식품의약품안전처가 GLP-1 계열 비만치료제의 청소년 투여 기준을 새롭게 마련하고 임부 등 특별한 주의가 필요한 환자에 대한 안전사용 정보를 강화했다.식약처는 한국의약품안전관리원과 함께 GLP-1 계열 비만치료제를 투약하는 환자의 안전한 사용을 돕기 위해 ‘GLP-1 계열 비만치료제 안전사용 안내서’를 지난 9월 30일 전국 지역 의사회와 지역의약품안전센터 등에 배포했다.이번 안내서는 기존 성인 중심 안내서를 개정한 것으로 ▲비만치료제를 사용하는 질환 ▲올바른 투여방법 ▲보관 및 폐기방법 ▲투여 시 주의사항 ▲이상반응 보고방법 …

제넨셀 대표인 강세찬 前 경희대학교 생명과학대학 교수가 참여한 정부 연구개발(R&D) 과제에 약 192억원의 정부 연구비가 투입됐다는 분석이 나왔다. 국민의힘 최수진 의원실이 30일 공개한 자료에 따르면 강세찬 대표가 2005년부터 2023년까지 연구책임자 또는 참여연구원으로 수행한 정부 R&D과제는 총 31개다.연도별 수행 건수를 합하면 67건으로, 정부 연구비는 약 191억9000만원이다.민간부담금을 포함한 전체 연구비는 약 259억7000만원으로 집계됐다. 이는 해당 과제 전체의 사업비로, 강 교수 개인이나…

신라젠이 차세대 항암바이러스 플랫폼 SJ-607의 중화항체 회피 기능이 국내 특허 등록에 성공했다고 30일 밝혔다. 이번 특허 등록 성공으로 신라젠은 중화항체 회피 특성을 기반으로 한 반복 정맥 투여 및 치료 용도에 대한 권리를 최초로 확보하게 됐다.SJ-607은 SJ-600시리즈의 모태가 되는 항암 바이러스 플랫폼(GEEV® Platform)으로 신라젠이 개발 중인 파이프라인들의 기반 기술로서 신라젠 연구센터 소속 연구진이 독자적인 연구개발로 창출한 고유 자산이다.SJ-607은 바이러스 외피막에 CD55를 발현시켜 보체 매개…

정부가 임신중지의약품의 국내 정식 도입을 추진하는 가운데 식품의약품안전처가 품목허가 이후 공급내역과 의약품안전사용서비스(DUR) 점검 내역을 활용해 불법 유출 정황을 추적하는 관리체계를 구축한다.온라인 해외직구와 판매·알선 광고 중심의 현행 단속을 넘어, 정식 허가 제품이 공급된 이후에는 도매상과 의료기관 등 국내 공급망까지 점검 범위를 넓히겠다는 것이다. 지방정부와 함께 ‘불법유통 상시 점검 체계’를 구축하고 중고거래 사이트 등을 통한 개인 간 거래도 집중 모니터링할 계획이다.29일 식품의약품안전처(처장 오유경) 의약품안전…

식품의약품안전처가 의약품 재심사 관련 규정을 위반한 제약사 7곳의 해당 품목에 각각 판매업무정지 3개월 처분을 내렸다.식약처 행정처분 정보에 따르면 지엘팜텍을 비롯해 삼진제약, 동광제약, 안국약품, 동국제약, 대원제약,한림제약이지난 9월 14일자로 행정처분을 받았다.판매업무정지 기간은 모두 2026년 9월 28일부터 12월 27일까지다.대상 품목은 ▲지엘팜텍 ‘리로우펜캡슐’ ▲삼진제약 ‘뉴스타틴듀오캡슐’ ▲동광제약 ‘피에프캡슐’ ▲안국약품 ‘페바로에프캡슐’ ▲동국제약 ‘피타론에프캡슐’ ▲대원제약 ‘업타바캡슐’▲한림제약 ‘스…

식품의약품안전처(처장 오유경)가 반복되는 필수의약품 수급 불안에 대응하기 위해 오는 11월 국가필수의약품 안정공급 협의회를 민관 협의체로 개편한다.관계부처와 제약·의료·약업계가 함께 공급 대책과 제도 개선 방안을 논의하고, 특정 의약품의 공급 중단이 대체품목 부족으로 이어지는 상황도 점검할 계획이다.29일 식약처는 식약처 출입 전문지 기자단의 질의에 “기존 정부 위주의 협의회에서 민관 거버넌스로 개편되는 국가필수의약품 안정공급 협의회는 2026년 11월부터 관계부처, 제약분야 관련 협회, 의료·약업분야 학회 등을 포함해 시행될…

한미약품이 로슈그룹 계열사 제넨텍으로부터 표적항암제 벨바라페닙(HM95573)의 기술이전 계약 해지와 권리 반환을 통보받았다. 한미약품은 제넨텍이 앞서 개발 중단 방침을 밝힌 데 따른 계약상 종결 절차라며, 국내 임상 개발은 순조롭게 진행하고 있다고 설명했다.한미약품은 29일 제넨텍으로부터 벨바라페닙 계약 해지 및 권리 반환을 통보받았다고 공시했다. 계약 해지는 통보일로부터 90일 후 효력이 발생하며, 공시에 명시된 계약 종료일은 오는 12월 27일이다. 양사는 종료일까지 관련 책임과 권한이 원활하게 이양되도록 협력할 방침이다…

대한간호조무사협회가 정부의 ‘지역사회 일차의료 혁신 시범사업’ 인력기준에 간호조무사가 배제됐다며 지침 개정을 촉구했다.대한간호조무사협회는 29일 성명을 내고 “일차의료 현장에서 간호인력 대다수를 차지하는 간호조무사를 배제한 채 누구와 함께 동네의원을 혁신하겠다는 것인지 의문”이라고 힐난했다.보건복지부는 최근 지역사회 일차의료 혁신 시범사업을 예고했다. 지역 내 의원을 중심으로 만성질환자를 지속적으로 관리하고 다학제 협력을 강화해 일차의료 기능을 확충하는 게 골자다.간무협은 특히 시범사업 참여를 위한 인력 기준을 문제 삼았다.…

중앙약사심의위원회가 비원메디슨 ‘지헤라주(성분명 자니다타맙)’를 HER2 양성 위암 등 치료를 위한 희귀의약품으로 지정하는 것이 타당하지 않다고 판단했다. 새로운 치료제에 대한 의료적 필요성은 인정하면서도, 현재 사용 가능한 표준치료보다 안전성이나 유효성이 현저히 개선됐다고 보기에는 근거가 부족하다는 의견이 다수를 차지했다.지난 8월 3일부터 5일까지 서면으로 진행된 중앙약사심의위원회 회의록에 따르면, 의약품 정책 소분과위원회는 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 위·위식도 접합부·식도 선암에 대한 희귀의약품 지정 타당성을 …