한약(생약) 및 그 제제 등의 성질과 상태, 품질, 저장방법 등에 관한 기준 및 규격이 변경된다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 최신 과학 수준에 맞춰 기준·규격을 개선하는 내용을 담은 대한민국약전외한약(생약)규격집'개정안을 지난 27일 행정예고하고 12월 26일까지 의견을 받는다.개정 주요 내용은 사향의 확인 및 함량 기준과 시험방법을 최신 과학 수준에서 현행화하고 순도시험법을 개선했으며, 이에 따라 사향을 함유한 7개 한약(생약) 제제의 확인 및 함량 기준을 정비하는 것이다.식약처는 "업계 등의 의견을 폭넓게 수렴하…

올해 개원 30주년을 맞은 이대목동병원은 비뇨기병원과 여성암병원을 필두로 재도약 중이다. 코로나19 대유행을 무난히 극복하며, 지난 2018년 자진 철회했던 상급종합병원 지정도 되찾으면서 역할 강화에 나설 방침이다. 서울시 정책으로 숙원이었던 병원 공간 확대의 기회도 열렸다. 신종 감염병이 창궐했던 지난 2020년 2월 임기를 시작해 연임에 성공하며 어느덧 임기가 막바지에 접어든 유재두 이대목동병원장[사진]을 만나 긴 터널을 지나왔던 과정과 향후 병원이 나아가야 할 방향 등에 대해 얘기를 나눠봤다.[편집자주]Q. 두 번째 임…

국내 의약품의 신속한 개발, 제품화, 수출을 지원하기 위해 규제당국이 의약품 허가·심사 규정을 대폭 정비했다.27일 식품의약품안전처는 국내 의약품 개발자나 제약사에게 국제적으로 조화된 의약품 심사 기준을 제공하기 위해 의약품 허가·심사 안내서 7종을제·개정했다고 밝혔다.우선원료의약품 및 완제의약품의 연속제조공정 가이드라인에서는 국제의약품규제조화위원회(ICH) Q13 가이드라인을 반영했다. ▲연속제조공정 개발, 도입, 전주기 관리를 위한 과학적 접근법 ▲연속제조공정 적용한 의약품 허가신청 시 고려사항 ▲합성의약품과 치료용 단백질 …

정부 필수의료 지원 대책인 분문수가 개선 방안에 대해 의료계 평가가 엇갈리게 피력됐다.27일 대한의사협회는 입장문을 통해 "제21차 건강보험정책심의위원회에서 필수의료 지원 대책에 따른 분만수가 개선 방안이 의결된 것에 대해 긍정적으로 평가한다"고 밝혔다.이어 "대폭적인 수가 가산 결과가 저출산 시대 분만을 비롯해 붕괴 위기에 빠진 산부인과는 물론 필수의료 분야에 종사하고 있는 모든 의사들이 환자를 진료하는데 도움이 되기를 바란다"고 덧붙였다.의협은 "의료현안협의체에서 필수의료의 실질…

"전국 40개 의과대학을 대상으로 각 대학이 의대 정원을 얼마나 늘릴 여력이 되는지, 희망 확대 범위를 조사하는 의대정원 수요조사는 이해상충에 따라 왜곡된 조사로 전락될 우려가 크다."대한의사협회와 한국의과대학의학전문대학원협회는 26일 보건복지부가 의대 증원을 골자로 하는 '지역 및 필수의료 혁신 이행을 위한 의사인력 확대 추진' 계획을 발표하자 이 같은 입장문을 냈다.정부 계획안에 따르면 각 의대 증원 수요와 대학 교육 역량을 평가해 증원 여력이 있는 학교를 2025학년도 정원 배정에 우선 고려한다. 이를 위…

의료기기 관리 제도가 합리적으로 개선·운영된다. 제품명 또는 모델명이 단순히 변경되는 경우 새로운 표준코드를 생성하지 않아도 된다.식품의약품안전처(처장 오유경)은 이 같은 내용을 담은 의료기기표준코드 제도,품목갱신 등에 관한 고시 2건을 개정한다고 밝혔다.의료기기 표준코드 제도는 의료기기를 식별하고 체계적·효율적으로 관리하기 위해 2000년 7월 도입됐다. 의료기기 제조·수입업자가 의료기기 용기나 외장 등에 표준화된 체계에 따라 표준코드(바코드)를 생성해 표기하도록 하는 제도이다.종전에는 의료기기 허가·인증·신고된 제품명 또는 …