한국유나이티드제약이 '로수바스타틴+오메가3' 복합제 시장에 도전장을 내밀었다. 건일제약과 한미약품과 함께 3파전 양상을 띠게 될 전망이다.식품의약품안전처는 최근 유나이티드제약의 이상지질혈증복합제 '로수맥콤비젤연질캡슐(성분명로수바스타틴, 오메가3산에틸에스테르90)'을 허가했다.로수맥콤비젤연질캡슐은 관상동맥심질환 고위험이 있는 성인 환자에서 로수바스타틴 단일치료요법 시 LDL-콜레스테롤 수치는 적절히 조절되지만 트리글리세라이드 수치가 적절히 조절되지 않는 복합형(IIb) 이상지질혈증의 치료에 사용된다.이번에 허가 받은 로수맥콤비젤…

식품의약품안전처(처장 오유경)는 신개념 바이오의약품의 신속한 개발을 지원하기 위해 ‘세포외소포치료제* 품질·비임상·임상 가이드라인’을 개정했다고 22일 밝혔다.세포외소포치료제는 살아있는 세포에서 분비되는 세포외소포를 분리, 정제해 제조하는 의약품이다. 세포외소포는세포에서 분비되는 이중지질막 구조 물질이다.주요 개정 내용은 ▲세포외소포체 특성 분석을 위한 적절한 접근법 제시 ▲세포외소포치료제 생산을 위한 출발물질의 특성분석 방법 ▲유전독성에 관한 자료 안내 등이다.이번 개정 가이드라인에서는 2018년 가이드라인 제정 이후 세포외…

지난해 미국에서 허가된 바이오의약품은 총 75개 제품으로 확인됐다. 이중 가장 많이 허가받은 제제는 항체의약품으로, 37개 제품이 허가됐다.한국바이오의약품이 발간한 '바이오의약품 글로벌 진출 전략 정보 자료집-미국'에 따르면 지난해 미국 의 바이오의약품 시장 규모는 2864억 달러(약 372조원)로, 전 세계에서 가장 큰 시장을 형성하고 있다.미국 전체 의약품 시장은 6327억 달러(약 823조원)로, 바이오의약품이 차지하는 비중은 45.3% 수준이다. 바이오의약품 시장은 최근 5년간(2018~2022년) 연평균 성장률이 1…

지역의사제와 공공의대 설립법이 더불어민주당 주도로 국회 보건복지위원회를 통과한 데 대해 의료계가 반발하고 나섰다.의사단체들은 잇달아 성명서를 발표했다.대한의사협회는 "사회적 충분한 논의 없이 법안 통과를 강행한 더불어민주당에 강력한 유감과 분노를 표한다"며 "이는 공공의대 관련 정책을 강행하지 않는다는 9.4 의정 합의를 명백히 위반한 것"이라고 비판했다.이어 "현재 의협과 복지부는 의료현안협의체를 통해 의대 정원 문제를 비롯한 지역 및 필수의료 강화 방안에 대해 논의하고 있다�…

동국대일산병원이최첨단 MRI·초음파 융합장비에 이어디지털 심장혈관 조영 진단장치 장비를 도입했다. 노후화된 의료기기를 교체하며 장비 및 시설 투자를 확대하는 중이다.동국대일산병원(병원장 권범선)은 최근 첨단 디지털 심장혈관 조영 진단장치인 필립스 아주리온(Azurion 7M12) 장비를 도입하고 본격적인 운용에 들어갔다고 21일 밝혔다.아주리온(Azurion 7M12)은 혈관의 이상 유무를 조영 진단하고, 더 나아가 심혈관 및 모든 부위의 혈관 중재 시술을 시술하는 데 쓰이는 초정밀 최첨단 장비다. 고해상력 영상기법과 최신 3D…

내년 4월 예정된 제22대 국회의원 선거를 앞두고 대한의사협회가 지난 2일 총선기획단을 출범시켰다. 이를 통해 의료계의 정책 요구가 각 정당에 공약으로 반영될 수 있도록 할 계획이다. 21대 국회의원 선거 당시 총선기획단을 맡았던 김성남 상임 단장(의협 부회장)이 이번에도 조직을 이끈다. 김성남 단장[사진]은 의협 기자단과의 인터뷰에서 "회원들 권익 보호와 전문성 강화, 그리고 의료계가 제안하는 공약을 적극 반영하는 정당을 지지하는 방안을 모색할 것"이라는 포부를 밝혔다.Q. 총선기획단 취지와 활동계획은의협은 …