식약처, 소아·청소년 734명 대상 시판후 조사…"허가변경 추진"
일양약품의 독감 백신 '테라텍트프리필드시린지주' 허가사항에 기관지염 및 저혈압, 두드러기 등 이상반응이 추가된다.식품의약품안전처는 "재심사에 따른 국내 시판 후 조사 결과 4년간 테라텍트프리필드시린지주 관련 총 206건의 이상사례가 보고됐다"고 밝혔다. 이 같은 내용을 담은 사용상 주의사항을 추가해테라텍트프리필드시린지주 허가 변경에 나선다. 변경허가는 오는 5월 25일부터 적용된다. 이 독감 백신은만 3세 이상 소아·청소년 및 성인에서 인플루엔자 A형 및 B형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환 예방 목적…
2023-05-11 12:24:56


