국내 당뇨치료제 시장을 호령하던 블록버스터 의약품에 대한 특허가 줄줄이 만료돼 치열한 경쟁이 예고되고 있다. 앞으로 1년 내 특허가 만료돼 있는 당뇨치료제만 4개가 된다. 해당 제품은 테넬리아, 온글라이자, 포시가, 자누비아 등이다. SGLT-2 억제제 계열 약물은 포시가가 유일하며 나머지 제품은 모두 DPP-4 억제제 계열이다.테넬리아·테넬리아엠 물질특허 2022년 10월 만료테넬리아와 복합제인 테넬리아엠은 2021년 440억 원의 처방액으로 한독이 판매하는 전문약 중 1위를 기록한 제품이다. ‘테넬리아’ 물질특허 만료일은 금년 10월 25일로 한달여 경과됐다.테넬리아 주성분인 테넬리글립틴 성분 의약품은 151개가 허가됐다. 이 중 단일제가 37개, 복합제는 114개다.단..

급여 퇴출 위기에서 기사회생했던 셀트리온제약 '고덱스'가 또 다시 위기에 직면했다.보험급여 유지를 결정짓는 마지막 관문이었던 건강보험정책심의위원회(이하 건정심)의 벽(壁)을 넘지 못했기 때문이다.보건복지부는 지난 11월 23일 열린 건정심에 2021~2022년 급여적정성 재평가 대상인 7개 성분 의약품에 대한 평가결과를 보고하고, 건강보험 적용 유지 또는 제외를 요청했다.▲스트렙토키나제·스트렙토도르나제 ▲알마게이트 ▲알긴산나트륨 ▲에페리손염산염 ▲티로프라미드 등 5개 성분은 약제급여평가위원회 결정을 건정심이 원안대로 수용했다.다만 '아데닌염산염 외 6개 성분'과 '아보카도-소야'는 약평위 급여유지 결정에 건정심이 이의를 제기했다.이들 성분의 경우 허가된 제품은 각각 1개씩 있는데 제품명은 셀트리온제..

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단 이사장 양진영)는 인공지능 기술을 활용해 막 단백질의 체내 움직임을 분석하고, 약물 결합력을 예측하는 모델을 개발했다고 24일 밝혔다.신약개발지원센터 분자설계팀이 개발한 단백질-약물 결합력 예측 인공지능 모델명은 ‘DeepPro’다.또한 ‘DeepPro’에서 막 단백질 영역을 특화해 G-단백질 결합 수용체(GPCR) 약물 종류를 분류할 수 있는 AutoG(Automatic ligand Type Organizer of GPCR) 모델도 개발했다.GPCR은 생체막에 존재하는 단백질로, 체내 정보전달 경로를 관장하며 신약 개발을 위한 표적 단백질로 각광을 받고 있다.작용제와 결합해 정보전달이 가능하게 하거나 반대로 정보를 전달하지 못하도록 방해하는 길항제와 반응해 각각의 역..

제약사 바람대로 건강보험이 적용되고 있는 조제용 해열제 및 진통·소염제인 아세트아미노펜 650mg 함량 18개 품목의 상한금액 인상 조정된다. 정당 50원에서 내달부터 적게는 70원, 최대 90원까지 오른다. 단, 1년 후인 2023년 12월 1일자로 모든 품목이 70원으로 재조정된다.11월 23일 열린 건강보험정책심의위원회는 조제용 아세트아미노펜 650mg 제품에 대한 건강보험가격 조정안을 상정, 의결했다.주로 감기약으로 사용되는 아세트아미노펜 성분은 코로나19 환자 증상 완화 및 백신 접종 후 발열 등에도 사용된다. 코로나19 유행기간 동안 수요량이 크게 증가하는 등 수급이 불안정했다.해당 품목에 대한 제약사 상한금액 조정 신청에 따라 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회 평..

현대약품 노동조합이 창립 37만에 본격 쟁의에 돌입한다. 연장근무 거부 등을 시작으로 투쟁의 수위를 높여간다는 노조의 방침이다.23일 현대약품 노동조합은 본사 사옥 앞에서 2022년 임금 및 단체협약 결렬에 따른 쟁의 출정식을 가졌다. 출정식에는 현대약품 노조위원장 등 임원진과 전국화학노종조합연맹, 전국제약바이오노동조합 관계자 등 약 40명이 참석했다.출정식에 앞서 노조와 사측은 15차례에 걸쳐 2022년 임금 및 단체협약을 위한 교섭을 진행했으나, 막판까지 간극을 좁히지 못한 부분이 있어 노조는 쟁의를 진행하기로 했다.창립된 지 37년 된 현대약품 노조는 단체협약 등과 관련해 쟁의까지 이어진 적이 없었으나, 올해 처음으로 준법 투쟁까지 진행하게 됐다.노조 측은 사측이 요구하고 있는 신입사원 관..

식품의약품안전처(처장 오유경) 권오상 차장은 ‘국내 혁신 의약품 개발을 위한 허가·심사 발전 방향’을 주제로 신속한 제품화를 지원하기 위한 간담회를 오늘(23일) 개최했다. 이번 간담회에는 혁신형 제약기업 등 13개 제약사가 참석해 의약품 개발 및 허가·심사 과정에서 겪는 어려움을 공유하고, 식약처의 허가·심사 발전 방안 등을 논의했다.혁신형 제약기업에는 SK바이오사이언스, 한미약품, GC 녹십자, 보령바이오파마, 종근당, 한국백신, 태준제약, 테고사이언스, 한국유나이티드제약, 동구바이오제약 등이 포함돼 있다.권오상 차장은 “식약처가 지난 8월 규제혁신 100대 과제를 발표했지만 앞으로도 국내 혁신 의약품 개발을 지원하기 위해 현장의 목소리를 지속해서 경청하고 정책에 반영하겠다”며 “시대와 환경..

일동제약과 시오노기제약이 공동 개발한 경구용 코로나19 치료제 '조코바'가 일본에서 긴급사용승인을 받았다.일본과 한국 긴급사용승인 제도는 차이가 있지만 국내서도 이 제도가 활용될 가능성이 유력해 보인다.지난 22일 일본 후생노동성은 약사‧식품위생심의협의회 조코바에 대한 긴급사용승인을 권고를 받아 사용을 허가했다.일본의 경우 긴급사용승인은 제약사가 정부에 신청해 이를 심의한 뒤 후생노동성이 최종 허가를 하는 절차를 거쳐야 한다.한국은 이와 차이가 있다. 긴급사용승인 제도는 질병청이나 식약처가 판단해 긴급한 사용이 필요하다고 판단 아래 사용을 승인할 수 있다. 일본은 승인 제도를 신청 주체가 제약사인 반면, 국내서도 정부가 주체가 되는 셈이다.코로나치료제를 목표로 개발된 약인 팍스비로드와 라게브리오..

왼쪽부터 베트남 축구 국가대표팀 박항서 감독, 주베트남 대한민국대사관 오영주 대사, 삼일제약 허승범 회장, 호치민 인민위원회 Vu Thi Huynh Mai 차장삼일제약(대표 허승범)은 지난 18일 베트남 호치민시에 위치한 SHTP(사이공 하이테크 파크) 공단에 베트남 글로벌 점안제 CDMO 공장 건설을 완료하고 준공식을 개최했다고 23일 밝혔다.이번 삼일제약 베트남 글로벌 점안제 CDMO 공장 준공식에는 주베트남 대한민국대사관 오영주 대사, 주 베트남 미국대사관 마크 내퍼(Mr. Marc Knapper) 대사를 비롯해 호치민시 인민위원회 관계자 및 SHTP(사이공 하이테크 파크) 공단 관계자 등이 참석했다. 특히 베트남 축구 국가대표 박항서 감독이 참석해서 화제를 모았다.삼일제약 대표이사 허승범 회장은..

크리스탈지노믹스가 바이오 신약 개발사 팬젠을 240억원에 인수해 최대주주로 올라선다.   23일 업계에 따르면 크리스탈지노믹스는 구주 매입 방식으로 팬젠 지분 20.43%(218만1818주)를 확보한다. 팬젠은 바이오의약품 연구개발 경험 및 생산시설을 보유한 코스닥 상장사로 빈혈 치료제 바이오시밀러를 국내외에 위탁생산, 판매하는 회사다. 크리스탈지노믹스는 이번 팬젠 인수를 통해 바이오 베터 및 바이오 신약개발 파이프라인 확장성을 높여 기업가치를 증대 시킨다는 계획이다.크리스탈지노믹스 관계자는 "우리는 저분자 신약 연구개발 강점을 지니고 있고, 팬젠은 고분자 바이오 의약품 연구개발에 전문성을 가졌다"며 양사 시너지 효과를 기대했다. 이어 "우수한 성능의 신약 후..

정부의 정책적 지원이 줄어들면서 천연물의약품에 대한 관심이 과거보다 낮아졌다그럼에도 현재 판매 중인 일부 의약품은 과거보다 많이 줄었지만 100억원 이상 블록버스터 위상을 유지하고 있는 것으로 나타났다.22일 관련업계에 따르면, 국내 허가된 천연물신약은 총 10개였다. 이 중 현재 시중에 판매되는 품목은 7개다.국내 1호 천연물신약이었던 구주제약 '아피톡신'과 영진약품 '유토마외용액'은 허가 취소됐다. 올해 7월 허가받은 종근당 '지텍'은 아직 출시 전이다.SK케미칼 '조인스', 동아에스티 '스티렌', 녹십자 '신바로', 안국약품 '시네츄라', 동아에스티 '모티리톤', 피엠지제약 '레일라', 한림제약 '브론패스'가 현재 유통 중이다.조인스정은 허가된 지 20년이 넘었으며, 나머지 품목도 10년이 훌쩍 넘..

공정거래위원회가 지난 2018년부터 현재까지 제약·의료기기 업체 등의 리베이트를 적발해 14건의 처분을 내렸다.대다수 업체에 시정명령과 함께 리베이트 적발 규모에 따른 과징금이 부과된 것으로 나타났다.21일 공정위에 따르면, 최근 5년간 총 14건의 의료분야 리베이트 사건에 따른 제제가 있었다.적발업체는 ▲녹원메디칼 ▲유니메드제약 ▲한국피엠지제약 ▲스미스앤드네퓨 및 봄메디칼 ▲한국산업보건연구재단 비엠엘의원 ▲프로메디트코리아 ▲에프앤디넷 ▲국제약품 ▲한국애보트 ▲메드트로닉코리아 ▲엠지 ▲영일제약 ▲경동제약 등이었다.이 중 제약사는 7곳이었다. 이어 의료기기 업체 5곳, 건강기능식품 업체와 검사의료기관이 각각 1곳이었다.업체 유형별로 보면, 제약사들은 대부분 자사 의약품 처방 증대를 위해 의료기관에 현금..

현대약품 노동조합이 창립 37년 만에 처음으로 사측과 쟁의를 벌일 것으로 전망된다.현대약품 노조와 사측은 작년까지 쟁의 없는 상생의 노사관계 모델이었으나, 올해는 사정이 달라졌다.현대약품 노동조합은 오는 11월 23일 오후 2시 현대약품 본사 앞에서 2022년 임금 및 단체협약 결렬에 따른 쟁의 출정식을 진행한다.노동조합과 사측은 그동안 14차례에 걸쳐 교섭을 진행했으나, 일부 조항에 대한 간극을 좁히지 못하고 쟁의에 이르렀다.노조 측은 "현대약품은 37년 간 관례상 대표이사와 대면식을 시작으로 임단협을 진행해왔다"며 "올해는 대표이사 대면식없이 대리인 경영본부장 주도로 이뤄졌다"고 밝혔다.이어 "회사 번영을 요구하는 대표가 과반수 노동조합 대표와 대면을 거부한 것은 충격적이었다"며 "이에 더해 사..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내에서 이미 마약으로 지정된 ‘펜타닐’과 유사한 구조와 효과성을 지닌 ‘페나리딘’을 1군 임시마약류로 지정 예고한다고 22일 밝혔다.‘페나리딘’은 펜타닐과 같이 호흡 중추 억제 등의 부작용과 오·남용 등 위해(危害)가 발생할 우려가 있는 물질로 미국과 영국에서는 마약류로 규제한다. 현재 임시마약류는 1군과 2군으로 분류된다. 1군은 중추신경계에 작용하거나 마약류와 구조적·효과적 유사성을 지녀 신체·정신적 위해를 끼칠 가능성이 높은 물질이고 2군 역시 의존성 유발 등 신체·정신적 위해를 초래할 수 있다.임시마약류로 지정된 물질은 지정예고일부터 마약류와 동일하게 취급·관리되며, 해당 물질은 소지·소유·사용·관리·수출입·제조·매매·매매알선·수수 등이 전면 ..