국산 첫 CAR-T 치료제인 큐로셀 ‘림카토’가 서울아산병원에 이어 서울대병원 약사위원회(DC)를 통과했다. 건강보험 급여 절차와 함께 주요 상급종합병원의 원내 도입도 진전되면서 상업화를 위한 처방 기반을 넓히고 있다.1일 데일리메디 취재 결과, 서울대병원은 지난달 열린 약사위원회에서 림카토주(성분명 안발캅타젠오토류셀) 도입을 승인했다.앞서 서울아산병원도 지난 7월 제193차 약물선정위원회에서 림카토 신규 사용을 결정했다. 큐로셀은 앞서 삼성서울병원과 서울아산병원, 서울대병원 등 주요 대형병원과 공급을 협의하고 있다고 밝힌 바 있다. 당시 공급기관을 해당 연도 말까지 25곳, 이듬해 1분기까지 30곳으로 확대한다는 계획도 제시했다. 이 가운데 서울아산병원과 서울대병원 사용 승인이..

삼성바이오에피스가 글로벌 제약사 테바 파마슈티컬 인더스트리와 면역질환 바이오시밀러 후보물질 2종에 대한 파트너십 계약을 체결했다.이번 계약 대상은 파센라(Fasenra, 성분명 벤라리주맙) 바이오시밀러 ‘SB41’과 일라리스(Ilaris, 성분명 카나키누맙) 바이오시밀러 ‘SB44’로 양사는 2종 후보물질에 대한 개발 및 상업화 협력 관계를 구축하게 됐다.이번 계약에 따라 삼성바이오에피스는 개발과 규제기관 허가 및 생산을 담당하며, 테바는 미국·유럽·캐나다 시장에서 판매를 담당한다.또한 양사는 향후 판매 지역 및 후속 바이오시밀러 개발 협력에 대한 파트너십 확장 옵션에도 합의했으며, 구체적인 계약 금액 및 조건은 공개하지 않았다.삼성바이오에피스와 테바는 지난해 미국에서 희귀질환 치료제 에피스클리(EPYS..

대웅이 비침습 연속혈당측정기(CGM) 개발기업 투자에 나선다. 대웅그룹이 별도 투자 전문회사를 두고 있는 상황에서 지주사가 외부 스타트업에 직접 투자에 나선 것은 약 7년 만이다.30일 투자은행(IB) 업계에 따르면 대웅그룹 지주사인 대웅은 아폴론 50억원 규모 시리즈A 투자에 참여했다. 네이버, SBI인베스트먼트, 신용보증기금, 미래과학기술지주등도 이름을 올렸다.특히 네이버와 대웅은 단순 재무적 투자자(FI)가 아닌 전략적 투자자(SI)로 참여했으며 아폴론의 국내 유통 파트너로도 명시됐다. 대웅 개별 투자금액과 확보 지분율은 공개되지 않았다.아폴론은 피부를 뚫지 않고 혈당을 측정하는 비침습 CGM ‘모글루(MOGLU)’를 개발하고 있다. 피부에 빛을 조사한 뒤 포도당에서 발생하는 특정 신호를 분석..

“좋은 치료제 하나만으로는 환자와 가족에게 충분한 답이 될 수 없다는 판단에 이르렀다. 향후 사업 초점을 ‘한 사람의 마지막 30년을 지키는 시스템’으로 확장하겠다.”정재준 아리바이오그룹 회장은 1일 서울 드래곤시티에서 ‘미래를 향한 2026 비전 선포식’을 열고 그룹 통합 비전과 중장기 성장 전략을 공개하며 이같이 말했다.아리바이오그룹은 아리바이오홀딩스와 아리바이오, 아리바이오랩을 중심으로 치매 치료제 개발을 넘어 퇴행성 뇌질환 예방부터 치료, 일상 관리까지 아우르는 전주기 사업 체계 구축에 나선다.정재준 아리바이오 회장은 ‘One Name, One Vision’을 새로운 그룹 기조로 제시했다. 아리바이오랩은 예방(Prevention), 아리바이오는 치료(Treat), 아리바이오홀딩스는 ..

신동국 한양정밀 회장이 송영숙 한미약품그룹 회장과 임주현 부회장, 킬링턴유한회사가 제기한 600억원 규모 위약벌 청구소송 1심에서 승소했다.1일 서울중앙지방법원 민사30부(재판장 김석범)는 원고들의 위약벌 청구를 기각했다. 소송비용도 원고들이 부담토록 했다.이번 소송은 한미사이언스의 반포 시니어케어 사업 참여 여부를 둘러싸고 발생했다. 원고들은 신 회장이 사업 참여에 합의한 뒤 이사회에서 반대 의사를 밝혀 4자 협약을 위반했다며 총 600억원의 위약벌을 청구했다. 시니어케어 사업 불참 결정 이후 소송신 회장 측에 따르면 한미사이언스 이사회는 2025년 6월 반포 시니어케어 사업 참여를 논의했다. 1차 이사회에서는 서울성모병원의 적극적인 협력을 전제로 사업 참여를 검토하는 조건부 승인안이 이사 전원 찬성..

한미약품이 개발한 비만치료제 에페글레나타이드(에페)가 GLP-1 계열 약물의 대표적인 이상반응인 오심·구토에 비교적 빠르게 적응할 가능성을 보여주는 연구결과가 나왔다.치료 초기 위장관 이상반응으로 투약을 중단하거나 충분한 용량까지 증량하지 못하는 사례를 줄일 수 있을지 관심이 모인다.1일 업계에 따르면 서울아산병원 임상약리학과와 한미약품 연구진은 최근 국제학술지 ‘프론티어스 인 파마콜로지(Frontiers in Pharmacology)’에 에페글레나타이드 투여 후 발생하는 오심·구토와 약물 노출량, 신체 적응 관계를 분석한 연구를 게재했다.서울아산병원 임상약리학과 임형석 교수 연구팀과 한미약품 연구진이 참여한 연구로, 교신저자인 임 교수는 신약 임상개발 등이 주요 연구 분야다. 지난해에도 에페글레..

식품의약품안전처가 GLP-1 계열 비만치료제의 청소년 투여 기준을 새롭게 마련하고 임부 등 특별한 주의가 필요한 환자에 대한 안전사용 정보를 강화했다.식약처는 한국의약품안전관리원과 함께 GLP-1 계열 비만치료제를 투약하는 환자의 안전한 사용을 돕기 위해 ‘GLP-1 계열 비만치료제 안전사용 안내서’를 지난 9월 30일 전국 지역 의사회와 지역의약품안전센터 등에 배포했다.이번 안내서는 기존 성인 중심 안내서를 개정한 것으로 ▲비만치료제를 사용하는 질환 ▲올바른 투여방법 ▲보관 및 폐기방법 ▲투여 시 주의사항 ▲이상반응 보고방법 등을 담았다. 특히 청소년과 임부 등 주의가 필요한 대상에 대한 안전정보가 보강됐다.GLP-1 계열 비만치료제는 GLP-1 호르몬의 작용을 모방해 식욕을 줄이고 포만감을 오래 유지..

종근당홀딩스가 신진 작가들 작품을 소개하는 ‘제13회 종근당고촌 예술지상 기획전’을 연다.종근당홀딩스는 오늘(1일)부터 10월 12일까지 서울 종로구 세종문화회관 미술관 2관에서 이번 전시를 개최한다.전시에는 ‘종근당고촌 예술지상 2024’ 선정 작가인 박노완·박웅규·장파가 지난 3년간 작업한 회화작품 43점이 공개된다.박노완 작가는 일상에서 접하는 풍경과 디지털 이미지 경험을 새롭게 조합한 작품을 선보인다. 박웅규 작가는 곤충과 종교적 이미지를 활용해 현실과 인간 정체성을 탐색한 작품을 소개한다.장파 작가는 여성 신체 등 소재의 색감과 화면 표면 질감을 부각한 회화 작품을 전시한다.현장 전시와 함께 온라인 관람 프로그램도 운영한다. 종근당고촌 예술지상 홈페이지를 통해 가상현실(VR) 전시를 모바일, P..

바이오스타트업 연구개발(R&D)부터 투자 유치, 글로벌 진출까지 지원하는 ‘K-바이오랩허브’가 인천 송도에 들어선다.세브란스병원을 비롯해 삼성바이오로직스, 셀트리온, SK바이오사이언스, 롯데바이오로직스 등 송도 바이오클러스터 내 기업·병원 인프라를 활용해 협력 체계를 구축한다는 계획이다.중소벤처기업부는 30일 인천 송도 연세대학교 국제캠퍼스에서 K-바이오랩허브 착공식을 개최했다고 밝혔다. 허브는 오는 2028년 11월 완공 예정으로 바이오 스타트업 60개사가 입주하게 된다.K-바이오랩허브는 미국 보스턴 바이오 스타트업 지원기관 ‘랩센트럴(LabCentral)’을 모델로 조성되는 바이오 창업 지원시설이다.사업은 정부와 인천시, 연세대학교가 공동 추진한다. 연세대가 사업 부지를 제공하..

제넨셀 대표인 강세찬 前 경희대학교 생명과학대학 교수가 참여한 정부 연구개발(R&D) 과제에 약 192억원의 정부 연구비가 투입됐다는 분석이 나왔다. 국민의힘 최수진 의원실이 30일 공개한 자료에 따르면 강세찬 대표가 2005년부터 2023년까지 연구책임자 또는 참여연구원으로 수행한 정부 R&D과제는 총 31개다.연도별 수행 건수를 합하면 67건으로, 정부 연구비는 약 191억9000만원이다.민간부담금을 포함한 전체 연구비는 약 259억7000만원으로 집계됐다. 이는 해당 과제 전체의 사업비로, 강 교수 개인이나 제넨셀이 직접 받은 금액을 뜻하지는 않는다.지원 기관은 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 농림축산식품부, 농촌진흥청, 식품의약품안전처, 중소벤처기업부, 교육부 등 7곳이다. 과제 수는 농식품..

아리바이오와 아리바이오홀딩스가 2년여 간 추진해온 합병을 중단한다. 주가가 주식매수청구가격을 크게 밑돌면서 합병 반대 주주들의 대규모 매수청구가 예상된 데 따른 결정이다.30일 제약바이오업계에 따르면 아리바이오홀딩스와 아리바이오는 전날 각각 이사회를 열고 양사 간 흡수합병계약을 해제하기로 했다.내년 1월 6일 예정됐던 임시주주총회와 주식매수청구, 합병기일 등 관련 일정도 모두 취소됐다.가장 큰 이유는 주식매수청구권에 따른 자금 부담이다.최근 합병 계약에서 정한 아리바이오홀딩스 주식매수청구가격은 주당 1만719원이다. 현재 주가가 이를 밑돌면서 합병에 반대하는 주주들이 회사에 주식 매수를 요구할 가능성이 커졌다.아리바이오홀딩스 주가는 3920원(29일 종가기준)으로 매수청구권가격이 3배 가량 높다.주식..

셀트리온이 세계 최대 제약·바이오 전시회에서 신약과 위탁개발생산(CDMO), 글로벌 공급망을 아우르는 사업 확장에 나선다.바이오시밀러 중심 사업구조를 넘어 신약 개발사로 도약하는 동시에 글로벌 CDMO 시장 진출을 위한 파트너 발굴에도 속도를 낸다는 전략이다.셀트리온은 오는 10월 6일부터 8일(현지시간)까지 이탈리아 밀라노에서 개최되는 ‘2026 세계 제약·바이오 전시회(CPHI Worldwide 2026)’에 참가한다고 30일 밝혔다.올해 37회를 맞는 CPHI는 의약품 생산과 원부자재 공급, CDMO, 사업개발 및 전략적 제휴 등을 다루는 글로벌 제약·바이오 행사다. 170개국 2400여개 기업과 6만명 이상 업계 관계자들이 참석할 예정이다.셀트리온이 이번 행사에서 중점을 두는 분야는 ..

신라젠이 차세대 항암바이러스 플랫폼 SJ-607의 중화항체 회피 기능이 국내 특허 등록에 성공했다고 30일 밝혔다. 이번 특허 등록 성공으로 신라젠은 중화항체 회피 특성을 기반으로 한 반복 정맥 투여 및 치료 용도에 대한 권리를 최초로 확보하게 됐다.SJ-607은 SJ-600시리즈의 모태가 되는 항암 바이러스 플랫폼(GEEV® Platform)으로 신라젠이 개발 중인 파이프라인들의 기반 기술로서 신라젠 연구센터 소속 연구진이 독자적인 연구개발로 창출한 고유 자산이다. SJ-607은 바이러스 외피막에 CD55를 발현시켜 보체 매개 중화뿐만 아니라 중화항체에 의한 바이러스 중화반응까지 회피함으로써 반복적인 정맥 투여를 가능하게 하는 기술로서 이번 특허 등록 성공을 통해 그 혁신성을 인정받았다.&n..

정부가 임신중지의약품의 국내 정식 도입을 추진하는 가운데 식품의약품안전처가 품목허가 이후 공급내역과 의약품안전사용서비스(DUR) 점검 내역을 활용해 불법 유출 정황을 추적하는 관리체계를 구축한다.온라인 해외직구와 판매·알선 광고 중심의 현행 단속을 넘어, 정식 허가 제품이 공급된 이후에는 도매상과 의료기관 등 국내 공급망까지 점검 범위를 넓히겠다는 것이다. 지방정부와 함께 ‘불법유통 상시 점검 체계’를 구축하고 중고거래 사이트 등을 통한 개인 간 거래도 집중 모니터링할 계획이다.29일 식품의약품안전처(처장 오유경) 의약품안전국 등은 식약처 출입 전문지 기자단의 임신중지의약품 ‘미프지미소’ 관련 질의에 이 같은 계획을 밝혔다.현재 식약처는 온라인 해외직구와 임신중지의약품 판매·알선 광고를 모니터링해 관..

식품의약품안전처가 의약품 재심사 관련 규정을 위반한 제약사 7곳의 해당 품목에 각각 판매업무정지 3개월 처분을 내렸다.식약처 행정처분 정보에 따르면 지엘팜텍을 비롯해 삼진제약, 동광제약, 안국약품, 동국제약, 대원제약, 한림제약이 지난 9월 14일자로 행정처분을 받았다.판매업무정지 기간은 모두 2026년 9월 28일부터 12월 27일까지다.대상 품목은 ▲지엘팜텍 ‘리로우펜캡슐’ ▲삼진제약 ‘뉴스타틴듀오캡슐’ ▲동광제약 ‘피에프캡슐’ ▲안국약품 ‘페바로에프캡슐’ ▲동국제약 ‘피타론에프캡슐’ ▲대원제약 ‘업타바캡슐’ ▲한림제약 ‘스타펜캡슐’등 7개 품목이다.지엘팜텍·삼진제약·동광제약·안국약품·대원제약·한림제약 등 6개사 위반 내용은 ‘재심사에 필요한 자료의 일부를 제..

식품의약품안전처(처장 오유경)가 반복되는 필수의약품 수급 불안에 대응하기 위해 오는 11월 국가필수의약품 안정공급 협의회를 민관 협의체로 개편한다.관계부처와 제약·의료·약업계가 함께 공급 대책과 제도 개선 방안을 논의하고, 특정 의약품의 공급 중단이 대체품목 부족으로 이어지는 상황도 점검할 계획이다.29일 식약처는 식약처 출입 전문지 기자단의 질의에 “기존 정부 위주의 협의회에서 민관 거버넌스로 개편되는 국가필수의약품 안정공급 협의회는 2026년 11월부터 관계부처, 제약분야 관련 협회, 의료·약업분야 학회 등을 포함해 시행될 예정”이라며 “국가필수의약품의 수급 이슈를 통합적으로 논의하며 대응할 예정”이라고 밝혔다.필수의약품 공급 중단이 반복되면서 생산·유통부터 의료현장의 사용까지 아우르는 대응이 필요..

자체 개발 신약과 상업화 경험을 확보한 온코닉테라퓨틱스가 자큐보와 네수파립을 잇는 새로운 신약 후보물질을 글로벌 비만 학술무대에서 처음 공개한다.온코닉테라퓨틱스는 신규 신약 후보물질 첫 공식 연구성과가 오는 11월 미국 워싱턴 D.C.에서 열리는 ‘오베시티위크 2026(ObesityWeek 2026)’의 최신 주요 연구 초록(Late-Breaking Abstract)으로 채택됐으며, 구두발표(Oral Presentation) 대상에도 선정됐다고 지난 28일 밝혔다.이번 발표는 온코닉테라퓨틱스가 항암 신약 후보물질 네수파립에 이어 새롭게 추진하는 차세대 신약 파이프라인의 연구결과를 처음 외부에 공개하는 자리다.회사는 이번 학술대회 발표를 계기로 신규 파이프라인 연구개발을 본격적으로 확대할 방침이다.오베시티..

한미약품이 로슈그룹 계열사 제넨텍으로부터 표적항암제 벨바라페닙(HM95573)의 기술이전 계약 해지와 권리 반환을 통보받았다. 한미약품은 제넨텍이 앞서 개발 중단 방침을 밝힌 데 따른 계약상 종결 절차라며, 국내 임상 개발은 순조롭게 진행하고 있다고 설명했다.한미약품은 29일 제넨텍으로부터 벨바라페닙 계약 해지 및 권리 반환을 통보받았다고 공시했다. 계약 해지는 통보일로부터 90일 후 효력이 발생하며, 공시에 명시된 계약 종료일은 오는 12월 27일이다. 양사는 종료일까지 관련 책임과 권한이 원활하게 이양되도록 협력할 방침이다. 이미 수령한 계약금 8000만달러는 반환하지 않는다.벨바라페닙은 RAF를 억제하는 경구용 표적항암제다. 한미약품은 2016년 9월 제넨텍에 한국을 제외한 전 세계 개발·상업화 ..

대웅제약이 인천 송도에 첨단바이오의약품 제조시설을 구축하고 줄기세포·면역세포 치료제 임상 진입을 위한 생산 기반 강화에 나선다.그동안 용인 바이오센터를 중심으로 축적해온 세포·유전자치료제 연구개발(R&D) 역량을 실제 임상연구 단계로 연결하는 별도 제조 거점을 마련했다는 점에서 의미가 있다.대웅제약은 인천 송도 연세대학교 국제캠퍼스 내 ‘첨단바이오의약품 제조소’를 신설하고 지난 28일 개소식을 개최했다.개소식에는 보건복지부와 인천경제자유구역청, 범부처재생의료기술개발사업단, 연세대학교 등 관계자 30여 명이 참석해 제조시설을 둘러본 뒤 임상을 연계하기 위한 협력 방안을 논의했다.신규 제조소는 임상연구에 활용되는 줄기세포와 면역세포 제품 생산 중심으로 운영될 예정이다. 무균 제조 환경과 품질관리 체계를 ..

메디톡스가 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’ 제품군 중심으로 중국 시장 공략에 속도를 낸다.메디톡스(대표 정현호)는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 히알루론산 필러 ‘뉴라미스 볼륨 리도카인(NEURAMIS Volume Lidocaine)’ 품목허가를 획득했다고 지난 28일 밝혔다.이번 허가로 메디톡스는 기존에 중국 허가를 받은 ‘뉴라미스 딥 리도카인’에 이어 ‘뉴라미스 볼륨 리도카인’까지 총 2종의 히알루론산 필러 제품을 현지에 선보일 수 있게 됐다.뉴라미스는 중국 시장에서 ‘필룩스(Fillux)’라는 브랜드명으로 판매될 예정이다.메디톡스가 자체 기술을 활용해 개발한 뉴라미스는 히알루론산을 주성분으로 하는 필러 제품이다. 제조 과정에서 사용되는 가교제인 BDDE 잔류량을 기준치 이하로 관리, 안전..

동아참메드가 세계 이비인후과 전문가들을 대상으로 진료·감염관리 솔루션을 선보이며 해외 시장 확대에 나섰다.동아참메드는 지난 9일부터 13일까지 튀르키예 이스탄불에서 열린 ‘제23회 세계 이비인후과학회(The 23rd World Congress of Otorhinolaryngology Head and Neck Surgery, IFOS 2026)’에 참가해 주요 이비인후과 의료기기와 진료 솔루션을 소개했다.IFOS는 전세계 이비인후과 의료진과 연구진이 최신 연구 성과와 기술을 공유하는 국제학술행사로 4년마다 열린다. ‘이비인후과 올림픽’으로도 불리며 올해는 튀르키예 이스탄불 콩그레스센터에서 개최됐다.동아참메드는 행사 기간 전시 부스를 마련하고 해외 이비인후과 전문의와 의료 관계자들을 대상으로 회사 브랜드와..

AI 생성 이미지.국내 제약바이오 기업들이 잇따라 생산시설 확충에 나서고 있다. 기존 품목 성과에 더해 신약 상업화, 위탁개발생산(CDMO) 시장 진입을 염두에 두는 등 공장 신·증축 투자가 이어지고 있다.최근 한 달 사이 생산시설 신축·증설 및 자체생산 전환 계획을 공개한 주요 제약바이오 기업들 투자금액은 약 3000억원에 달한다.전통 제약사인 제일약품·안국약품·대원제약은 물론 셀트리온·펩트론 등 바이오기업까지 생산능력(케파)를 크게 늘리며 급증하는 수요에 적극 대응하고 있다. 매출 증가 품목, 자체 생산 속도…성장 기반 확대제일약품은 최근 249억원을 투입한 경기도 용인 백암공장 고형제동 증축을 완료했다. 신규 생산시설은 백암공장 3·4층에 걸쳐 4461㎡ 규모로 조성됐으며 향후..

대웅제약이 인공지능(AI)을 활용해 의약품 제형을 설계하는 플랫폼 개발에 나선다.대웅제약은 최근 산업통상부 ‘인공지능(AI) 기반 방출 조절·복합제형 통합 최적 설계 플랫폼 개발’ 국책과제 주관기관으로 선정됐다고 28일 밝혔다. 이번 과제는 목표 약동학(PK) 프로파일을 입력하면 AI가 이에 적합한 처방과 공정 조건 후보를 제안하는 플랫폼을 개발하는 것이 골자다.대웅제약을 비롯해 국민대학교, 중앙대학교, 에이아이제팜이 공동연구기관으로 참여하며 연구 기간은 오는 2029년 12월까지 3년 6개월이다. 컨소시엄 전체 연구비는 약 53억원 규모다. 개발 플랫폼에는 설명 가능한 머신러닝(Explainable ML)과 실험계획법(DoE) 등을 적용해 용출 양상 예측, 첨가제 추천, 실험 조건 제..