엔케이맥스는 "일본 후생노동성으로부터 NK세포치료제(SNK01) 국내 제조시설의 의약품제조(GMP) 허가를 받았다"고 16일 밝혔다.이번 GMP 시설 정식 등록으로 일본 내 별도 공장 설립없이 국내 시설에서 SNK01을 배양해 일본으로 보낼 수 있게 됐다.엔케이맥스는 현재 도쿄, 오사카, 후쿠오카 등 재생의료 대표 지역의 의료기관과 SNK01 상업화를 위한 협의를 마친 상태다.현재 시술대기자에 대한 SNK01 투여 일정을 조율하고 있다고 회사 측은 전했다. 이에 따라 환자뿐만 아니라 시술을 원하는 사람 모두 …

"글로벌 첨단재생의료 산업이 급성장하고, 우리나라도 첨단재생의료를 미래 먹거리로 꼽고 있지만 높은 규제 벽으로 인해 발전이 더디고 있다."글로벌 시장에서 경쟁력을 강화하기 위해 규제 완화와 더불어 첨단재생바이오법 개정안 통과가 절실하다는 주장이 의료계와 제약바이오업계에서 지속적으로 제기되고 있다.한국제약바이오헬스케어연합회는 16일 서울 영등포구 국회도서관에서 '대한민국 미래 먹거리 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 산업 육성과 글로벌화'를 주제로 제5차 포럼을 진행했다.첨단재생의료란 사람의 신체 구조나 기능을…

대원제약 '티지페논정'이 출시 6년 만에 처방액 1위에 오르며 성장세를 이어가고 있다.대원제약은 고중성지방혈증 치료제 '티지페논정(페노피브레이트콜린)'이 의약품 시장 조사기관 유비스트 기준 10월 피브레이트(fibrate) 시장에서 1위를 차지했다고 밝혔다.유비스트에 따르면 10월 처방조제액 기준 티지페논정이 전월 대비 약 6% 성장한 12억6000만 원을 기록하며 2017년 출시 후 처음으로 1위를 차지했다.티지페논정은 대원제약이 세계 최초로 개발한 정제 형태 페노피브레이트콜린 제제다.대원제약은 난용성 물질인 페노피브레이트에…

국내 보툴리눔 톡신 업체들이 미국, 유럽과 함께 세계 최대 규모 보툴리눔 톡신 시장으로 꼽히는 중국 공략에 사활을 걸고 있다. 가장 먼저 진출한 휴젤에 이어 메디톡스, 대웅제약을 비롯해 제테마, 휴온스까지 시장에 뛰어들면서 경쟁이 치열해질 전망이다.국내 보툴리눔 톡신 기업 중 중국 시장에서 가장 먼저 진출해 자리를 잡은 곳은 휴젤이다.휴젤은 지난 2021년 자사 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(수출명 레티보)' 판매 허가를 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 승인을 받았다. 국내 기업 최초, 세계에서는 네 번째로 중국 보툴리…

태전그룹은 JW생활건강 반려동물 케어 브랜드인 '라보펫' 제품을 총판사인 링크조이를 통해 공급받아 오프라인 약국에 독점 유통한다고 15일 밝혔다.라보펫은 라보라토리(Laboratory, 연구소)와 펫(Pet, 반려동물)의 합성어로 반려동물의 행복한 삶을 위한 연구소를 의미한다. 라보펫이 태전그룹(태전약품, 티제이팜)을 통해 약국에 입점하면서 반려동물 건강과 라보펫에 관심 있는 반려인은 약국에서 직접 상담받을 수 있게 됐다.이번 유통되는 반려동물 영양제는 △라보펫 포스트바이오틱스(장 영양제), △라보펫 MSM(관절 영양제)이며, …

HLB제약은 3분기 누적 매출이 창사 이래 처음으로 1000억원을 돌파했다고 15일 밝혔다.지난해 1075억원의 매출로 역대 최대 매출을 기록했던 HLB제약은 올해 3분기까지 실적으로만 1022억원을 달성, 지난해에 이어 매출 기록을 갱신할 것으로 전망된다. HLB제약의 연평균 성장률은 5년째 50%를 상회하고 있다.HLB제약의 가파른 성장은 전문의약품 매출이 이끌고 있다. 올해만 18개의 신제품을 출시하며 성장동력을 강화하고 있다.향남공장에서의 CMO(위탁생산) 규모도 꾸준히 증가해 위탁생산 규모가 처음으로 100억원을 넘어…

에이비엘바이오는 혈액뇌장벽(Blood-Brain Barrier, BBB) 셔틀 플랫폼 '그랩바디-B(Grabody-B)' 적용 치료제의 정제방법에 대한 특허를 남아프리카공화국에서 등록했다고 15일 밝혔다.이번 특허 결정에 따라 에이비엘바이오는 2040년까지 그랩바디-B 적용 치료제에 활용되는 단백질 A 친화성 크로마토그래피를 이용한 생리활성 펩티드의 정제에 대한 권리를 보장받게 된다.현재 에이비엘바이오는 해당 정제방법에 대한 글로벌 권리 확보를 위해 미국과 유럽, 중국, 일본 등을 포함한 16개국에서 특허 심사를 받고 있다.그랩…

에스티팜은 국립보건연구원 국립감염병연구소로부터 수령한 COVID-19 mRNA백신 'STP2104'의 임상1상 중간 결과를 14일 발표했다.STP2104는 에스티팜의 자체 특허 플랫폼기술인 SmartCap®을 사용, 캡핑 및 전사효과를 향상시킨 COVID-19 mRNA백신이다. 글로벌 임상을 통해 이미 안전성이 검증된 지질나노입자(LNP)를 mRNA 전달체로 사용하고 있다.플라크억제시험법(PRNT, plaque reduction neutralization test)으로 총 120건의 검체를 분석한 결과에서 STP2104는 4…

휴온스그룹이 3분기 호실적을 냈다.휴온스그룹의 지주회사 휴온스글로벌은 올해 3분기 연결재무제표 기준 매출액 1906억 원, 영업이익 319억 원을 기록하며 전년 대비 각 13.8%, 75% 성장했다고 14일 밝혔다.상장 자회사인 휴온스, 휴메딕스, 휴엠앤씨가 주요 사업부문에서 고른 성장으로 그룹 실적 순항을 견인했다.휴온스는 연결 기준 매출 1382억 원, 영업이익 150억 원을 기록하며 전년 대비 각 12%, 638% 증가했다.전문의약품 부문의 매출은 665억 원을 기록하며 전년 대비 26% 성장했다. 특히 미국 수출 주사제가…

부광약품이 지난해 창사 이래 첫 영업손실을 낸 데 이어 금년 3분기에도 적자를 이어갔다.부광약품은 거래구조 개선으로 구조조정 없이 실적을 개선해 내년 흑자 전환을 이뤄내겠다는 계획이다.14일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 부광약품은 금년 3분기 매출 202억 원을 기록했다. 전년 동기 대비 59% 감소한 수치다.같은 기간 영업손실은 162억 원으로 전년 동기 133억 원보다 손실 폭이 커졌다.부광약품의 적자 주요 원인으로는 자회사 콘테라파마가 꼽힌다. 콘테라파마는 파킨슨 관련 이상운동증 치료제 개발을 위한 글로벌 임상 …