 이상이 참여할 것으로 전망된다.이번 행사 키워드는 △트럼프 2기 행정부 헬스케어 정책 △비만치료제와 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) △바이오파마 인수합병(M…

동아에스티가 저분자 화합물과 항체-약물접합체(ADC) 등 신규 약물전달체계(New Modality)를 통한 미래 먹거리 확보에 나선다.동아에스티는 국내에서 가장 많은 신약을 개발한 제약사다. 최근에는 스텔라라 바이오시밀러인 이뮬도사의 미국 FDA 승인과 유럽 EMA 승인 권고를 획득했다. 이뮬도사는 이르면 내년 상반기 미국과 유럽에 출시될 예정이다.동아에스티는 더 큰 성장을 목표로 신약개발 부문에 있어 저분자 화합물뿐만 아니라 ADC, TPD 등 다양한 신규 모달리티 확보에 집중하고 있다.독자적 면역항암제‧치매 치료제 개발…

한양대학교병원은 서울시가 주관하는 '우리아이 안심병원'으로 선정됐다고 6일 밝혔다.'우리아이 안심병원'은 어린이 환자 안전과 건강을 최우선 고려하는 병원에 부여되는 인증이다.환자안전 시스템을 비롯해 소아 친화적 서비스, 감염 예방 관리 등의 엄격한 기준을 충족한 병원만이 선정되며, 한양대병원은 이 같은 기준을 모두 만족해 높은 점수를 받았다.특히 한양대병원은 소아청소년과와 응급의학과를 중심으로 정형외과, 안과, 성형외과, 재활의학과, 소아외과, 신경외과, 심장혈관흉부외과, 피부과, 정신건강의학과 등 각 진료과 소아질환 담당 전…

엘앤씨바이오 자회사인 엘앤씨차이나(대표 김동현)가 동물조직 유래 이식재 사업에 진출한다.엘앤씨차이나는 인체조직 GMP 생산설비에 이어 최근 동물조직 전용 GMP 생산라인까지 갖추는 등 의료용 이식재 부문의 전체 GMP 생산 라인업을 구축, 중국 현지화와 맞춤형 전략으로 현지 시장을 공략할 준비를 완료했다.엘앤씨차이나는 중국 진출 초기부터 이식재 시장 현황과 전망 등의 면밀한 분석을토대로 맞춤형 전략을 통해 동물조직 유래 피부, 뼈, 연골을 활용한 제품의 중국 NMPA 허가를 받을 예정이다.이로써 동물조직 이식재 제품은 고가라인…