"바이오산업은 규제산업이다. 새로운 제품이 등장하려면인·허가 등 규제가 선제적으로 만들어져야 한다. 제품개발과 규제과학이 함께 가야 글로벌 바이오의약품 시장을 선도할 수 있다."이정석 한국바이오의약품협회장[사진]은 22일 충북 오송에서 식약처 출입기자단과의 간담회에서 이같은 바이오 육성 및 지원과 협회의 역할, 글로벌 바이오 컨퍼런스 개최 등에 대해 밝혔다.바이오의약품협회는 2011년 7월 식품의약품안전청(現 식품의약품안전처)의 설립 인가 이래 바이오의약 산업의 국제경쟁력 제고 및 법령·제도·정책 등 민·관 협…

한의사의 현대 의료기기 사용 승소 판결이 잇따르면서 보다 근본적인 대안 마련을 위해 한방대책특별위원회 규모를 키워야 한다는 의견이 제기되고 있다.21일 의료계에 따르면 대한의사협회가 한방대책특별위원회 규모 및 역할 강화 방안을 논의 중인 것으로 알려졌다.한방대책특별위원회는 위원장 포함 30명으로 구성돼 있으며, 각 시도 위원까지 포함하면 100명 정도로 파악된다. 지금까지는 주로 현안마다 입장을 발표하거나 대안을 모색하는 역할을 해왔다.그러나 사법부가 한의계 숙원과 같은 초음파와 뇌파계 등 현대 의료기기 사용 허용 판결을 내리면…

국내 개발소프트웨어 의료기기 2개 제품이 혁신의료기기 41호와 42호로 지정됐다. 혁신의료기기로 지정되면 신속한 제품화를 위한 지원을 받을 수 있다.식품의약품안전처는 관상동맥 협착 정도를 평가하는 심혈관위험평가소프트웨어(제품명 HeartMedi)와 만성콩팥병 위험을 표시하는 병원진료용소프트웨어(제품명 DrNoon CKD)를 혁신의료기기로 지정했다고 21일 밝혔다.에이아이메딕 ‘HeartMedi’는 흉부 컴퓨터단층촬영(CT) 영상을 토대로 관상동맥을 3차원 형상화해서 분획혈류예비력(FFR)을 전산유체역학 기반으로 계산, 협착 정도…

초음파 진단기기에 이어 뇌파계 사용까지 한의사에게 허용하는 대법원 판결에 대한 의료계 내 비판의 목소리가 봇물을 이루고 있다.대한개원의협의회는 21일 성명서를 통해 "대법원 판결은대한민국 면허제도를 무너뜨리고 의료 근간을 뿌리째 뽑아버리며 글로벌 상식마저 무시한 국제적 망신의 참사"라고 밝혔다.이어 "의료기기는 환자 목숨을 구하고 질병을 치료하기 위한 것이지 사용할 줄도 모르며 병원 장식이나 환자 유인을 목적으로 자랑을 위한 장신구나 집기가 아니다"라고 부연했다.또 "한의사가 장기간 …

요즘 '한강뷰 명소'로 유명한 서점이 있다. 서울 마포구 마포대로에 위치한 도서관형 책방인 '채그로'다. 책방 주인은 성형외과 전문의인 이안나옵티마성형외과원장[사진]이다. 한 건물에 병원과 서점을 같이 운영하며 사람들의 아픈 몸과 마음을 치유해주고 있는 이 원장을 지난 18일 진료실에서 만났다. 서점과 마찬가지로 병원 입구에 들어서자 유리창 밖으로 한강이 한눈에 들어왔다. 새소리와 함께 잔잔히 흐르는 음악에 긴장감을 내려놓고 이 같은 공간을 만들게 된 계기와 독서 가치 등에 관한 얘기를 나눴다. 그의 진심어린 독서 예찬이 마…

심장 내 삽입장치(CIED)를 이식한 부정맥 환자 대상의 원격모니터링 필요성이 강력히 제기됐다. 현재는 원격의료로 분류, 환자 진료에 필요하지만 제대로 활용할 수 없는 실정이기 때문이다.대한부정맥학회는 지난 16일 서울 중구에서 '인공지능(AI) 시대 부정맥 환자 관리 발전 방향'이란 주제의 기자간담회를 열고, 부정맥 환자 원격 모니터링 의의와 가치를 전달했다.CIED 원격 모니터링은 부정맥 감시와 치료를 위해 환자 심장에 이식한 인공 심박동기나 이식형 심율동 전환 제세동기 등 의료기기가 보내는 정보와 신호를 원거리에서 실시…

한의사도 의사처럼 현대 의료기기인 뇌파계를 사용할 수 있다는 대법원 선고로 인해 향후 의료계에 적잖은 파장이 일 것으로 예상된다.의료계와 한의계 간 10여년 법적 분쟁이 종지부를 찍었지만, 의료계가 이번 사법부의 판단에 대해 강력 규탄 및 총력 대응을 시사해 향후 귀추가 주목된다.18일 의료계에 따르면 대법원은 의과 의료기기인 뇌파계를 사용해 보건복지부로부터 한의사 면허 자격정지 처분을 받은 한의사가 제기한 소송에서 보건복지부 상고를 기각했다.이와 관련, 대한의사협회를 비롯한 의료단체들은 대법원 결정을 규탄하는 성명서를 잇…