국내외 제약바이오기업들 가운데 휴젤이 올해 상반기 가장 많은 보톨리눔 톡신 제제에 대한 국가출하승인을 받은 것으로 확인됐다.식품의약품안전처에 따르면 2023년 상반기 보톨리눔 톡신 제제 국가출하승인 건수는 301건으로 집계됐다. 이는 전년 같은 기간보다 10.9% 감소한 수치다.휴젤의 경우'보툴렉스'(수출명 레티보)100·200단위 제품에 대한 국가출하승인 104건을 받았다. 국가출하승인을 받은 제품 라인을 늘려가며 국내외 시장 공략에 박차를 가한다는 계획이다 .휴온스바이오파마도 '리즈톡스'(수출명 휴톡스) 100·200단위에…

한의사 무면허 초음파 진단기기 사용에 대한 법원의 공정하고 합리적인 판단을 촉구하고자 의사 1만200명이 탄원서 제출에 동참했다.오는 8월 24일 해당 사건 환송심 선고를 앞두고 막판 뒤집기를 위한 총력전에 나선 것이다. 환송심에서 동일한 판단이 나올 경우 한의사 초음파 기기 사용 허가 판례가 남을 수 있다는 우려 때문이다.이필수 대한의사협회 회장은 31일 오후 기자회견을 열고 "서울중앙지방법원 재판부에 의사 1만200명의 탄원서를 모아 제출했다"고 밝혔다.의협은 전국 14만 회원을 대표해 한의사 초음파 진…

식품의약품안전처(처장 오유경)는 심장질환을 앓는 소아 환자의 수술에 필요한 '심폐 수술용 혈관 튜브·카테터'4개 제품을 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정하고 신속한 공급을 추진한다.이번에 지정한 제품은 심폐우회술 시 심혈관에 삽입하는 ‘카테터’로 인공심폐기와 연결하기 위한 ‘커넥터’가 합쳐진 제품이다.특히 이 제품은 커넥터 직경이 0.48cm로 국내 유통 중인 제품의 커넥터 0.64cm에 비해 작아 1세 전후의 소아 환자에게 적합하다.소아에게 크기가 적합한 제품을 사용함으로써 혈관 내 공기 유입을 방지 할 수 있어 색전…

앞으로 임상시험의 경미한 변경은 사전 승인을 받지 않아도 된다. 국제적 기준에 조화되도록 관련 규정이 바뀐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 담은 '임상시험용의약품의 품질 가이드라인'을 31일 개정·배포했다.이번 개정은 환자의 치료 기회를 확대하기 위해 추진하고 있는 규제혁신 2.0 일환으로 업체의 자체 관리 대상을 명확히 해 임상시험을 신속하게 수행할 수 있도록 지원하기 위해 마련했다.경미한 품질 변경 사례는시험기준을 강화했지만, 안전성 때문이 아니거나 이미 승인된 안전성시험계획에 따라 임상시험용의약품 사용기…

더불어민주당이 금년 가을 간호법 입법 재추진 계획을 밝힌 것과 관련해서 의료계가 비판의 목소리를 냈다. 야당의 독재적 입법행태에 투쟁 의지를 피력했다.31일 서울특별시의사회는 성명서를 통해 "현행 보건의료체계에서 직역 간 불신과 갈등을 조장하는 간호법을 재차 입법하는 것은 야당의 정치적 이득을 위한 목적이기에 강력 규탄한다"고 밝혔다.의사회는 "간호법을 발의한 거대 야당은 문제를 해결하기는커녕 밀어붙이기식 무리한 입법을 강행해 입법독재라는 비판을 받았다"고 덧붙였다. 이어 "이런 과정…

사무장병원 단속을 위해 국민건강보험공단 임직원들에게 특별사법경찰권을 부여하는데 대해 의료계가 강력 반대하고 나섰다.사후 제재보다 사무장병원을 사전에 차단할 수 있는 제도 정비가 필요하며, 특별사법경찰 권한이 함부로 남용될 경우 의료인의 기본권 침해 및 과잉 규제로 작용할 가능성도 우려했다. 대한의사협회는 최근 국민의힘 이종배 의원이 대표 발의한 '사법경찰관리의 직무를 수행할 자와 그 직무 범위에 관한 법률 일부개정안'에 대해 이 같은 반대 입장을 피력했다.'사법경찰직무법'으로 불리는 이 개정안에는 지방검찰청 검사장이 지명한 건보…

"수도권 대학병원의 경쟁적 분원 설립이 지역의료 붕괴를 초래할 수 있다. 지금이라도 정부가 무분별하게 늘어나는 2차 병원 및 병상 수 조정을 위한 적극적인 개입에 나서야 한다."대한의사협회 이필수 회장은 28일 의협회관에서 열린 '적정 병상수급 시책 마련 촉구' 긴급 기자회견에서 이 같이 힘줘 말했다.최근 보건복지부가 공표한 'OECD 보건통계 2023' 분석 자료에 따르면 우리나라 2021년 병원 병상 수는 인구 1000명당 12.8개로, 이는 OECD 평균 3.5개보다 2.9배 많았다.급성기 치료 병상 수…