영진약품과 한미약품이 SGLT-2 억제제 계열 당뇨약과 관련해 약사법 위반으로 행정처분을 받았다.식품의약품안전처는 의사 등을 대상으로 하는 팸플릿을 이용해 허가받은 효능·효과 이외 내용을 광고한 사실이 적발된 제약사 7곳에 대해 광고업무정지 3개월 조치를 내렸다고 밝혔다.이들은 공통적으로 아스트라제네카의 다파글리플로진 성분의 당뇨약 '포시가'와 '직듀오' 제네릭을 보유하고 있다.처분 대상은 영진약품의 경우 답플로정10mg, 답플로엠서방정10/500mg·10/1000mg 등 3품목이다.한미약품은 다파론정5mg·10mg, 다파론듀…

지난해 우리나라 30세 이상 인구 10명 중 1명 꼴로 당뇨병을 진단받은 것으로 나타났다.당뇨병 진단 경험자 치료율은 서울 용산구가 가장 낮았다 부산 강서구가 제일 높았다.질병관리청은 성인 약 23만명을 대상으로 매년 하는 지역사회건강조사를 분석한 지방자치단체별 당뇨병 진단 경험율 현황을 4일 발표했다.당뇨병 진단 경험률은 의사에게서 당뇨병을 진단받은 30세 이상 인구 비율이다. 이번 조사는 면접을 통한 설문으로 이뤄져 과소 혹은 과다 추계의 한계가 있을 수 있다.우리나라 30세 이상 국민의 당뇨병 진단 경험율은 2022년 …

의료기기 제조업체에서 이물 발생률을 낮추는 데 도움이 되는 가이드라인이 마련됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 품목별 사례를 중심으로 작성된 '의료기기 이물 저감화 가이드라인 4품목 5종'을 마련해 배포한다고 4일 밝혔다.구체적으로는 외통, 흡자 등 주사기, 소액세트카테터(튜브), 소프트콘택트렌즈, 검췌채치용도구(몸체) 등이 대상 품목이다.이번 가이드라인에서는 사출 공정에서 발생할 수 있는 이물을 관리하기 위한 품목별 '사출성형 관리 5대 요소' 등을 정해 구체적인 관리 방법을 제시함으로써 업계 이해도와 활용도를 높였다.가이드…

의료기관 간 디지털 격차를 해소하고, 디지털 기기를 활용한 임상의학을 발전시켜 환자에게 보다 나은 의료서비스를 제공하겠다는 목적으로 창립된 디지털임상의학회 성장세가 빠르다.최동주 대한디지털임상의학회 회장(분당서울대병원)은 지난 3일 개최된 추계학술대회에서 "학회가 창립한지 6개월 정도인데 대한의사협회 연수 평점을 학회로서 인정받았다"고 말했다 .이어 "대학병원은 물론 개원가, 산업계 등 다양한 분야에서 참여해 호응을 얻고 있다"며 "디지털 의료가 중심이 될 수밖에 없는 시대적인 흐름을…

의대 증원 저지를 위한 투쟁 로드맵이 확정됐다. 오는 11일 전회원 대상 총파업 찬반투표를 진행한 후 찬성이 높으면 17일 전국의사총궐기대회를 개최한다. 대한의사협회는 3일 의협회관에서 의대증원 저지 비상대책위원회 첫 회의를 열고 이 같은 결정사항을 발표했다.의대증원 저지 투쟁기구 공식명칭을 이날부터 '대한민국 의료붕괴 저지를 위한 범의료계대책특별위원회(이하 범대위)'로 명명한다.의대 정원 확대가 의료계 내부의 이슈에서 그치는 것이 아니라, 결국 대한민국 의료 시스템 붕괴를 가려올 도화선이 될 만한 사회적인 문제라는 점을 강조…

한국이 미국과 손을 맞잡고 인공지능(AI) 기반 의료제품에 대한 글로벌 표준을 선도하기 위해 앞장선다. 빠르게 성장하고 있는 AI 의료기기 및 신약 개발 시장의 주도권을 확보하기 위해서다.오유경 식품의약품안전처장은 지난 10월 30일 서울 광화문에서 기자간담회를 열고 "성장 잠재력이 높은 AI 기반 의료기기 시장에 대응하고 국내 기업들의 글로벌 진출을 적극 지원할 계획"이라고 말했다.그는 "국내 1호 디지털치료제 승인 여세를 몰아 디지털의료제품법을 발의했고, 국회 보건복지위원회 상임위원회를 통과했다…

파마리서치(대표 김신규, 강기석)는 프리미엄 더마 브랜드 '리쥬란 코스메틱'이 2023 올리브영 어워즈에서 2년 연속 수상했다고 3일 밝혔다.‘2023 올리브영 어워즈’는 올리브영 온·오프라인 매장에서 발생한 1억여 건의 고객 구매 빅데이터를 바탕으로 가장 주목받은 제품을 선정, 수상한다. 어워즈에 선정된 '턴오버 앰플 듀얼 이펙트'는 리쥬란 코스메틱의 대표 품목으로 올해의 ‘슬로우에이징’ 부문에 선정됐다.리쥬란 코스메틱 관계자는 "지난해 올리브영의 라이징스타에 이어 올해 메가 트렌드인 슬로우에이징 분야에서 수상하게 된…

식품의약품안전처가 한국휴텍스제약에 '원스트라이크 아웃'이란 가장 강력한 채찍을 휘둘렀다. 국내의약품 제조·품질관리기준(GMP) 수준 강화에 고삐를 단단히 죄겠다는 경고 메시지다.강석연 식약처 의약품안전국장은 30일 출입 기자간담회에서 "휴텍스제약 처분 결정을 앞두고 사실 속이 시커멓게 탔다"며 "우리나라뿐만 아니라 선진국에서도 GMP 위반 사례가 계속 있다"고 운을 뗐다.이어 "그러나 우리가 심각한 문제라고 여겼던 부분은 고의적인 행위라는 점"이라며 "위반 행위가 반…