유한양행(대표 조욱제)은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 렉라자(레이저티닙)가 오는 2024년 1월 1일부로 1차 치료 건강보험 급여가 적용될 것이라고 밝혔다.렉라자 1차 치료 급여 확대로 ▲EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료도 급여 처방이 가능해졌다. 기존 급여 범위였던 ▲상피세포 성장인자 수용체 티로신 키나제 억제제(EGFR-TKI) 투여…

메디톡스 액상 톡신 제제 ‘MT10109L’의 미국 진출이 가시화되고 있다.메디톡스(대표 정현호)는 미국 식품의약국(FDA)에 중등증 및 중증 미간주름과 눈가주름(외안각주름) 개선을 적응증으로 하는 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 'MT10109L(성분명 NivobotulinumtoxinA)' 허가신청서(BLA)를 접수했다고 27일 밝혔다.세계 최초로 액상형 톡신 제제 개발에 성공한 메디톡스는 차세대 액상 톡신 제제 ‘MT10109L’을 통해 세계 최대 규모의 미국 시장을 공략하게 된다. 현재까지 미국에 시판된 톡신 제…

“서울시·대한당뇨병학회 등과 협업을 통해 한국 환자를 위한 솔루션을 마련할 계획이다. 비만 분야는 20여 년 이상, 당뇨병 분야는 100여 년간 연구를 통해 역량을 입증했다. 또 만성질환을 넘어 뇌질환 등 환자들에게도 혁신을 보여줄 수 있길 학수고대 하고 있다.”한국 노보 노디스크제약 사샤 세미엔추크 대표이사는 서울 강남구 오크우드 프리미어 코엑스센터에서 열린 주요 언론사 인터뷰에서 이같이 말했다.최근 비만 치료제 등 신약이 국내외 시장을 뒤흔들고 있어, 제약바이오 업체 등 산업계는 물론 의료계…

아리바이오(대표 정재준)가 지난 26일 경구용 알츠하이머병 치료제 'AR1001' 글로벌 임상 3상 ‘폴라리스-AD’의 임상시험계획 신청(IND) 절차를 모두 마무리했다고 밝혔다.아리바이오는 한국 150명, 미국 600명, 중국 100~150명, 영국·유럽 400명 등 총 1250명의 환자를 대상으로 AR1001 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 지난해 말 미국에서는 임상을 시작해 투약이 진행되고 있고, 한국에서는 국가임상시험지원재단 지원 아래 환자 모집이 이뤄지고 있다.국내에서는 지난달 식품의약품안전처로부터 IND 승인을 …

인공지능과 신약.주식시장에서 기업 주가를 널뛰기 하게 만드는 키워드다.구글, 일라이릴리 등 글로벌 기업들이 혁신성을 내포하는 해당 단어들을 기술로 구현해 내면서 하나의 트렌드가 되고 있다. 오래전부터 ‘신약’은 인류 전체 역사에 있어서 하나의 꿈이었고, ‘인공지능’은 이제 4차 산업혁명 핵심 요소 중 하나로 꼽힌다. 실제로 비만 치료제 등 혁신 신약이 나오자 시장을 뒤흔들고 있고, 인공지능은 챗GPT를 중심으로 수익화 모델이 쏟아져 나오고 있다. 제약·바이오 업계에선 최근 인공지…

"연구개발 환경을 강화하고, 안정적인 의약품 공급, 전문인력 양성과 양질의 일자리 창출에도 앞장설 것이다. 이를 위해 제약·바이오社와 학계, 민관 협력 오픈이노베이션에 역점을 둘 것이다."노연홍 제약바이오협회 회장은 지난 22일 신년사를 통해 "갑진년을 세계 시장에 K-제약·바이오를 각인키시는 한 해로 만들겠다"고 포부를 밝히며 이같이 말했다.노연홍 회장은 "제약·바이오 산업은 명실상부 보건 안보의 근간이자, 국가 경제 미래성장동력으로 자리매김했다"면서 "정부도 제…

한국원자력의학원(원장 이진경)은 지난 12월 20일 국가RI신약센터 대강당에서 '방사성동위원소를 이용한 산업지원 및 발전 방안'을 주제로 한 심포지엄을 개최했다.국내 전문가 및 국가RI신약센터 서비스 이용 기업들을 초청해 진행된 이번 심포지엄은방사성의약품 및 신약 개발 동향을 살펴보고 방사성동위원소 활용 신약 개발 후보물질 평가의 산업적 활용 경험을 공유하기 위해 마련됐다.방사성동위원소 이용 연구성과에 대한 각 전문가 발제 및 토론으로 진행됐다.첫 번째 세션인 ‘국내 신약 개발 및 방사성의약품 현황’에서는 ▲우리나라 신약 개발 …

비대면 진료 중개 플랫폼 닥터나우가 고강도 구조조정을 이어가고 있다.이런 가운데 회사 주축 멤버들까지 최근 회사에 남지 않기로 결정하면서 비대면 플랫폼 시장 향방에 이목이 쏠리고 있다.21일 업계에 따르면 닥터나우 장지호 이사와 전신영 홍보총괄 등 주요 임원들이 회사를 떠나기로 했다. 인력 50% 감축을 목표로 하는 고강도 구조조정 일환이다.닥터나우는 수익성 확보에 난항을 겪자 재무구조 개선을 위한 대책으로 희망퇴직을 받았고, 이에 임직원 일부가 결국 떠나게 됐다.이미 지난 6월 직원수 70여명(국민연금 기준)에서 11…

가톨릭대학교 성빈센트병원과 경기남부소방서가 수원시 응급의료 개선을 위한 이송‧수용 협력체계 구축 업무협약을 체결했다고 지난 21일 밝혔다.이번 협약은 심정지 환자 등 중증응급환자의 이송 지연을 최대한 단축하기 위한 이송절차와 상호협조체계 구축 등을 골자로 하고 있다.협약식은 12월 20일 성빈센트병원장 임정수 콜베 수녀, 응급의료센터장 소병학 교수, 경기남부소방서 유건재 팀장 등 주요 관계자들이 참석한 가운데 성빈센트병원 접견실에서 진행됐다.성빈센트병원은 경기 남부 지역 대표 의료기관으로 중증 및 응급환자들에게 보다 신속하고 체…

유한양행 렉라자(레이저티닙)와아스트라제네카 타그리소(오시머티닙)가폐암 1차 치료로 급여가 확대된다.21일 제약업계에 따르면 보건복지부는 제28차 건강보험정책심의위원회(이하 건정심)을 열고 두 약제의 폐암 1차 치료 급여확대안을 최종 확대했다.두 치료제가 동시에 급여 적용되면서상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암(NSCLC)치료제 시장 경쟁에서 점유율을 놓고 본격적인 경쟁이 예고되고 있다.업계에선 줄곧 렉라자와 타그리소의 올해 급여 등재가 예상됐는데 결국 현실화되는 모양새다. 타그리소는 9월, 렉라자는…