희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오가 면역항암제 TU2218의 임상 1b/2a상 임상시험계획서(IND) 변경승인 신청 내용을 23일 공시했다.TU2218은 체내에서 면역항암제 활성을 방해하는 '형질전환성장인자(TGF-ß)'와 '혈관내피생성인자(VEGF)' 경로를 동시에 차단해 면역항암제 효능을 극대화하는 경구용 이중 저해제다.티움바이오는 현재 키트루다(성분명 pembrolizumab)와 병용 투약하는 임상 1b상을 미국에서 진행하고 있다.TU2218의 임상 2a상 진행을 위한 적응증을 담도암, 두경부암, 대장암 3…

[기획 上] 의과대학 입학정원 확대에 반발한 전공의 집단 사직서 투쟁으로 진료공백이 심화되고 있는 가운데 그여파는 병원뿐 아니라 학술대회 현장까지 미치는 모양새다. 본격적인 춘계학술대회 시즌을 앞두고 파업이 장기화될 경우 학술대회 운영에도 차질이 불가피할 전망이다. 주최 측인 학회는 물론 마케팅을 계획 중이었던 제약회사와 의료기기 업체에 이르기까지 초조함으로 사태를 예의주시하고 있다.자칫 파업 사태가 장기화 될 경우 학술대회에도 적잖은 영향을 미칠 것이라는 우려가 고조되고 있는 상황에서 현장 우려를 담아본다.[편집자 주]⓵…

SK바이오사이언스가 개발한 장티푸스 접합백신이 WHO(세계보건기구) PQ(Pre-Qualification, 사전적격성평가) 인증을 획득하면서 해외 시장 진출에 청신호를 켰다.SK바이오사이언스는 IVI(International Vaccine Institute, 국제백신연구소)와 공동 개발한 장티푸스 접합백신 '스카이타이포이드 멀티주(과제명 NBP618, 이하 스카이타이포이드)'가 WHO PQ 인증을 획득했다고 23일 밝혔다.WHO PQ는 엄격한 기준에 따라 백신의 제조 공정, 품질, 임상시험 결과를 평가해 안전성 과 유효성,…

대한종양외과학회가 창립 20주년을 맞은 가운데 기념 백서를 출판하고, 대내외적으로 발전하는 학회가 되겠다는 목표를 밝혔다.대한종양외과학회는2월 23일 그랜드워커힐서울에서 SISSO 2024(Seoul International Symposium of Surgical Oncology 2024) 기념 기자간담회를 개최했다.대한종양외과학회는 다양한 종양에 대한 효율적인 진단, 치료 및 예방에 관한 연구를 통해국민건강을 증진하기 위해 지난 2004년 결성해 2005년 공식 출범했다.현재 약 1100여 명의 회원이 가입해 활동하고 있으며…

전공의 사직 사태로 정부가 비대면 진료 전면 허용 등의 대책을 내놓은 가운데, 대한의사협회(의협) 비상대책위원회가 "논리적으로 맞지 않는 해결책"이라며 비판했다.주수호 의협 비대위 언론홍보위원장은 23일 서울 용산구 의협 회관에서 열린 정례브리핑에서 "간신히 유지되던 현 의료 시스템을 일순간 망가뜨리는 포퓰리즘 정책을 강행한 것은 정부"라면서 "정부의 무리한 정책 강행으로 전공의들이 희망을 잃고 병원을 사직하면서 의업을 포기했기에 이런 상황이 벌어졌다"고 말했다.정부는 이날 …

GC셀은 자사의 미국 관계사 아티바바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 개발 중인 루푸스 신염(Lupus nephritis, LN) 치료제 'AlloNK(개발 코드명: AB-101)'이 '리툭시맙(Rituximab)' 또는 '오비누투주맙(Obinutuzumab)'과 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast track) 지정을 받았다고 23일 밝혔다.이는 지난 8월 아티바가 FDA로부터 최초로 승인을 받은 자가면역질환에서 동종 CAR-T 또는 NK(자연살해)세포치료제 …

연세대학교 의과대학 비뇨의학연구실 연구진은 항암제 BAL0891이 다수의 비뇨기암에서 효과적일 수 있다는 연구결과를 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에 제출해 포스터 발표로 채택됐다고 22일 밝혔다.미국암연구학회는 미국임상종양학회(ASCO)와 유럽종양학회(ESMO)와 더불어 암 분야 세계 3대 학회로 꼽히는 최고 권위의 암 학회이며, 올해는 4월 5일부터 10일(미국 현지시간)까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최된다.BAL0891은 신라젠이 지난 2022년 스위스 제약기업 바실리아에서 도입한 항암제로 현재 미…

윤웅섭 일동제약 부회장이 한국제약바이오협회 16대 이사장으로 취임한 가운데 "국민 건강과 국가 경제에 더 크게 기여할 수 있도록 노력하겠다"고 포부를 밝혔다.한국제약바이오협회는 2월 22일 제79회 정기총회를 개최하고, 이사장 이·취임식을 열었다.윤웅섭 신임 이사장은 취임사를 통해 "최근 국내 제약바이오업계는 큰 변화와 성장을 거듭했다"며 "정부의 제약바이오산업 육성 의지도 눈에 띄게 강해진 것을 체감한다. 제약바이오업계는 변화와 성장을 이뤄나가고 있다"고 밝혔다.이어 &#…

알테오젠은 MSD와의 기존 라이선스 계약을 변경했다고 22일 밝혔다.새로운 독점 라이선스 계약 조건에 따라 알테오젠은 MSD의 항PD-1 치료제 펨브롤리주맙 피하제형 제품 개발 및 상업화를 위해 인간 재조합 히알루로니다제 엔자임(ALT-B4)에 대한 전 세계 독점권을 MSD에 부여한다.알테오젠은 계약 변경에 따른 계약금 20M USD(약 266억 원)을 받는다.또한 MSD 제품 허가 및 판매 등과 관련된 조건 성취 시 최대 432M USD(약 5750억 원)의 추가 마일스톤 금액과 더불어 마지막 마일스톤 달성 이후 순매출에 따…