대한의사협회는 지난 16일 제125차 상임이사회에서 ‘전문가평가제 시범사업 추진단’과 ‘자율정화특별위원회’의 위원 임기만료에 따른 재구성 안건을 의결했다.이를 통해 의료전문가단체로서의 자율규제 활동 기반을 마련하고 의료계 자정활동을 통한 대국민 신뢰회복과 의사의 전문직업성을 확립해 나갈 계획이다.‘전문가평가제 시범사업 추진단’은 양동호 단장을 주축으로 의협 상임이사와 전문가평가제 시범사업에 참여하고 있는 12개 시도의사회 대표와대한개원의협의회 1인, 중앙윤리위원회 1인, 보건복지부 추천 위원 2명으로 구성된다.추진단은 최근 의…

동아에스티가 당뇨 3제 복합제를 추가하면서 슈가논 라인업을 확대하고 있다. 새 제품인 슈가트리서방정은 내년 1월 출시 예정이다.식품의약품안전처는 최근 동아에스티의 당뇨 3제 복합제인 '슈가트리서방정'에 대한 품목허가를 승인했다.이 제품은 에보글립틴, 다파글리플로진, 메트포르민 등 3가지 성분을 결합했다.에보글립틴, 다파글리플로진과 메트포르민 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법 보조제로 투여된다.슈가트리서방정 허가 획득으로 동아에스티는 슈가논 라인업을 확대해 당뇨 시장에서 입지…

식품의약품안전처는 국내 혁신의료기기 업계, 관련 기관과 함께 ‘혁신의료기기 기술지원 및 정책개발을 위한 워크숍’을 11월 16일 시작, 17일까지 양일간 스플라스 리솜에서 개최한다.이번 워크숍에는 한국의료기기안전정보원, 한국의료기기산업협회, 한국의료기기공업협동조합,엔젤로보틱스, 디알젬, 비스토스, 에임메드등이 참석한다.주요 내용은 ▲유럽 의료기기 제도 소개 및 임상 평가 보고서의 역할 ▲임상 평가 보고서 및 신의료기술 평가 관련 사례 공유 ▲혁신의료기기 산업 발전을 위한 논의 등이다.워크숍은 혁신의료기기의 제품화와 시장진입 단…

오메가3 함유 제품 허가사항에 심방세동 위험 증가가 이상반응으로 추가된다.식품의약품안전처는 최근 유럽의약품청(EMA)에서 '오메가-3산 에틸에스테르' 성분 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과 이 같은 허가사항 변경안을 마련했다고 밝혔다.EMA는 하루 일반 복용량의 2배인 약 4000㎎ 용량의 오메가3를 복용했을 때 심박세동 발생 위험이 크다고 분석했다.이에 변경안에는 심혈관계 질환 또는 심혈관계 위험인자가 있는 환자에서 용량에 따른 심방세동 위험 증가가 흔하게 보고됐다는 이상반응이 새로 명시된다.국외 임상시험에서 때때로 저혈압,…

한미약품의 천식 동반 알레르기비염 복합 치료제 '몬테리진(성분명 몬테루카스트나트륨·레보세티리진염산염)를 타깃으로 하는 제네릭 의약품들이 잇달아 품목허가를 획득했다 .식품의약품안전처가 올해 8월부터 11월 15일까지 허가한 몬테리진 제네릭 품목은 총 20개로 집계된다.가장 최근인 11월에는 한림제약 '패스리진정'를 비롯해 마더스제약 '몬테리엠정', 한국휴텍스제약 '싱귤레진정', 코스맥스파마 '몬테레진정' 등이 허가받았다.한화제약 '싱규리엔플러스정', 하나제약 '몬테로플러스정', 삼천당제약 '몬테큐플러스정'10.5mg, 테라젠이텍스…