EAEU 규제조화 통과 후 품목허가 갱신…세종공장 GMP 기반 품질 경쟁력 인정
한국유나이티드제약 1호 개량신약 ‘클란자CR정’이 러시아에서 무기한 품목허가를 확보하며 해외 에서 제품 경쟁력을 다시 확인했다.한국유나이티드제약은 아세클로페낙 서방형 제제 클란자CR정이 유라시아경제연합(EAEU) 품목허가 갱신 절차를 거쳐 러시아연방 보건부로부터 무기한 품목허가 승인을 받았다고 4일 밝혔다.클란자CR정은 한국유나이티드제약이 자체 연구개발을 통해 선보인 개량신약이다. 세계 최초로 아세클로페낙 성분을 1일 1회 1정 복용할 수 있도록 만든 서방형 제제로, 지난 2010년 국내에서 개량신약 허가를 획득했다.2013…
2026-06-05 05:16:00


