코아스템켐온이 세계 최초로 ALS(루게릭병) 줄기세포 치료제 '뉴로나타-알'을 개발 중인 가운데 임상 3상 하위그룹 분석 결과, 특정 환자군에서 주요 임상지표의 유의미한 개선 효과가 확인됐다.앞서 회사는 지난해 12월 수령한 임상 3상 톱라인 데이터에서 1차 지표를 충족하는 데 실패하면서 주가가 급락하는 등 시장 우려가 컸었다.하지만 하위그룹 분석 결과, 저속 진행군에서 유의미한 치료 효과가 확인되면서 식품의약품안전처 및 미국 FDA 승인에 대한 전망이 긍정적인 흐름으로 바뀌었다.코아스템은 "최근 ALS 치…

에이비엘바이오는 "퇴행성뇌질환 치료제 개발을 위한 인슐린 유사 성장인자 1 수용체(Insulin-like Growth Factor 1 Receptor, IGF1R) 단일항체의 유라시아 특허 결정을 받았다"고 28일 밝혔다.해당 특허는 2020년 6월 국제 출원됐으며 이번 결정으로 에이비엘바이오는 IGF1R 단일항체에 대한 권리를 2040년까지 보호받을 수 있다.IGF1R은 세포 성장과 생존 신호를 전달하는 수용체로 다양한 신호 경로를 통해 대사와 생리적 기능을 조절한다.IGF1R은 타 조직 대비 뇌를 보호하…

셀트리온은 이사회를 통해 약 1000억 원 규모 추가 자사주 매입을 결정했다고 28일 밝혔다.이번에 매입하는 자사주는 63만1712주로, 매입은 오는 29일부터 장내매수 방식으로 진행될 예정이다.셓트리온이 올해 1월부터 누적해서 취득하는 자사주 규모는 4500억 원 수준이다. 지난해 자사주 전체 취득 규모인 약 4360억 원을 넘었다.여기에 최근 셀트리온그룹 서정진 회장과 지주사인 셀트리온홀딩스, 그룹내 계열사 셀트리온스킨큐어가 각각 500억 원, 1000억 원, 500억 원 규모의 주식 취득을 결정해, 이를 합산하면 그룹 차원에…

국내 바이오 기업들의 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 개발 경쟁이 본격화되고 있다. 큐로셀은 혈액암에 이어 자가면역질환으로 적응증 확대를 시도하고 있으며, 앱클론은 고형암 치료제 개발에 집중하고 있다.CAR-T 치료제는 환자의 T세포를 채취, 특정 암 항원을 인식하도록 유전자를 조작한 뒤 다시 체내에 주입하는 치료법이다. 1회 투약으로 높은 치료 효과가 있어 '꿈의 항암제'로 불리는 만큼 국내 상용화 제품에 이목이 쏠리고 있다.큐로셀, 국산 첫 CAR-T 치료제 상용화 눈앞가장 빠른 성과를 내고 있는 곳은 …

미국 바이오 기업 할로자임이 알테오젠 파트너사 MSD를 상대로 특허소송을 제기했다.할로자임은 24일(현지시간) 미국 뉴저지 지방 법원에 MSD를 상대로 특허 침해 소송을 제기했다.회사는 "MSD가 개발 중인 면역항암제 '키트루다' 피하주사(SC) 제형이 자사 기술인 '엠다제' 특허를 다수 침해했으며 MSD가 허가 없이 해당 기술을 이용해 키트루다SC를 개발했다"고 주장했다.현재 IV를 SC로 변환하는 플랫폼 기술을 보유한 곳은 알테오젠과 할로자임 두 곳뿐이다.MSD는 알테오젠의 SC 변환 플랫폼 기술 ALT…

신라젠은 지난 4월 24일 이사회 의결을 통해 지난 3월 인수한 우성제약을 흡수합병키로 결정했다고 공시했다.2분기 내 제반 절차를 마무리하고 3분기에 합병을 완료할 계획이다.우성제약은 수액 전문 개발기업으로 3차 병원 등 대형의료기관을 주요 고객처로 보유하고 있다.아세트아미노펜 성분인 프로파인퓨전주와 뉴아미노펜프리믹스주 두 제품이 주력 제품이며 각각 높은 시장 점유율과 소아 적응증 확보라는 강점을 갖고 있다.이 외에도 항바이러스제와 필수 미네랄, 이부프로펜 주사제 등으로 제품군이 형성돼 있다.덱시부프로펜 수액제는 정부 지원과제…

롯데바이오로직스는 "아시아 소재 바이오 기업과 ADC 임상시험용 후보물질 생산 계약을 체결했다"고 24일 밝혔다.이번 계약은 미국 뉴욕 시러큐스 바이오 캠퍼스 내 2023년부터 증설해온 ADC 생산 시설의 본격 가동을 알리는 첫 신호탄이 됐다.회사는 임상 개발 단계부터 상업 생산에 이르는 고객사의 다양한 요구를 충족할 수 있는 항체약물접합체(ADC) 위탁개발생산(CDMO) 서비스 개시를 알리고, 시러큐스 바이오 캠퍼스 경쟁력을 한 단계 높이겠다는 전략이다.또한 이번 수주를 바탕으로 고객사 추가 확보 기회를 모…

한독의 관계사 레졸루트는 23일미국의 독립적 데이터 모니터링 위원회(DMC, Data Monitoring Committee)가 선천성 고인슐린증 환자 대상 RZ358(에르소데투그) 3상 임상 sunRIZE 연구를 계획대로 진행할 것을 권고했다고 밝혔다.3상 임상 sunRIZE 연구의 중간 분석은 데이터 모니터링 위원회가 눈가림 해제 상태에서주요 평가를 완료한 절반의 등록환자를 대상으로 주요 연구 평가지표를 분석하는 방식으로 진행됐다.중간 분석의 목적은 무용성 평가(study futility)와 최종 분석결과에 대한 통계적 신뢰성…

비보존은 통증 및 약물중독 경구치료제로 개발 중인 'VVZ-2471'의 임상 1상 결과 논문이 국제학술지 'CNS Drugs' 최신호에 게재됐다고 24일 밝혔다.임상결과가 등재된 'CNS Drugs'는 영향력 지수(IF, Journal Impact Factor)가 7.4인 SCIE급의 중추신경계 분야 의학 학술지다.해당 논문은 분당서울대병원 임상시험센터에서 진행된 VVZ-2471의 단회 및 반복투여 1상 임상시험 결과를 담고 있다.해당 임상시험에서는 VVZ-2471 경구제의 안전성 및 내약성 확인, 투여 용량에 따른 약동학 특성…

최근 상장폐지된 '성장성 특례상장 기업 1호' 셀리버리 조대웅 대표가 허위 정보 공시, 미공개 내부정보로 부당이득 취득 등 자본시장법 위반 혐의로 기소된 가운데 공소 사실을 전면 부인하고 나섰다.서울남부지법 형사합의14부(부장판사 이정희)는 23일 자본시장법상 사기적 부정거래 혐의로 구속 기소된 조대웅 셀리버리 대표와 권 모 前 부사장(사내이사)에 대한 2차 공판을 진행했다.조 대표와 권 전 부사장은 2021년 9월, 물티슈 제조업체 인수를 위한 자금 조달 과정에서 전환사채와 전환우선주를 발행하며, 목적을 '신약 개발을 …