알테오젠은 지속형 성장호르몬인 ALT-P1의 임상 2상시험에 대해 인도 의약품허가 기관인 DCGI(Drug Controller General of India)로부터 승인을 받았다고 1일 밝혔다.ALT-P1은 알테오젠의 지속형 플랫폼 기술인 NexP™가 사용된 품목으로 매일 투약하는 기존 성장호르몬 치료제를 주 1회 투약하도록 개선한 바이오베터다.알테오젠은 2019년 브라질 제약사인 크리스탈리아(Cristália)에 ALT-P1을 기술수출했으며, 이번 임상 시험은 해당 기업이 메인 스폰서를 담당하면서 알테오젠은 ALT-P1 생산 …

일동제약이 금년 2분기 영업이익 흑자전환을 기록했다.일동제약은 "연결기준 올해 2분기 매출액이 1575억 원으로 전년 동기보다 2.2% 늘었다"고 1일 밝혔다.영업이익은 48억5000만 원으로 전년 동기 대비 흑자 전환했다. 당기순이익은 -3억4100만 원이다.올 상반기 매출액은 3086억 원으로 전년 동기 대비 2.8% 늘고 영업이익은 49억4600만 원으로 흑자 전환했다. 당기순손실은 22억4800만 원이다.일동제약 관계자는 "종합비타민 '아로나민', 감기약 '테라플루', 피부염연고 '비판텐' 등…

셀트리온그룹은 셀트리온과 셀트리온제약간 양사 합병 타당성 검토를 위해 사외이사들만으로 구성된 '합병 추진 여부 검토 1단계 특별위원회'(이하 특별위원회)를 설립했다고 31일 밝혔다.셀트리온은 셀트리온헬스케어와의 성공적인 합병 이후 셀트리온제약과의 합병 추진 여부를 다각도로 검토해 왔으며, 이 과정에서 특별위원회를 통한 독립적이고 객관적인 평가가 필요하다고 판단했다.이에 따라 셀트리온과 셀트리온제약 양사에 전원 사외이사로 구성된 합병 추진 여부 검토 특별위원회를 설립하고, 각 특별위원회에서 독립적이고 종합적인 대내외 평가를 통해 …

보령은 31일 잠정실적 공시를 통해 올 상반기(연결기준) 매출 4892억 원, 영업이익 365억 원을 기록했다고 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 각각 16%, 4% 증가한 수치로 반기 기준 최대 실적이다.전문의약품 전(全) 부문이 고르게 성장한 가운데, 고혈압 신약 카나브 제품군은 처음으로 반기매출 700억 원대를 기록하며 13% 증가율을 기록했다.지난해 처음으로 반기 매출 1000억 원을 돌파한 항암제 부문도 전년 대비 8% 이상 성장했으며, 항암제 젬자의 상반기 매출은 23% 증가하는 등 LBA(Legacy Brands Acq…

동성제약의 자체 개발 광과민제 '포노젠'이 임상 2상 시험에 본격 돌입한다.동성제약은 "지난 29일 '포노젠'이 연세의료원 세브란스병원 IRB(연구심의원회)로부터 임상 2상 시험을 승인받았다"고 31일 밝혔다.IRB는 임상시험에 참여하는 대상자 권리, 안전, 복지를 위해 시험 기관에 독립적으로 설치된 의결 기구로 모든 임상시험은 IRB 승인이 통과해야 진행될 수 있다.포노젠 임상 2상은 절제가 불가능한 국소 진행성 췌장암 환자를 대상으로 포노젠(DSP1944) 주사를 이용한 항암화학요법 병용 치료를 진행하며…

셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 '스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 '스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)'에 대한 신약허가신청(New Drug Submission, NDS) 승인을 받았다고 31일 밝혔다.이번 허가 승인으로 셀트리온은 캐나다서 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 스테키마 판매가 가능해졌다.셀트리온은 캐나다를 시작으로 전 세계 최대 의약품 시장인 북미 공략에 착수, 글로벌 우스테키누맙 시장에 순조롭게 안착한다는 계획이다.의약품…

공정성 논란으로 중단됐던 경희의료원 의약품 입찰이 9개월 만에 재개된 가운데 지오영이 7년 만에 경희의료원 의약품 납품권을 획득하게 됐다.다만 1그룹과 3그룹이 유찰되면서 재입찰 결과에 관심이 쏠리고 있다.30일 업계에 따르면 경희의료원 의약품 입찰에서 2, 4그룹 우선협상대상자로 각각 지오영, 연안약품이 선정됐다.지오영이 가져간 2그룹 납품권은 총 255억 원 규모이고, 연안약품이 가져간 4그룹은 마약그룹으로 14억 원 규모이다.앞서 지난해 9월 경희의료원은 5년 만에 의약품 입찰을 실시한 바 있다.당시 경희의료원은 우선협상자…

알테오젠은 산도스와 히알루로니다제 개발 및 다수의 바이오시밀러 품목에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 30일 공시했다.이번 계약을 통해 개발한 히알루로니다제를 적용한 산도스의 다수의 피하제형 바이오시밀러 개발이 가능하게 된다.알테오젠과 산도스는 2022년 1개의 바이오시밀러 제품에 대한 독점적 기술수출 계약을 체결한 바 있다.기존 계약의 해지 및 이번 신규 계약 체결은 히알루로니다제 파이프라인을 강화하고 적용 가능한 바이오시밀러 품목을 확장하고자 하는 알테오젠의 사업적 전략에 따라 진행됐다.알테오젠은 단계별 마일스톤 달성에 따른…

비보존제약이 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)을 경피 투여 제제로 개발하기 위해 패치형 의약품 개발 전문기업 아이큐어와 공동개발에 착수한다고 30일 밝혔다.양사는 오피란제린(VVZ-149)에 아이큐어의 경피약물전달시스템(TDDS) 기술을 적용해 새로운 개념의 신규 제형 혁신 신약 개발에 나선다.TDDS는 필름 형태의 경피 투여 제제를 피부에 부착해 약물이 체내로 전달되도록 하는 기술이다.비보존제약은 아이큐어 기술로 약물 부작용은 최소화하고 약효는 극대화한 새로운 제형의 오피란제린(VVZ-149) 경피 투여 제제를 개발할…

브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877 제2상 임상시험에서 목표로 한 120명의 환자 등록을 완료했다고 30일 밝혔다.BBT-877 임상시험은 한국과 미국, 호주, 폴란드, 이스라엘 50여 개 기관에서 진행되고 있다.총 120명의 환자에게 24주 동안 시험약 또는 위약을 투여해 약물 유효성, 안전성 및 내약성 등을 평가한다. 마지막 환자의 투약 및 사후 평가 일정 등을 고려해, 내년 상반기에 2상 임상결과 발표를 계획하고 있다.현재까지 세 차례의 IDMC 회의가 개최 돼 계획대로 임상시험을 지속하도…