3분기 품목허가를 획득한 의약품은 103개로 집계됐다. 올해 누적 허가건수는 총 263건이다.식품의약품안전처는 의약품과 의약외품 허가심사에 대한투명성·일관성·신뢰성을 강화하기 위해 2023년 3분기 의약품 및 의약외품 허가심사 결과를 공개했다.7월에서 9월까지 의약품은 103개, 의약외품 52개 총 115개 품목이 허가심사대를 통과했다. 신약은 27개 품목이고, 자료제출의약품(제네릭)은 76품목으로 파악된다.대표 신약에는 대웅제약의제2형 당뇨치료제 '엔블로정0.3mg(성분명 이나보글리플로진)'와 글락소스미스클라인(GSK)자궁내막…

난청을 앓는 노인들에 대한 보청기 건강보험 적용이 시급하다는 지적이 제기됐다. 청각장애 중심인 지원 정책으로 비장애 노인 난청은 의료 사각지대에 내몰리고 있다.5일 국민의힘 조수진 의원이 주관하고 대한이과학회와 대한이비인후과의사회가 후원한 '노인보청기 건강보험 적용을 위한 정책토론회'에서 노인 난청 실태와 대안 등을 논의했다.우리나라는 초고령사회로 빠르게 진입하고 있다. 전체 인구 5명 중 1명이 노인인 시대로 접어들고 있는 것이다. 난청은 나이가 들고 청각세포가 노화되면서 자연스럽게 생긴다.문제는 난청이 지속되면 말소리 분별이…

절반 이상의 젊은 의사들이 수술실 CCTV 의무화 시 "수술에 참여할 의향이 없다"고 답변했다. 강한 거부 입장을 드러낸 것이다.대한외과의사회는 지난 9월 25일 수술실 CCTV 설치 의무화법 시행과 관련해 의대생과 의사 회원 342명을 대상으로 실시한 설문조사 결과를 공개했다.조사 결과에 따르면 '수술실 CCTV로 영상이 녹화되는 수술에 참여할 의향이 있느냐'는 질문에 절반이 넘는 57%(195명) 응답자가 '없다'고 답했다. '참여할 의향이 있다'는 응답은 39.5%(135명)였다.'수술실 내부에 CCTV…

광주광역시 고려인마을에서 의료봉사를 펼치던 의사들이 '고려인을 사랑하는 의료인 모임'이라는 공익법인을 설립했다.의료인 모임에 따르면 오는6일 씨젠의료재단에서 공익법인 설립 기념식이 개최된다. 최정섭 광주광역시의사회 수석부회장이 단체 대표를 맡았다.모임에는 내과, 외과, 산부인과, 소아과, 정형외과, 이비인후과, 안과, 신경과, 재활의학과, 정신과, 통증의학과 등 16개 분야 전문의들를 비롯해 약사, 간호사, 물리치료사 등이 참여한다.이들은 지난 2018년 개소한 고려인진료소를 통해 광주광역시 광산구 월곡동에 위치한 고려인마을…

경기북부 권역 최초로 동국대일산병원이난임·우울증 상담센터를개소한다. 인구는 쑥쑥 느는데 의료 인프라가 부족해 어려움을 겪고 있는 경기북부 도민들의 의료 갈증 해소에 도움이 될 것으로 보인다.동국대일산병원은 5일 원내 대강당에서 경기북부권역난임·우울증 상담센터개소식을 가졌다. 이 자리에는보건복지부, 경기도, 고양특례시와 국회의원, 지방의원 등이 참석했다.지난 2017년 6월 '모자보건법' 개정으로 첫 발을 내딛은 센터는 국립중앙의료원을 비롯해 전국 7개 지역에서 운영되고 있다. 그러나 경기북부의 의료 수요가 높아 올 7월 수탁…

비보존제약, 한국휴텍스제약에 이어 알피바이오가 생산한 제품들이 행정처분을 받았다. 정부가 위탁자 관리 책임도 강화하고 있지만 제조·품질관리기준(GMP) 위반 사례는 끊이지 않고 있다.식품의약품안전처에 따르면 최근 유한양행의 '마그비감마연질캡슐', '마그비맥스연질캡슐' 2개 품목에 대한 제조업무정지 3개월 처분이 내려졌다.유한양행이 해당 제품 제조를 위탁한 알피바이오가 GMP 기준을 위반하면서 위탁자로서 관리·감독 책임을 소홀히 한 데 대한 책임을 물은 것이다.종근당도 '모드콜에스연질캡슐', '모드코프에스연질캡슐'이 동일한 사유…

키르기스스탄 뷔쉬켁국립대학교 총장과 MOU 체결대한의료관광진흥협회 부설 KTPA교육원(김경운 원장)은 키르기스스탄 뷔쉬켁국립대학교 및 KIUC 국제대학교와 교육에 대한 상호발전을 위한 MOU를 체결했다.MOU 체결은 지난 9월 11일 키르기즈스탄 현지에서KTPA교육원과뷔쉬켁 국립대학교 총장(무사예프 압딜다 야야토비치), KIUC대학교 총장(류병일)이 만나 진행됐다.이 자리에서 KTPA 교육원의ISO 개인인증 교육 프로그램 중 인플루언스와 투어스페설 과목을 일차적으로 개설하고, 이 외의 과목은 단계적으로 확대해 나가기로 했다.뿐…

차기 대한의사협회 회장 후보 선호도 조사에서 대한소아청소년과의사회 임현택 회장이 1위를 차지했다.대한병원의사협의회는 의협 회장 선거를 5개월 앞두고 지난 9월 25일부터 10월 3일까지 회원들을 대상으로 선호도 1차 조사를 실시했다.이번 설문에 참여한 응답자는 봉직의가 43.8%로 가장 많았으며, 개원의가 36.7%, 교수가 12%, 전공의가 3.5% 순이었다.그 결과, 임현택 회장이 후보자들 가운데 44.7%로 가장 높은 선호도를 보였다.이어 박명하 서울시의사회장(전 의협 비대위원장), 이필수 현 의협회장이 각각 21.7%, …

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 규제과학 마일스톤 활용도를 높이기 위해 의료기기 규제과학 마일스톤 개정판 및 해설서를 배포했다고 4일 밝혔다. 의료기기 규제과학 마일스톤은 의료기기 개발 시 허가 준비를 위한 자료 준비 여부를 스스로 확인·점검할 수 있는 자가점검표다. 개정판에는 기존 마일스톤 작성 경험자와 산·학·연·관 전문가의 의견을 수렴해 안전성 관련 세부 항목 등을 추가했다. 해설서에선 ❶제품개발 단계별 작성 요령 ❷근거 법령과 판단기준 ❸가이드라인, 누리집 등 참고 자료 정보 등을 수록해 마일스톤을 쉽게 작성할 수…