대웅제약이 유방암 치료제 '허셉틴(성분명 트라스트주맙)' 바이오시밀러 '오기브리주'의 국내 품목허가를 자진 취하했다. 오기브리주는 허셉틴 바이오시밀러 중 최초로 미국 FDA 허가를 받았으나, 허가 이후 3년간 생산실적이 전무한 채로 사업을 종료하게 됐다.5일 식품의약품안전처는 "대웅제약이 허셉틴 바이오시밀러 오기브리주150mg에 대한 품목허가를 자진 취하했다"고 밝혔다.오기브리는 허셉틴 바이오시밀러로 마이란과 바이오콘이 개발해 2017년 12월 미국 FDA 허가를 받았다.이후 2020년 8월 알보젠코리아가 국…

동성제약은 자체 개발한 광역학 치료제 포노젠(DSP 1944)을 사용한 복막암 치료 효과 연구결과가 지난 8월 26일 세계적인 학술지인 '광화학 및 광생물학회지(Photochemical and Photobiological Science)'지에 게재됐다고 5일 밝혔다.해당 연구는 복막암종 마우스 모델에 서로 다른 두 파장(405및 664나노미터)을 이용, 광증감제 활성화를 통해 생체 내에서 종양 성장률을 감소시키며 상당수 괴사가 발생했고, 대조군과 비교해 두 파장에서 생존이 연장돼 복막 내 광역학(PDT) 치료 효과를 보였다.특…

보령(舊 보령제약)은 "식품의약품안전처로부터 세계 최초 조합의 당뇨복합제인 '트루버디'에 대한 품목허가를 획득했다"고 5일 밝혔다.트루버디는 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진 성분과 TZD(치아졸리딘디온) 계열의 피오글리타존을 결합한 개량신약이다. 이번에 품목허가를 받은 제품은 트루버디정 10/30mg과 트루버디정 10/15mg으로 두 성분이 조합을 이루는 복합제 허가는 첫 사례다.다파글리플로진과 피오글라타존은 전체 당뇨병 가운데 90%를 차지하는 '제2형 당뇨병'에 쓰이는 약물로, '혈당 강하 효과'라…

휴온스가 '사군자추출분말'을 통해 미국 전립선 건강기능식품 시장 진출에 나선다.휴온스는 남성 전립선건강 개별인정형원료 '사군자추출물'이 미국 특허청으로부터 원천기술 특허를 취득했다고 5일 밝혔다.이번 특허는 전립선 비대증 예방 또는 치료뿐 아니라 건강기능식품으로도 이용할 수 있는 '사군자 추출물을 함유하는 전립선 비대증 예방 또는 치료용 조성물'에 관한 기술이다.국내, 유럽(5개국), 일본, 인도네시아, 필리핀, 말레이시아에 이어 미국 특허까지 취득하면서 원료적 가치를 인정받았다. 향후 추가로 글로벌 특허를 취득하며 기술권 보호…

이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 고형암 및 혈액암 등 다양한 암종에서 과발현되는 ROR1을 억제하는 항-ROR1 항체 및 그 용도에 대한 중국 특허등록을 완료했다고 5일 밝혔다.특허 권리는 2039년까지 보장되며, 기허가받은 한국, 일본, 중국 외에도 미국, 유럽을 포함한 다수의 국가에서 특허 등록을 위한 심사가 진행되고 있다.ROR1은 고형암부터 혈액암까지 다양한 암 분야에서 주목받는 물질로, 에이비엘바이오 역시 레고켐바이오와의 협업을 통해 ROR1 ADC 파이프라인 ABL202(CS5001, LCB71)를 개발한 바 있다.…

셀리드가 운영자금 조달을 위해 유상증자를 결정했지만 흥행 부진으로 당초 예상 금액보다 발행가액이 낮아질 전망이다.4일 셀리드는 지난 8월 31일~9월 1일 구주주를 대상으로 주주우선공모 유상증자 청약을 실시한 결과 청약률 42.46%를 기록했다고 공시했다.발행주식 수는 635만9300주, 청약주식 수는 270만126주다.앞서 셀리드는 지난 6월 16일 신주 635만9300주를 주당 6290원에 발행해 총 400억 원의 운영자금을 조달하는 유상증자를 진행하겠다고 밝힌 바 있다.구체적으로 코로나19 오미크론 변이 백신 'AdC…

국제약품이 다양한 성분의 당뇨치료제를 지속적으로 발매하면서 라인업 확대에 나서고 있다. 최근 당뇨병치료제 신제품을 출시한 데 이어 내달 신제품 2개를 더 발매하며 당뇨병 치료제 시장에서 입지를 더욱 확고히 하겠다는 전략이다.국제약품은 지난 2일 DPP-4 억제제 기전의 시타글립틴 성분의 신제품 '자누디정', 시타글립틴과 SGLT-2 억제제 성분의 다파글리플로진 복합제 '포시비스정'을 출시했다고 4일 밝혔다.'자누디정' 주성분은 시타글립틴으로 DPP-4를 억제해 GLP-1, GIP의 지속시간을 늘려 혈당을 감소시키는 작용을 가지…

신신제약은 신신파스 아렉스가 6년 연속 '올해의 브랜드 대상'에 선정됐다고 4일 밝혔다.신신파스 아렉스는 한국소비자포럼에서 주관하는 2023 올해의 브랜드 대상 '붙이는 관절염 치료제' 부문에 선정되며, 2018년 최초 수상 이후 6년 연속 소비자들 선택을 받았다.올해 21회를 맞이한 '올해의 브랜드 대상'은 매년 소비자가 최고 브랜드와 제품을 부문별로 선정해 시상하는 행사로 기초 조사를 통한 후보 브랜드 선정, 대국민 소비자 투표, 최종 선정을 위한 위원회 심의 등의 절차를 거친다. 올해는 대국민 소비자 투표에서 37만 명 이…

앱클론은 CAR-T(카티) 치료제 AT101에 대한 임상1상 결과를 업데이트한 내용을 지난 9월 1일 ICBMT 2023(대한조혈모세포이식학회 국제학술대회)을 통해 발표했다고 4일 밝혔다.이번 발표는 AT101 임상을 진행한 서울아산병원 암병원 CAR-T센터 소장 윤덕현 교수가 진행했으며, 지난 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표한 내용에 더해 환자 투여 후 경과에 따른 후속 관찰 결과가 업데이트됐다.AT101은 앱클론이 개발 중인 카티 치료제로, 기존 카티 치료제와 다른 신규 인간화 항체를 적용함으로써 임상1상에서 차…

헬릭스미스가 운영자금 조달을 위해 카나리아바이오엠을 상대로 제3자배정 유상증자를 결정했지만 수차례 납입이 연기되고 있다. 최근 주요 파이프라인인 엔젠시스 임상 결과 공개도 미뤄진 가운데 자금 조달까지 연기되며 주가 하락세도 지속되고 있다.3일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 카나리아바이오엠은 유상증자 납입일을 기존 8월 31일에서 10월 10일로 연기했다. 헬릭스미스는 지난 2월 경영 자금 조달을 위해 제3자배정 유상증자를 결정했다. 신주 93만6066주, 주당 1만683원이었다.하지만 카라니아바이오엠은 최초 납입일이었던 …