대화제약 "위암 2차 치료제 효능·안전성·품질 등 성과"
대화제약은 유럽의약품청(EMA) 산하 희귀의약품위원회(COMP)로부터경구용 파클리탁셀 제제 '리포락셀액'의 위암 2차 치료제희귀의약품지정(ODD) '긍정적 의견'을 받았다고 29일 밝혔다.대화제약은 유럽의약품청(EMA) 산하 희귀의약품위원회(COMP)가 의약품 효능 및 안전성, 품질 등을 검토해서 리포락셀액에 대한 희귀의약품 지정에 ‘긍정 의견’을 채택했다. 유럽의약품청(EMA)로부터 가까운 장래에 ‘희귀의약품 지정’에 대한 기대감이 커지고 있다.희귀의약품으로 지정시 신약 허가 심사 기간 단축, 품목허가 신청 수수료 및 세금…
2024-01-30 11:51:10


