CDSCO 산하 전문가위원회 결정···"내년 승인 기대, 글로벌 시장 확대 청신호"
HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡이 전세계에서 가장 많은 인구를 보유한 초거대 인도 시장 진입에 속도를 낸다.HK이노엔은 "인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 산하 전문가 위원회(SEC)로부터 위식도역류질환 신약 '케이캡(테고프라잔)'의 인도 허가 권고 의견을 받았다"고 2일 밝혔다.이번에 허가 권고 대상이 된 제품은 케이캡정 25mg과 50mg 등 두 개다. 인도 SEC는 HK이노엔 케이캡정 50mg에 대해 △미란성 위식도역류질환 △비미란성 위식도역류질환 △위궤양 적응증 등의 허가를 권고했다. 25mg…
2024-12-02 11:55:37


