임상시험계획 승인 제출서류 간소화·사전검토 활성화
식약처, 제약업계 애로사항 청취 등 ‘규제혁신 간담회’ 개최 2026-06-08 12:48
식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 신약 등의 신속한 임상시험 승인·심사를 위해 제약업계 애로사항을 청취하고 임상시험 규제혁신 개선방안을 마련하기 위한 ‘임상시험 승인 규제혁신 간담회’를 5일 개최했다고 밝혔다.이번 규제혁신 간담회는 최근 글로벌 임상시험이 가속화됨에 따라 임상시험 승인·심사체계 혁신 및 전주기 규제지원의 일환으로, 신속한 임상시험 승인 기반을 조성하고 임상시험 승인·심사의 경쟁력 강화를 위한 방안을 논의하기 위해 마련됐다.이번 간담회에서는 글로벌 정책환경 변화 및 국내외 상이한 제도 등에 대해 살펴보고, 국내 임상시험 승인 가속화를 위한 개선 방안에 대해 심도있게 논의됐으며, 발굴된 정책 건의사항과 논의된 사항은 검토하여 향후 제도 개선과 정책 운영에 적극 반영할 계획이다.신준수 ..

