셀트리온은 골 질환 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)' 바이오시밀러 '스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다.셀트리온은 세계 각국에서 골다공증 환자 479명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성 동등성 및 약력학적 유사성을 확인, 미국서 스토보클로와 오센벨트 두 제품에 대한 품목허가를 신청했다.이번 허가를 통해 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증, 오센벨트는 골전이 암환자의 골격계 합병증 예방, …

휴온스그룹 팬젠이 휴온스랩의 바이오의약품 품목허가를 위한 연구용역을 수행한다. 계약 규모는 8억원이다.이번에 추진되는 공정특성화 연구는 바이오의약품의 상업 규모 생산에 적합한 표준공정을 설계하는 용역으로, 품목허가 신청을 위해 필수적인 항목이다. 팬젠의 의약품위탁개발생산(CDMO) 서비스는 핵심기술인 'PanGen CHO-TECH'과 바이오의약품 제품화 기술을 기반으로 수행된다.우수한 성능의 재조합 CHO 생산 세포주 구축에서 GMP 생산시설을 이용한 비임상 및 임상시료를 위탁생산하는 서비스까지 원스톱(One-stop)으로 진행…

비보존제약이 비마약성 진통제 혁신 신약(First-in-Class) '어나프라주' 개발 공로로 제26회 대한민국 신약개발상 신약개발부문 대상을 수상했다.'대한민국 신약개발상'은 바이오헬스 산업 발전과 신약 연구개발 의욕을 고취하고, 고부가가치 신약개발기업과 신기술창출 및 기술수출기업의 업적을 기념하기 위해 1999년 제정됐다.한국신약개발연구조합이 주관하고 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부가 후원한다.'어나프라주'는 수술 후 중등도에서 중증 급성통증 조절에 사용하는 비마약성 진통 주사제다.글라이신 수송체2형(GlyT2)…

다이소 매장에서 고객들이 건기식 제품을 구매하고 있다. 문수연 기자다이소가 건강기능식품(이하 건기식) 판매를 시작하자 일부 약사들이 입점 제약사 제품 불매를 예고, 거세게 반발하는 모습이다. 결국 일양약품은 닷새 만에 철수를 결정했다.보다 저렴하게 건기식을 구매할 수 있어 "접근성이 확대됐다"며 환영했던 소비자들은 철수 결정에 아쉬움을 드러내고 있다.3일 업계에 따르면 다이소는 지난 2월 24일부터 밀크씨슬, 루테인, 오메가3, 비타민D 등건기식 판매를 시작했다. 그동안 다이소에 제약사가 입점…

액체생검 및 임상 유전체 전문기업 GC지놈이 "GC림포과 액체생검을 통한 다중암 조기진단 서비스 공급계약을 체결하며 일본 시장에 첫 진출한다"고 28일 밝혔다.오는 3월 GC지놈과 계약 체결 예정인 GC림포텍은 일본 소재 GC그룹 계열사로, 세포치료제 위탁생산과 배지 및 시약 제조·판매 사업을 운영하고 있다.일본 권역 내 다수 의료기관과의 협력 네트워크를 보유하고 있어, GC지놈의 일본 시장 진출에 핵심적인 역할을 담당할 예정이다.이번 계약으로 GC지놈은 AI 기반 다중암 조기진단 검사 '아이캔서치(ai-CA…

근로복지공단 창원병원은 최근 창원 소재 사파무료급식소에 김기찬 창원병원장 취임 기념 선물을 기부했다고 28일 밝혔다.지난 3일 제12대 근로복지공단 창원병원장으로 취임한 김기찬 병원장은 취임식 축하 화환 대신 받은 쌀 화환(130kg)을 취약계층 대상 무료급식소인 사파무료급식소에 기부했다.근로복지공단 창원병원은 평소에도 사파복지회관의 무료급식소를 꾸준히 방문, 봉사활동을 진행해 왔다.김기찬 병원장은 취임사에서도 공공의료기관으로서 근로복지공단 창원병원 역할 수행을 강조하는 등 평소 지역과의 상생 의지를 강조하며 열린 행보를 …

국가임상시험지원재단은 지난 26일 대한기관윤리심의기구협의회와 '신약 개발 및 임상시험 분야 발전을 위한 업무협약'을 체결했다고 28일 밝혔다.협의회는 국내 유일 기관생명윤리위원회(IRB) 비영리 법인으로 임상시험을 포함한 인간 대상 연구를 과학적이고 윤리적으로 수행되기 위한 여건을 조성함을 목적으로 설립됐다. 특히 연구자 지원과 연구대상자 보호 체계 구축에 핵심적 역할을 해왔다.이번 협약은 양 기관 협력을 바탕으로 임상시험 산업 발전을 도모하고 임상시험 참여자 보호를 강화하기 위한 목적으로 체결됐다.주요 협력 사항으로는 ▲임상시…

한국거래소가 2024년도 유가증권시장 공시우수법인 8개사를 발표한 가운데 제약·바이오 기업 중에는 셀트리온이 유일하게 선정됐다.한국거래소는 서울 영등포구 한국거래소 서울 사옥에서 '2024년 유가증권시장 공시우수법인 시상식'을 개최하고, 투명하고 성실한 공시의무를 이행한 공시우수법인을 선정했다.JB금융지주, LIG넥스원, POSCO홀딩스, SK이노베이션, 셀트리온, 신세계, 한국콜마, 현대자동차가 선정됐으며 이 중 제약·바이오 기업은 셀트리온이 유일하다.셀트리온은 지난 1년간 신속하고 정확한 공시정보를 제공하기 위해 노력한 점…

한독은 "세계 희귀질환의 날을 맞아 2월 26일 서울 역삼동 한독타워에서 한국혈액암협회에 헌혈증 450장을 기부했다"고 27일 밝혔다.전달된 헌혈증은 수혈이 필요한 희귀질환 및 혈액암 환우들을 위해 사용된다.사랑의 헌혈 캠페인은 한독이 지난 2007년부터 펼쳐오고 있는 임직원 참여 봉사활동이다.2015년부터는 2월 28일 '세계 희귀질환의 날'에 맞춰 사랑의 헌혈 캠페인을 진행하고 수혈이 필요한 희귀질환 및 혈액암 환우를 위해 헌혈증을 기부하고 있다.특히 2024년에는 창립 70주년을 맞아 지역사회에 감사의 뜻…