에이비엘바이오는 "파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)가 국제학술지 퓨처 온콜로지(Future Oncology)에 ABL001(CTX-009) 관련 논문을 게재했다"고 17일 밝혔다. 

이번 논문에는 진행성 담도암 환자 대상 임상 2/3상 COMPANION-002 목표와 임상 설계, 1차 평가지표 등 연구 방법론에 대한 내용이 담겼다. 

COMPANION-002는 이전에 한 가지 전신 화학요법을 받은 경험이 있는 절제 불가능한 진행성·전이성 또는 재발성 담도암 환자를 대상으로 ABL001 및 파클리탁셀(Paclitaxel) 병용요법과 파클리탁셀 단독요법을 비교하기 위한 임상 2/3상이다.

ABL001은 에이비엘바이오가 개발한 VEGF(Vascular Endothelial Growth Factor A) 및 DLL4(Delta-Like Ligand 4) 표적 이중항체로 암 조직 내 신생혈관 생성을 억제, 암세포 사멸을 유도한다. 

컴퍼스 테라퓨틱스가 발표한 논문에 따르면, COMPANION-002는 ABL001과 파클리탁셀 병용요법을 파클리탁셀 단독요법과 비교해 2차 치료제로서의 유효성과 안전성을 평가토록 설계됐다.

임상 참여자 수는 약 150명으로 1차 평가지표(Primary Endpoint)는 객관적 반응률(Overall Response Rate, ORR)이다. 2차 평가지표(Secondary Endpoint)에는 무진행 생존기간(Progression Free Survival), 반응 기간(Duration of Response), 전체 생존율(Overall Survival), 질병 조절률(Disease Control Rate), 안전성 및 삶의 질 등이 포함된다.

ABL001 및 파클리탁셀 병용요법은 이전에 한 가지 또는 두 가지 전신요법 치료를 받은 진행성 담도암 환자에서 37.5%(9/24)의 ORR이 확인됐다. 

ABL001 및 파클리탁셀 병용요법으로 2차 치료를 받은 환자 11명에서는 ORR 63.6%(7/11), 3차 치료를 받은 환자 13명에서는 ORR 15%(2/13)가 나타났다. 반응 기간 중앙값은 6.9개월이었으며 무진행 생존율 중앙값은 9.4개월, 1년 생존율은 53%였다.  

이는 1차 치료 후 2차 치료제로 사용되는 화학치료제 폴폭스(FOLFOX) ORR이 5%, 무진행 생존율 중앙값이 4개월임을 고려할 때 고무적인 결과로 평가된다.  

에이비엘바이오 이상훈 대표는 "현재까지 ABL001 병용요법은 임상에서 좋은 데이터를 보여주고 있으며, 안전성도 관리 가능한 수준이다. 파트너사가 ABL001 임상 개발을 가속화해서 담도암 환자들의 더 나은 삶에 도움이 되길 기대한다"고 말했다.

문수연 기자 (msy@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기