HK이노엔이 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 기존 케이캡정50mg 대비 용량을 절반으로 줄인 ‘케이캡정25mg’을 출시했다고 2일 밝혔다.치료부터 효과 유지까지 전 단계에 걸쳐 사용할 수 있는 유일한 P-CAB 약물이라는 경쟁력을 가질수 있게 됐다.‘케이캡정25mg’은 국내 출시된 P-CAB계열의 위식도역류질환 치료제 중 유일하게 ‘미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법’ 적응증을 보유한 제품으로 지난해 7월 허가를 획득하고, 1월 1일자로 건강보험이 적용됐다.위식도역류질환 재발 방지를 위해 최대 6개월간 HK이노…

SK케미칼이 루게릭병 치료제를 도입하며 신경계 질환 포트폴리오를 강화한다.SK케미칼은 이태리 제약회사 ‘이탈파마코’에서 루게릭병 치료제 ‘테글루틱’을 도입해 발매한다고 2일 밝혔다.근위축성측색경화증(ALS)은 루게릭병이라고 불리는 퇴행성 신경 질환으로 운동 신경 세포가 점차 파괴되면서 사지 및 호흡 근육까지 마비될 수 있는 병이다. 지난해 기준 국내 루게릭병 환자는 4709명이며, 최근 5년간 연 평균 증가율이 3.5%로 환자 수는 계속 증가하는 추세다.SK케미칼이 ‘이탈파마코’에서 국내 도입한 테글루틱은 ‘리루졸’ 성분 제품으…

환인제약(대표이사 이원범)은 주성분 알프라졸람 저용량 제품인 '알프람정0.125밀리그램(알프라졸람)'을 1일 발매했다.알프람정의 주성분인 알프라졸람은 불안장애 및 공황장애의 치료제로 허가된 약물이다.보통 성인은 알프라졸람으로서 1회 0.25mg~0.5mg 1일 3회를 개시요법으로 하고, 1일 4mg을 최대 용량으로 한다. 고령자, 간장애 환자 및 쇠약환자는 1회 0.25mg 1일 2~3회를 개시요법으로 하며, 개시용량에서 부작용이 나타나면 감량한다.저용량 알프람정0.125밀리그램(알프라졸람)이 출시됨으로써 약물의 부작용을 줄이…

대한의사협회 등 의료계 7개 단체가 한의사 초음파 사용 합법 판결에 대해 비난 수위를 높이고 있다.대한의사협회·병원협회·간호조무사협회·방사선사협회·보건의료정보관리사협회·임상병리사협회·응급구조사협회 등 7개 단체는 오늘(30일) 연대 성명서를 발표했다.7개 단체는 "한의사 초음파 진단기기 사용이 합법이라는 대법원의 비상식적인 판결은 의료용 초음파 진단기기라는 영역의 특수성을 간과하고, 동시에 의료법상 의료인 면허제도 존재 의미를 부정한 처사이며, 그 결과 보건의료 체계의 극심한 혼란으로 인해 국민 건강권에 심각한 위해…

식품의약품안전처(처장 오유경)는 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인 제출자료 합리화 등을 주요 내용으로 하는 '체외진단의료기기법 시행규칙(총리령) 일부개정령안'을 30일 개정‧공포하고 즉시 시행한다고 밝혔다개정안 공포에 따라 임상적 성능시험기관의 심사위원회(IRB)에 임상적 성능시험계획 승인을 신청하는 경우 종전에는 ▲임상적 성능시험 계획서 ▲GMP 적합 인정서 ▲기술문서 심사자료를 제출해야 했으나, 앞으로는 임상적 성능시험 계획서만 제출할 수 있다.또 체외진단기기 임상적 성능시험 종료 시 종전에는 ‘임상적 성능시험 계획 …