유한양행의 국산 폐암 신약 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)가 미국 존슨앤드존슨(J&J) 항암제 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙)와의 병용요법을 통해 글로벌 시장에서 빠르게 성장하고 있다.올해 2분기 병용요법 매출은 2500억원, 상반기 기준 누적 매출 약 4400억원을 기록했다. 특히주목할 점은 약 79%(약 3500억원)가 미국 시장에서 발생했다는 점이다.지난 16일(현지시간) J&J가 발표한 금년 2분기 실적 자료에 따르면, 렉라자(미국 제품명 라즈클루즈)와 리브리반트 병용요법의 글로벌 매출은 1억 7900만달…

뇌 질환 진단∙치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏(대표이사 빈준길, 김동현)이 공모가를 희망공모범위(1만1400원~1만4000원) 상단인 1만4000원으로 확정했다.뉴로핏은 지난 7월 4일부터 10일까지 국내외 기관 투자자를 대상으로 수요예측을 진행한 결과 총 2444개 기관이 참여해 경쟁률 1087.6대1을 기록했다. 국내 주요 기관투자자 뿐만 아니라 해외 기관투자자들의 관심도가 높았으며, 이에 따라 수요예측에 참여한 기관 100%(가격미제시 비율 포함)가 상단 이상 가격을 제시한 것으로 집계됐다.공모가가 희망공모범위…

P-CAB 계열 위식도역류질환치료제 시장을 리딩하고 있는 국산신약 30호 HK이노엔의 '케이캡(성분명 테고프라잔)'이 후발주자들에게 거센 추격을 받고 있다.후발 경쟁사들은 적응증을 확대하면서 처방액 규모를 늘리거나 특허 도전을 통한 시장 조기 진출을 모색하고 있다. 식품의약품안전처는 최근 온코닉테라퓨틱스의 자큐보(성분명 자스타프라잔)에 대한 임상 3상을 승인했다.이번 임상은 비미란성 위식도역류질환(NERD) 환자에서 자큐보 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조 방식 등으로 세브란스병원에서…

부광약품이 항암제 ‘나벨빈주(성분명 비노렐빈타르타르산염)’ 동일 품목에 대해 공급중단 계획을 올해만 두차례 식품의약품안전처에 보고했다.이번 공급중단 보고는 중단 시기를 변경하기 위한 차원으로 경구용 제형인 ‘나벨빈연질캡슐’에 이어 주사제도 시장에서 사라지게 됐다. 비노렐빈 성분은 국내에서 완전 자취를 감추게 됐다.11일 식약처에 따르면 부광약품은 항암제 ‘나벨빈주’ 공급중단 계획을 두 차례 보고했다. 첫 보고는 4월 30일 이뤄졌고, 이후 6월 27일 재차 보고한 것으로 나타났다. 공급중단 시기 등 변경된 정보 때문이다.부광…

보령(대표 김정균)이 비소세포폐암 치료제 ‘알림타(성분명 페메트렉시드)’의 생산 전환을 완료했다. 보령은 오리지널 의약품 모두 내재화를 완료, 제조 경쟁력 강화는 물론 수익성도 높일 것으로 전망된다.이번 생산 전환은 보령이 추진 중인 ‘LBA(Legacy Brands Acquisition)’ 전략 일환이다.LBA 전략은 임상적 가치를 인정받은 글로벌 제약사 오리지널 의약품에 대한 모든 권리를 인수, 해당 제품의 제조 및 공급을 국내에서 직접 수행하는 것을 의미한다.보령은 지난 2020년부터 일라이 릴리로부터 항암제 ‘젬자’,…

데소게스트렐 성분 단일제 사전 피임약 품목 유통이 완전히 마무리되는 수순에 들어섰다.광동제약이 판매하던 일반의약품(OTC) 사전 피임약 ‘순하나정’(성분명 데소게스트렐)이 금년 6월 20일부로 국내 시장에서 완전히 ‘공급 중단’됐다.이미 지난해 말 시장 철수를 예고한 바 있어 예견된 수순이었지만, 이번 조치로 국내 유일의 단일 성분 저함량 피임약이 사실상 퇴장하게 됐다.순하나정은 수탁사 지엘파마가 제조한 제품으로, 지엘파마가 지난 4월 동일 성분의 ‘순아리정’에 대한 품목허가를 자진 취하하면서 생산 기반이 사라졌고, 이에 …

일차의료 만성질환 관리사업이 저조하다. 시범사업 당시와 비교하면 본사업 등록 환자 수가 약 52만명 감소했다. 늘어난 본인부담금이 참여율이 낮아진 원인으로 개원가는 분석했다.곽경근 서울시내과의사회 회장[사진 中]은 지난 22일 열린 춘계학술대회 기자간담회에서 만성질환관리사업 현황과 대응 방안을 밝혔다.곽 회장은 "공단에 따르면 시범사업 당시 등록 환자 수가 70만명이 넘었지만, 본사업으로 접어들고 난 뒤 18만명으로 대폭 감소했다"고 밝혔다.그러면서 "가장 큰 원인은 환자 본인부담금 증가"라…

제일약품 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스가 신약 적응증 추가로 시장 확대에 속도를 낸다.온코닉테라퓨틱스(대표 조욱제)는 "국산 37호 신약 ‘자큐보정(성분명 자스타프라잔시트르산염)’이 식품의약품안전처로부터 위궤양 적응증을 추가로 승인 받았다"고 18일 밝혔다.자큐보정은 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 기전 위식도역류질환 치료제로, 지난해 4월 허가 후 10월 시장에 출시됐다. 이번 승인으로 자큐보정은 미란성 위식도역류질환에 이어 위궤양까지 단독 처방 가능한 복수 적응증 치료제가 됐으며, 국내 출시 P-…

삼성바이오에피스는 "식품의약품안전처로부터 골질환 치료제 엑스브릭(Xbryk, 엑스지바 바이오시밀러, 성분명 데노수맙) 품목허가를 획득했다"고 30일 밝혔다.데노수맙(denosumab) 성분 바이오의약품은 글로벌 제약사 암젠이 개발한 골질환 치료제로 폐경 후 골다공증 등의 내분비계 치료제 '프롤리아'와 골전이 암환자 골격계 합병증 예방 및 골거대세포종 등 종양질환 치료제 '엑스지바' 2종으로 구분된다.지난해 기준 프롤리아와 엑스지바 연간 합산 글로벌 매출액은 65억9900만 달러(약 9조7000억 원)에 달…

이재명 더불어민주당 대선 후보 공약에 포함된 '성분명 처방 등 대체조제 활성화'를 두고 의약계 간 갈등이 재점화되고 있다. 여론몰이에 나선 약계에 대해 의료계가 거세게 비판하고 나섰다.최근 이재명 후보가 발표한 대선공약집에 3대 비전 중 하나로 '성장'이 선정된 가운데 첫 번째 공약으로 '인공지능(AI) 등 신산업 육성 방안'이 제시됐다.여기에는 제약·바이오 산업 육성 방안이 포함됐는데 이중 수급 불안 필수의약품에 대한 제한적 성분명 처방 등 대체조제 활성화 추진 계획이 담겼다.이 후보는 "제약·바이오산업에 대한 국…