JW중외제약, 한미약품, 유니메드, 오스틴제약 일부 품목이 행정처분을 받았다.식품의약품안전처는 최근 이들 제약사들에게 약사법 위반 혐의로 해당 품목 제조업무정지 등 조치에 나섰다고 밝혔다.JW중외제약은 '리시브골드연질캡슐'에 대한 수탁자 관리 및 감독 책임 위반으로 제조업무정지 3개월 처분을 받았다.오는 12월 23일까지 해당 품목 제조업무가 중단된다. 제조 공정을 위탁한 알피바이오가 리시브골드연질캡슐 제조 중 일탈이 발생했지만 자사기준서 일탈관리규정에 따라 일탈 처리를 하지 않은 사실이 확인됐다.한미약품 역시 수탁자에 대한 …

식품의약품안전처(처장 오유경)는 업계에서 의료기기 시판 후 조사 업무를 보다 원활히 수행하는데 도움을 주기 위해 '의료기기 시판 후 조사 업무 가이드라인'를 개정했다.시판 후 조사 업무는 신개발의료기기 또는 희소의료기기 제품이 시판된 후 4년에서 7년 이하 범위에서 안전성과 유효성에 대한 조사를 하는 것이다.주요 개정 내용은 시판 후 조사 유형을 설명하고 계획서 작성법과 예시 등을 구체적으로 제시했다.조사 유형에는 ①시판 후 사용성적조사 ②환자 의료데이터 활용 조사 ③기존 임상시험 대상자 추가조사 ④새로운 시판 후 임상시험 등이…

정신행동질환의 일종인 '중독'에 대한 치료 인식이 낮고 치료 회복 서비스 및 인프라 투자가 취약해 사회적 손실이 야기되고 있다.이에 정부가 중독치료를 통합관리할 수 있는 거버넌스를 확립하고, 법 제도에 기반한 공중보건모델 예방 및 치료 회복 서비스 제공하며 이를 위한 예산 지원에 나서야 한다고 전문가들은 주장했다. 가톨릭대 의대 정신건강의학과 이해국 교수(한국중독정신의학회 이사장)는 18일 국회에서 개최된 '국내 중독치료 활성화를 위한 국회 토론회'에서 이 같이 제안했다.중독은 알코올, 약물, 마약 등 물질 중독과 인터넷 게임 …

단식 19일째인 이재명 더불어민주당 대표가 오늘(18일) 오전 건강 악화로 여의도성모병원으로 긴급 이송됐다가 다시 녹색병원으로 옮겨졌다.다양한 처치가 가능한 대형 종합병원에서 상대적으로 규모가 작은 병원으로 옮긴 이유와 관련, 더불어민주당은 "단식치료 경험이 많은 전문의들이 있기 때문"이라고 해명했다. 녹색병원은 원진직업병관리재단 부설기관으로 1980~90년대 원진레이온 이황화탄소중독 환자들의 직업병 인정 투쟁의 결실로 설립됐다. 2003년 9월 서울시 중랑구 면목3·8동에 지하2층, 지상6층, 400병상 규…

'폴리뉴클레오티드나트륨'(PN) 성분 관절강 주사제에 대한 선별급여 재평가 결과로 급여 축소 가능성이 제기되자 정형외과 의사들이 반대하고 나섰다.18일 대한정형외과의사회는 최근 보건복지부와 건강보험심사평가원이 선별급여 재평가 주기에 맞춰 실시한 PN 항목 치료재료 적합성 평가 결과 발표를 앞두고 이 같은 비판의 목소리를 냈다. PN 성분 관절강 주사제는 2020년부터 선별급여 대상으로 환자가 80%, 건강보험에서 20%를 부담하는 한편, 6개월에 5회까지 건강보험 적용이 가능하다.하지만 변경안에 따르면 환자 본인부담률이 90%…

"CT, MRI 등 특수의료장비 공동병상 활용 폐지를 골자로 하는 특수의료장비 설치기준 개정안에 대해 반대한다. 시행될 경우 상급의료기관 쏠림현상이 가중될 것이기 때문이다."윤웅용 대한신경과의사회장은 17일 서울 드래곤시티호텔에서 열린 창립 20주년 기념 및 제39회 추계학술대회 기자간담회에서 이같이 말했다.보건복지부는 보건의료발전협의체를 통해 특수의료장비 설치기준에서 공동 활용병상 제도를 폐기하고, MRI는 150병상 그리고 CT는 100병상 이상 병원만이 설치토록 하는 개정안을 추진한다.특히 병상 충족 …