조건부 허가·신속심사 등 다양한 혜택 제공
국내 제약사가 개발 중인 의약품이 미국서 희귀의약품 지정을 받는 사례가 줄을 잇고 있다.최근 한달 새 FDA가 희귀의약품으로 지정한 국내 제약사 의약품은 5개로 파악됐다.17일 업계에 따르면, 엠투엔·보령·HBL·유틸렉스·메디팩토 등이 개발한 약이 FDA 희귀약 지정을 받았다.파실렉스(Pacylex)의 ‘PCLX-001’은 FDA에서 ‘급성 골수성 백혈병 환자 치료’ 희귀의약품으로 지정됐다. 파실렉스는 엠투엔이 그린파이어바이오를 통해 투자한 업체다. PCLX-001은 캐니다에서 임상 1상이 진행 중이며, 체외 배양된 암세포를 이용…
2022-10-17 11:43:20