HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡정50mg’이 경구용 완제의약품 분야에서 세계 최초로 환경성적표지(Environmental Product Declaration, 이하 ‘EPD’)를 획득했다고 7일 밝혔다.HK이노엔은 지난 2일(현지시간) 노르웨이 오슬로에서 ‘EPD-글로벌’과 ‘국제지속가능인증원’이 공동 개최한 수여식에 참석해 케이캡정50mg의 EPD 인증서를 받았다.EPD는 원료 생산 단계부터 제조·유통 등 제품 전 과정의 환경영향을 국제표준에 따라 정량화하고, 제3자 검증을 거쳐 공개하는 제도다.…

한양대학교병원은 기존 암센터를 대폭 확대·개편해 16개 세부 전문센터를 갖춘 ‘한양대학교암병원’을 공식 출범시키고, 환자 맞춤형 통합 진료를 위한 본격적인 진료 시스템 가동에 들어갔다고 7일 밝혔다.지난 4일 서관 4층 중앙 현관 앞 광장에서 열린 개원식에는 이기정 한양대학교 총장, 윤호주 의무부총장 겸 의료원장, 이형중 한양대학교병원장, 태경 한양대학교암병원장 등 주요 보직자와 많은 교직원이 참석해 암병원의 새로운 출발을 축하했다.이번 암병원 출범은 내·외과를 비롯한 다양한 진료과와 지원 부서가 유기적으로 협력하는 다학제 …

식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국의약품안전관리원, 한국희귀필수의약품센터, 백신안전기술지원센터를 통합해 가칭 ‘한국의약품안전공단’을 설립한다. 기관별로 나뉜 의약품 안전정보와 수급관리, 시험분석 등의 기능을 연계하고, 부작용 보고와 대체 의약품 도입을 한곳에서 지원하는 체계를 구축할 계획이다.식약처는 7일 이 같은 내용을 담은 소관 공공기관 기능개혁 방안을 발표했다. 지난 3일 발표된 관계부처 합동 ‘공공기관 기능개혁 추진방안’의 일환으로, 정책환경 변화와 서비스 수요, 기관별 기능·성과 등을 종합적으로 점검해 소관 5개 …

정부가 코스닥 상장폐지 시가총액 기준 강화를 6개월 유예하기로 하면서 바이오주에 매수 흐름이 확인됐다. 금리 인상 우려가 완화된 가운데 상장 유지에 대한 불확실성까지 일부 해소되면서 연구개발 중심의 바이오 기업을 둘러싼 투자심리가 개선된 것으로 풀이된다.지난 4일 코스닥지수는 전 거래일보다 2.95% 오른 813.50으로 거래를 마쳤다. 외국인과 기관이 동반 순매수에 나서면서 로봇과 반도체 소재·부품·장비뿐 아니라 제약·바이오 종목도 대체로 상승했다.이날 코스닥 시가총액 상위 바이오주 가운데 알테오젠은 전 거래일보다 1.94…

소독용 에탄올 3개 제품이 함량 시험에서 품질 부적합 판정을 받아 회수 처분됐다.4일 식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 에이탑비의 ‘에이탑소독용에탄올’, 다나제약의 ‘다나소독용에탄올’, 메디탑의 ‘메디탑소독용에탄올’ 모두 함량이 품질 기준에 적합하지 않은 것으로 확인됐다.제품별 회수 대상 제조번호는 에이탑소독용에탄올 ‘26020202’, 다나소독용에탄올 ‘25G0503’, 메디탑소독용에탄올 ‘26020201’이다.사용 기한은 에이탑소독용에탄올이 2029년 2월 8일, 다나소독용에탄올이 2028년 7월 20일, 메디탑소독…

김승원 법무부 장관 후보자가 국회의원 시절 특정 업체의 코로나19 치료제 임상시험계획 승인을 신속하게 처리해 달라는 요청을 김강립 당시 식품의약품안전처장에게 전달한 것으로 나타났다.식약처가 해당 요청 이후 약 2주 만에 임상시험을 승인한 것으로 확인되면서 단순 민원 전달인지, 심사 과정에 영향을 미치려 한 청탁인지 논란이 확산되고 있다.3일 정치권과 법조계에 따르면 김 후보자는 지난 2021년 10월 12일 김강립 식약처장에게 제넨셀의 코로나19 치료제 후보물질 ‘ES16001’ 임상시험 심사를 신속하게 진행해 달라는 내용의…

식품의약품안전처(처장 오유경)는 소아 및 성인 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품인 ‘세피언스산(세피압테린)’을 허가했다고 3일 밝혔다.페닐케톤뇨증은 페닐알라닌을 분해하는 효소 유전자 돌연변이로 체내에 페닐알라닌이 축적돼 인지 능력 저하, 피부 색소 결핍, 발달장애 등을 초래하는 유전성 희귀질환이다.세피언스산은체내에서 테트라하이드로비옵테린으로 전환돼 페닐알라닌을 분해하는 효소를 도와 혈중 페닐알라닌 수치를 감소시켜 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 증상을 개선한다.식약처는 해당 의약품을 글로벌…

정부가 식품의약품안전처 산하 공공기관 5곳을 2곳으로 통합하는 기능개혁을 추진한다. 의약품 안전 분야 기관 3곳과 식품 안전 분야 기관 2곳을 각각 묶어 산하기관 수를 3곳 줄이는 방안이다.정부가 3일 발표한 ‘공공기관 기능개혁 추진방안’에 따르면 백신안전기술지원센터와 한국의약품안전관리원, 한국희귀·필수의약품센터는 가칭 ‘한국의약품안전공단’으로 통합된다.현재 세 기관의 정원은 백신안전기술지원센터 45명, 한국의약품안전관리원 128명, 한국희귀·필수의약품센터 38명으로 총 211명이다. 통합 이후 정원이나 조직 운영 방식은 제시…

GC녹십자웰빙 파트너사인 라지엘테라퓨틱스는 차세대 지방분해 주사제 ‘RZL-012’의 중국 임상 3상 시험에서 유효성 및 안전성 평가지표를 충족한다는 결과를 확보했다고 3일 밝혔다.이번 임상 3상은 라지엘의 중국 파트너사인 푸싱제약 계열사 주브스타가 성인 이중턱(턱밑 지방) 환자 480명을 대상으로 진행한 대규모 중추적 등록 임상시험이다.임상 결과 RZL-012는 단 1회의 치료 주기만으로 투여 84일 시점에 1차 및 2차 유효성 평가지표를 모두 충족했다. 특히 1차 유효성 평가에서 위약군 대비 30%포인트 이상의 반응률 차이…

대한간호조무사협회가 농어촌과 의료취약지역 돌봄에 간호조무사를 활용토록 한 ‘의료·요양 등 지역 돌봄의 통합지원에 관한 법률 일부개정법률안’을 환영한다고 밝혔다.간무협은 3일 더불어민주당 이개호 의원에 이어 국민의힘 김성원 의원이 관련 개정안을 대표발의한 데 대해 “의료취약지 어르신의 돌봄 공백 해소에 뜻을 모은 의미 있는 결단”이라고 평했다.간무협은 올해 3월 27일 돌봄통합지원법 시행 이후 처음 열리는 이번 정기국회가 제도의 초기 운영 상황을 점검하고 현장의 미비점을 보완할 중요한 시점이라고 강조했다.특히 통합돌봄 실효성을 …