CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀은 "CD19 CAR-T 치료제 '안발셀(Anbal-cel)'이 2차 중추신경계 림프종 환자 등을 대상으로 진행하는 연구자 임상이 허가됐다"고 1일 밝혔다.이번 연구자 임상은 지난달 31일 보건복지부가 주관한 제1차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 윤덕현 서울아산병원 종양내과 교수가 진행하는 첨단재생의료 임상연구계획이 승인된 결과다.해당 임상연구계획은 국내 첫 CAR-T 치료제라 기대되는 안발셀을 사용해 원발성‧불응성 중추신경계 림프종 또는 2차 중추신경계 림프종…

엔케이맥스가 사채로 자금을 조달한 이후 담보 부족으로 담보권이 실행되면서 박상우 대표 지분이 0.01%로 줄었다.회사 측은 박 대표 대상 제3자배정 유상증자를 통해 지분을 확보하겠다고 밝혔지만, 대주주 부재로 불안감이 커지면서 주가가 하한가를 기록했다.지난 1월 31일 엔케이맥스 주가는 전 거래일 대비 29.89% 급락한 2135원에 마감했다.엔케이맥스 주가는 지난 3일 종가 기준 7530원을 기록한 뒤 등락을 거치며 5000원대를 유지했지만 24일 28.9% 폭락하면서 3000원대로 주저앉았다.이날 기관이 대량 매도하…

보로노이는 "비소세포폐암(NSCLC) 치료제 VRN11이 지난해 말 한국 임상시험계획(IND) 승인에 이어 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터IND 승인을 받았다"고 31일 밝혔다.보로노이는 국내에서 조만간 삼성서울병원을 비롯한 4개 대형병원에서 환자 투약을 시작하며, 대만에서도 2개 대형병원에서 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상을 진행할 예정이다.보로노이는 하반기 미국 식품의약국(FDA) IND를 진행해 1b 임상부터 미국 병원도 본격적으로 참여시킬 계획이다.앞서 보로노이가 2020년 미국 오릭파마수티컬스에 …

HK이노엔이 한국아스트라제네카와 시다프비아에 대한 코프로모션을 체결한 데 이어 올해 직듀오까지 협력을 확대한다.HK이노엔은 한국아스트라제네카와 지난 1월 30일 직듀오서방정(다파글리플로진+메트포르민)과 시다프비아정(다파글리플로진+시타글립틴)의 코프로모션부터 포시가정(다파글리플로진) 유통까지 당뇨병 포트폴리오에 대한 전략적 협력을 기념하는 협약식을 진행했다.이번 계약에 따라 HK이노엔은 포시가의 복합제 직듀오 및 시다프비아의 국내 유통을 담당하고, 직듀오와 시다프비아의 마케팅과 영업은 양사가 공동으로 진행한다.또한, 포시가는 한국…

차바이오텍 계열사 차백신연구소는 3세대 B형간염 예방백신 'CVI-HBV-002' 임상1상 결과보고서(CSR) 탑라인(주요지표) 결과를 지난 30일 공시했다.차백신연구소는 지난 2021년 6월 식품의약품안전처로부터 3세대 B형간염 예방백신의 국내 임상1상 IND 승인을 받았다.지난 2022년 11월 만 19세 이상 65세 미만 성인 30명에게 CVI-HBV-002 투여를 완료했다. 이후 48주 간 추적관찰하면서 안전성 및 반응성, 면역원성을 평가했다.'CVI-HBV-002'는 독자개발한 3세대 재조합 단백질 항원인 L-HBsA…

HLB가 리보세라닙과 캄렐리주맙의 간암 1차 치료제 승인을 기다리고 있는 가운데, '미국 FDA가 신약 승인을 거절했다'는 내용의 루머가 확산돼 주가가 휘청였다.HLB는 "가짜뉴스"라고 해명하며 강력 대응하겠다는 방침을 밝혔다.29일 HLB 주가는 전 거래일 대비 3% 하락한 6만3100원에 장을 마감했다.HLB는 간암 치료제 후보 물질 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙' 병용요법으로 지난해 5월 FDA에 1차 치료제 허가 신청을 했으며 3월 파이널 리뷰를 기다리고 있다.FDA 본심사…

한미사이언스와 OCI그룹 통합 과정에서 배임 의혹이 제기된 가운데 한미그룹 측이 "허위 주장"이라며 해명에 나섰다.한미사이언스는 최근 일부 언론이 한미그룹 공익문화재단인 가현문화재단과 OCI홀딩스 간 주식 양수도 계약을 '배임 논란'으로 보도한 것과 관련해 "이미 작년에 자산 매각에 대한 이사회 의결과 문체부 승인을 마쳐 아무런 위법 사항이 없다"고 30일 밝혔다.한미사이언스는 지난 12일 공시에서 송영숙 한미약품그룹 회장과 장녀인 임주현 한미약품 사장의 자녀 2명이 보유하고 있던 지분을 합해…

분당서울대학교병원 감마나이프센터는 최근 감마나이프 수술 건수 6000례를 달성하고, 이를 기념하기 위해 지난 26일 헬스케어혁신파크 미래홀에서 심포지엄을 개최했다고 30일 밝혔다.이번 심포지엄에는 분당서울대병원 및 서울의대, 연세의대, 울산의대 신경외과 주요 의료진들이 다수 참석했으며, 감마나이프센터 한정호 센터장, 신경외과 김재용 교수의 축사를 시작으로 감마나이프 방사선 수술에 대한 경험과 최신 트렌드를 공유하는 시간을 가졌다.분당서울대병원 감마나이프센터는 지난 2009년 감마나이프 도입 이후 2019년 누적 3000례, 20…

브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 치료제 후보물질 BBT-877의 제2상 임상시험을 지속하도록 권고받았다고 30일 밝혔다.지난해 10월에 이어, 임상시험 대상자 모집이 가속화됨에 따라 약 3개월 만에 두 번째 개최된 이번 IDMC는 북미, 유럽, 아시아 지역 등에서 진행 중인 BBT-877 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 약물의 안전성 및…

최근 바이오 기업 주가가 별다른 이유 없이 급락한 사례가 잇따라 발생하면서 주주들 불안감이 커지고 있다.엔케이맥스의 경우 경영 안정성, 지놈앤컴퍼니의 경우 주주배정 유상증자에 대한 루머가 지속되면서 급락한 주가가 회복되지 못하고 있다.엔케이맥스 주가 58.6%↓…"경영상 문제 없다"29일 엔케이맥스는 전 거래일 대비 9.32% 하락한 3115원으로 장을 마감했다.엔케이맥스 주가는 지난 3일 종가 기준 7530원을 기록했으나 최근 하락세가 이어지면서 한 달도 되지 않는 사이에 주가가 58.6% 급락했다.특히 지…