지아이이노베이션(대표이사 장명호·홍준호)의 차세대 면역항암제 GI-102가 보건당국으로부터 치료 목적 사용을 승인받았다.9일 업계에 따르면 세브란스병원(원장 이강영)은 최근 난소암 환자들을 대상으로 면역항암제 'GI-102(성분명 CD80-IgG4 Fc-IL2v3)' 허가 전(前) 약물 투여 등 사용 승인을 신청, 식품의약품안전처로부터 투여 승인을 받았다.치료목적 사용 승인은 다른 치료 수단이 없거나 위중증 환자 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 허가 하는 제도다.환자 상태에 따라 추가로…

신풍제약이 창립 기념식을 맞아 신약 개발, 글로벌 진출 전략 등을 점검하며 도약을 약속했다.신풍제약(대표 유제만)은 지난 4일 창립 63주년을 맞아 서울 강남구에 위치한 본사에서 임직원들이 참석한 가운데 창립기념식을 진행했다.이번 행사는 온·오프라인 병행 형식으로 진행돼, 본사 오프라인 참석자뿐 아니라 인덕원 연구소, 오송·안산 공장, 전국 영업점 임직원 모두가 실시간으로 참여했다.기념식은 유제만 대표 기념사를 시작으로 ▲10년·20년·30년 장기근속자 및 창조인상 시상, ▲2025 한마음 걷기 캠페인 결과 발표 및 우수참여자 시…

대웅제약 고순도·고품질 보툴리눔 톡신 '나보타'가 국내 제품 최초로 카타르에 진출하며, 성장 잠재력이 큰 중동시장 공략에 속도를 내고 있다.대웅제약(대표 박성수·이창재)은 카타르 도하에서 론칭 심포지엄을 개최하고 나보타를 공식 출시했다고 5일 밝혔다. 이로써 나보타는 중동 걸프만 연안 핵심 3개국인 카타르, 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE) 시장에 모두 진출하게 됐다.걸프만 연안국은 산유국 중심의 걸프협력회의(GCC) 6개 회원국으로 높은 국민 소득과 미용·성형에 대한 수요 증가로 프리미엄 톡신 시장에서 유망한 지역으로 …

건국대병원(병원장 유광하)이 신경인성방광 및 난치성방광염 클리닉을 오픈했다고 5일 밝혔다. 이달 오픈한 클리닉은 김아람 건국대병원 비뇨의학과 교수가 운영을 맡는다.김아람 교수는 지난해 미국 연수를 통해 관련 분야 최신 지견 연구 이후 복귀, 클리닉을 맡았다. 전신이었던 신경인성방광 클리닉은 2020년에 오픈해 3년째 되던 2023년에는 거의 1년치 클리닉 예약이 완료될 정도로 많은 사람들이 찾았다. 당시 분석한 자료에 따르면 80%가 서울 외에서 방문한 환자였는데 이번 새 오픈으로 전국 각지 더 많은 환자들이 클리닉을 방문하여…

유한양행 자회사 이뮨온시아가 개발 중인 CD47 타깃 면역항암제 ‘IMC-002’가 간세포암(HCC) 환자를 대상으로 한 임상 1b상에서 안전성과 유효성을 입증하며 학회에서 주목을 받았다.이뮨온시아(대표 김흥태)는 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회(ASCO 2025)에서 IMC-002와 표적항암제 렌바티닙 병용요법에 대한 임상 1b상 중간결과를 발표했다고 4일 밝혔다.이번 연구는 진행성 간세포암 환자를 대상으로 한 용량 확장(Dose Expansion) 파트로, 병용요법의 초기 안전성과 유효성을 평가했다.안전성 분석 결과…

대웅제약이 차세대 폐섬유증 신약 후보물질 ‘베르시포로신(DWN12088)’ 글로벌 임상 성과를 미국에서 공개, 주목을 받았다.대웅제약(대표 박성수·이창재)은 "최근 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘2025 미국흉부학회(ATS 2025)’에서 베르시포로신 글로벌 임상 2상 중간 분석 데이터를 발표했다"고 4일 밝혔다.공식 세션인 ‘WHAT’S NEW IN ILD DIAGNOSIS, MONITORING, AND TREATMENT’에서 송진우 서울아산병원 호흡기내과 교수가 발표자로 나서 이목을 집중시켰다.발표 주제는…

바이오 영상장비를 제조하는 C사 전직 대표가 수백억 원대 불법 대출 사기 혐의로 검찰에 송치됐다. 특히 복수의 약학대 교수들과 공모해 고가장비를 허위로 거래한 뒤 대출받는 방식의 조직적인 금융 사기를 벌인 정황이 포착됐다.3일 경찰에 따르면 세종경찰청 반부패경제범죄수사대는 지난달 30일 C사 전 대표 A씨를 특정경제범죄가중처벌법상 사기, 업무상 배임, 상표법 위반, 여신전문금융업법 위반 혐의로 대전지방검찰청에 불구속 송치했다.경찰에 따르면 A씨는 회사가 생산한 고가 바이오 장비의 일련번호를 위조하거나 장비 사진만으로 실물을 가…

GC녹십자(대표 허은철)는 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제(이두설파제-베타, Idursulfase-beta)’의 임상 3상 결과가 SCIE급 국제학술지인 ‘Genetics in Medicine’에 게재됐다고 3일 밝혔다.삼성서울병원에서 실시된 이번 임상 3상 시험은 기존 치료제를 사용한 경험이 없는 헌터증후군 신규 환자 24명을 대상으로 진행됐다. 연구팀은 헌터라제를 1년간 정맥 투여했을 때 유효성과 안전성 등을 종합적으로 평가했다.헌터증후군은 체내에 글리코사미노글리칸(GAG)을 분해하는 효소인 이두로네이트-2-설파타제(IDS)가 …

"환자 안전을 위한 행동 규범 핵심은 자발적인 사전 '보고'다. 부서 차원에서 문제를 인식하고 스스로 드러낼 수 있는 문화를 만들어가는 것이 환자 안전 전담자의 중요한 역할 중 하나다."서울아산병원은 환자안전 사고를 사전에 감지하고 예방하기 위한 병원 내 보고체계가 단순 ‘형식’이자 ‘문화’로 자리잡고 있다.특히 전담인력을 중심으로 한 자발 보고 시스템 정착과 함께 수집한 데이터를 기반으로 한 심층 분석 및 개선 활동으로 환자안전 체계를 고도화하고 있다.서울아산병원, 환자 안전 사례 관련 연간 6000~800…

제21대 대통령 선거를 목전에 두고 대선 후보들이 잇따라 공약집을 발표하면서 바이오 산업 정책 변화에 이목이 쏠리고 있다.바이오 산업이 국가 미래 성장동력으로 주목받는 분야인 만큼대선 후보들은제약바이오 강국으로 도약하기 위한 일제히 정부 투자 확대와 규제 개선을 공언했다.특히 새로운 정부의 정책 방향은 향후 산업 경쟁력 등 전반에 중대한 영향을 미칠 수 있기 때문에 정책의 변화 등에 산업계에서도 관심이 커지고 있는 상황이다. 더불어민주당·국민의힘·개혁신당 대선 후보 공약을 중심으로 바이오 산업 정책 방향을 살펴봤…