허가사항 변경 추진···SK케미칼 빔스크정·명인제약 라코정 포함 22개 품목
뇌전증 치료에 사용되는 '라코사미드제제' 투여 시 어지럼증 및 운동실조 같은 중추신경계 이상반응이 발생할 수 있어 유의해야 한다.식품의약품안전처는 이 같은 라코사미드 성분 제제에 대한 안전성 정보를 기반으로국내·외 허가 현황 및 제출 의견 등을 종합 검토해서 품목허가 변경, 사전예고에 나선다. 허가 변경일은 7월 26일이다.구체적으로 '보면 어지럼증, 운동실조와 같은 중추신경계 및 심혈관계 이상반응 발생률이 높아질 가능성이 있다'는 문구가 추가된다.이에 따라 '부하 용량이 임상적으로 필요한 환자의 경우 의학적 감독 하에 …
2023-07-12 12:05:44


