식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국의약품안전관리원(원장 손수정)과 함께 2027학년도 대학수학능력시험(11월 19일)을 앞두고 일명 '떨림 방지약'으로 알려진 프로프라놀롤 성분 의약품의 안전한 사용을 안내하는 카드뉴스를 제작·배포했다고 22일 밝혔다.이번 카드뉴스는 떨림이나 불안 등의 증상이 없는데도 단순히 시험을 잘 보기 위한 목적으로 프로프라놀롤을 오남용하지 않도록 수험생 등에게 올바른 의약품 정보를 제공하기 위해 마련됐다.식약처는 앞서 지난 16일 수능 대비 ADHD 치료제 집중점검을 실시하고, 20일에는 수험생을 대상으…

보훈병원 의사 인력난 해소를 위해 외부 개원의를 진료에 투입할 수 있다는 감사원 판단이 나와 주목된다.이에 따라 고엽제 후유증이나 고령성 질환으로 피부과, 안과, 비뇨의학과 등의 진료가 시급했던 국가 유공자들이 안정적인 의료 지원을 받을 수 있을 전망이다.감사원은 22일 공공부문의 적극 행정 추진 성과를 체감할 수 있는 주요 사례로 ‘보훈병원 전문의 공백 시 개원의 활용 가능 여부’에 대한 사전컨설팅 처리 결과를 발표했다.국가보훈부는 한국보훈복지의료공단이 운영하는 전국 6개 보훈병원을 통해 국가 유공자 등 보훈 대상자에…

보령은 올해 3분기 연결 기준 누적 영업이익 694억원을 기록하며, 지난해 연간 영업이익을 3개 분기 만에 뛰어넘었다고 22일 밝혔다. 카나브 약가 소송 관련 충당분이 반영됐음에도 이룬 성과다.같은 기간 누적 매출은 8494억원으로 전년 동기보다 10% 성장했고, 영업이익률은 8.2%를 기록했다. 카나브패밀리의 꾸준한 처방 증가에 아토젯 코프로모션 가세와 탁소텔 국내외 매출이 더해지며 실적 상승을 이끌었다.카나브패밀리는 시장 성장률을 앞지르며 호실적을 이어갔다. 의약품 시장조사기관 유비스트 기준 3분기 처방 실적이 전년 동기 대비…

서울 씨엠병원(CM병원)이 의약품 임상시험 실시기관 지정요건을 충족하지 못해 식품의약품안전처로부터 1개월 업무정지 처분을 받았다.지난 2013년 임상시험 실시기관으로 지정된 지 13년 만에 법정 요건 미달로 제재를 받았는데 향후 임상시험 수행기관 지정요건 유지 및 관리 실태에 관심이 쏠린다.22일 식약처에 따르면 씨엠병원은 임상시험 실시기관 지정요건 미달로 10월 21일부터 오는 11월 20일까지 업무정지가 이뤄진다.이번 처분은 식약처가 실시한 임상시험 실태조사에서 관련 법령에 따른 지정요건을 충족하지 못한 사실이 확인되면서 …

생성형 AI 이미지국내 바이오시밀러 산업이 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보하고 있지만, 정작 국내 사용률은 매우 낮은 수준으로 나타났다. 이에 의료진과 환자 바이오시밀러 선택을 유도하기 위한 정책적 지원이 필요하다는 지적이 나온다.한국바이오협회는 22일 국내 바이오시밀러 시장 현황과 건강보험 재정 영향을 분석한 '바이오시밀러 사용 활성화 방안' 정책보고서를 발간했다고 밝혔다.이번 보고서는 성균관대, 공주대, 서울대, IQVIA 등 관련 전문가들이 참여해 바이오시밀러 사용 확대를 위한 정책적 과제를 제시했다.보고서에 따르면 우리나…

부광약품이 삼성서울병원, 블루시그넘과 손잡고 조현병 환자의 사회인지기능 개선을 위한 디지털 치료제 개발에 나선다.부광약품은 지난 15일 삼성서울병원, 멘탈 웰니스 스타트업 블루시그넘과 소프트웨어 의료기기 '어펙터스(Affectus)' 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.협약식에는 부광약품 이제영 대표, 삼성서울병원 정신건강의학과 최정석 교수, 블루시그넘 윤정현 대표 등이 참석했다.어펙터스는 조현병 환자의 사회 인지기능 향상을 목표로 개발 중인 디지털 치료제다. 디지털 기반 사회인지 훈련을 통해 환자 일…

인제대학교 해운대백병원이 임상시험 대상자의 동의 절차를 위반해 식품의약품안전처(처장 오유경)로부터 3개월 업무정지 처분을 받았다. 지난해 임상시험 자료를 사실과 다르게 기록해 경고 처분을 받은 데 이어 2년 연속 임상시험 관리기준 위반으로 제재를 받은 것이다.특히 같은 인제대학교 산하 상계백병원도 올해 4월 동일한 위반사항으로 행정처분을 받은 사실이 확인되면서 백병원 계열의 임상시험 관리체계에 대한 점검 필요성이 제기된다.21일 식약처에 따르면 해운대백병원은 '임상시험 대상자의 동의 절차 위반'으로 해당 품목 임상시험 업무…

LG화학이 인공지능(AI)을 활용한 신약개발 역량 강화에 나선다. 후보물질 발굴부터 임상시험 환자 선별까지 AI 기반 의사결정을 확대해 신약개발 성공 가능성을 높인다는 전략이다.LG화학은 지난 20일 서울 강서구 LG사이언스파크에서 LG AI연구원, 미국 바이오 벤처캐피털 플래그십 파이오니어링과 함께 '2026 LG AI 바이오 컨퍼런스'를 개최했다고 21일 밝혔다.올해 처음 열린 이번 행사는 국내 AI 바이오 혁신 생태계 조성과 글로벌 협력 확대를 위해 마련됐다. 국내외 주요 AI 바이오 기업 관계자 140여 명이 참석해 A…

삼성바이오에피스는 항암제 신약 후보물질'SBE303'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '패스트 트랙(Fast Track)'의약품으로 지정됐다고 21일 밝혔다.SBE303은 종양세포에서 과발현되는 단백질 '넥틴-4(Nectin-4)'를표적으로 하는 ADC(Antibody Drug Conjugate, 항체-약물 접합체) 치료제로,삼성바이오에피스가 개발 중인 첫 번째 신약 파이프라인이다.이번 패스트 트랙 지정은 기존 넥틴-4 표적 치료제를투여받은 적 있는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자치료를 대상으로 한다.미국 FD…

젬백스앤카엘이 임상시험계획 변경사항을 보고하지 않고 임상시험용 의약품 제조 및 품질관리 기준을 위반한 사실이 적발돼 식품의약품안전처(처장 오유경)로부터 행정처분을 받았다.21일 식약처에 따르면 젬백스앤카엘은 약사법 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 위반으로 경고(1차) 처분을 받았다.이번 행정처분에서 확인된 위반사항은 ▲임상시험계획 변경 미보고 ▲임상시험용 의약품 제조 및 품질관리 기준 위반 등 2건이다.임상시험계획 변경 미보고는 임상시험 진행 과정에서 관련 법령에 따라 보고해야 하는 계획 변경사항을 적정하게 보고하지 않은 경…