SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202’) 임상 3상 시험 계획(IND)을 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)로부터 최종 승인받았다고 24일 밝혔다.GBP410 다국가 임상 3상 계획 첫번째 승인으로 미국, 유럽, 한국, 온두라스 등에서도 3상 IND에 대한 신청 및 승인 절차가 진행 중이다.글로벌에서 IND가 첫 승인됨에 따라 SK바이오사이언스와 사노피는 빠르게 임상 3상에 진입한다는 계획이다.양사는 글로벌 임상3상을 통해 생후 6주~만 1…

올릭스 핵심 파이프라인인 황반병성 치료제에 대한 기술이전 계약이 해지됐다.올릭스는 "떼아의 사업 전략 변경으로 인한 결정"이라며 치료제에 문제가 없다고 밝혔지만, 지난해 휴젤과 기술이전 계약이 해지된 데 이어 또 다시 권리가 반환되면서주가가 급락했다.올릭스는 "프랑스 안과 전문기업 '떼아 오픈이노베이션'(Thea Open Innovation)으로부터 건성·습성 황반변성 치료제(OLX301A), 습성황반변성·망막하섬유화증 치료제(OLX301D) 기술이전 계약해지와 권리 반환서를 지난 21일 수령했다&…

차바이오텍은 "개발 중인 NK세포치료제 'CBT101'이 정부 '국가신약개발사업' 지원 대상에 선정됐다"고 24일 밝혔다. 2년간 연구개발비를 지원받는다.국가신약개발사업은 국내 제약∙바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 시작된 범부처 국가 R&D사업이다.2021부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화 및 글로벌 실용화 성과 창출, 보건의료 분야 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다.차바이오텍은 이번 과제를 수행해 CBT101의 대량생산 공정을 개발하고, 임상 2…

신라젠의 유상증자 절차가 사실상 마무리됐다.신라젠 유상증자 일반 공모에서 494.46%의 청약률을 기록했다고 24일 공시했다.구 주주 청약률에서 87%의 높은 청약률을 기록한 데 이어 일반 공모에서도 흥행에 성공하며 유상증자 절차를 마무리할 계획이다.신라젠은 지난 3월 22일 유상증자를 최초 발표한 이후 이달 12일 최종 발행가액 산정을 통해 1000억 원 이상의 자본 조달을 확정한 바 있으며, 지난주 구 주주와 일반을 대상으로 청약 절차에 돌입했다.지난 17일에서 18일까지 구 주주를 대상으로 한 청약 결과 87.08%의 높…

현대바이오가 CRO 업체 ADM코리아를 인수하고 항암 신약 개발에 나선다.다만, 현대바이오가 그간 코로나19·살인진드기·원숭이두창·뎅기열치료제 등 개발에 나서고도 이렇다 할 성과를 내놓지 못한 만큼 신규 자회사를 통해 항암신약 개발에 성공할 수 있을지 의구심이 커지고 있다.24일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 현대바이오사이언스는 최근 에이디엠코리아 인수잔금을 납부하며 인수 절차를 완료했다.이에 따라 현대바이오는 에이디엠코리아 지분율 30.3%로 최대주주가 됐다.에이디엠코리아는 지난 2003년 설립된 임상 전문 기업으로, 직…

조국 조국혁신당 대표가 "윤석열 대통령과 김건희 여사가 천공 교사를 받고 무통 주사를 환자 부담으로 하게 바꿨다"고 주장했다.조 대표는 지난 2일 자신의 SNS를 통해 "동해 시추 비용으로 5000억 원을 쓰겠다면서, 분만시 무통주사는 환자 부담으로 바꾸었다"며 이같이 밝혔다.이어 "윤석열 정권이 윤-김 부부가 몇 번 직접 만나 교유한 천공의 교시에 따라 움직이고 있다고 볼 수 밖에 없는 또 다른 악례"라고 말했다.조 대표는 이와 함께 두 장의 사진을 공개했다. 제왕절개…

국내 제약·바이오 업계에서 기술수출 소식이 잇따라 들려오고 있다. 상반기에만 7건, 약 4조 원 규모의 기술이전 계약이 성사되면서 하반기에도 성과가 이어질 수 있을지 기대감이 높아지고 있다.21일 업계에 따르면 올해 상반기 국내 제약·바이오 업계에서 7건의 기술수출 계약이 성사됐다. 이 중 계약 규모가 1조원을 넘긴 건만 2건이다.가장 규모가 큰 건은 HK이노엔, 아이엠바이오로직스, 와이바이오로직스가 공동으로 개발한 OX40L와 TNF-α 타깃 이중항체 신약 'IMB-101(OXTIMA)'에 대한 기술이전 계약이다.업프론트…

한미약품이 개발 중인 '저용량 고혈압 3제 복합제'의 우수한 치료 효과와 내약성 등이 국제 학술대회에서 발표됐다.한미약품은 최근 독일에서 열린 유럽고혈압학회 연례학술대회에서 저용량 3제 복합제 기반의 연구 결과(HM-APOLLO-301) 1건을 소개했다고 21일 밝혔다. 해당 연구 발표는 동국대학교 의과대학 심장내과 이무용 교수가 맡았다.이번 임상 3상 연구는 경증 또는 중등증 고혈압 환자를 대상으로 '저용량 3제 복합제' 또는 '표준 용량 단일제'를 8주간 투여 후 수축기 혈압 및 이완기 혈압 변화를 비교하는 방식으로 진행됐다.…

대웅제약이 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 '펙수클루(성분명 펙수프라잔)'의 항염증 효과 관련 연구자 주도 기초 연구결과 3건을 공개했다.위식도역류질환 개선 효과 외에 다양한 항염 효과를 확인한 연구들로, 최근 미국에서 개최된 '2024 소화기질환 주간(Digestive Disease Week 2024, 이하 DDW)'에서 포스터 발표했다.DDW는 전 세계 의사, 연구자, 업계 관계자 등이 참석하는 세계 최대 규모의 소화기 국제학회로, 대웅제약은 DDW에 2년째 참가해 펙수클루의 다양한 연구결과를 발표하고 있다.대웅제약은…