올해 하반기부터 의약품 품질 심사 개선이 본격적으로 이뤄질 예정이다. 원료-완제의약품 연계 포괄심사제도와 함께 의약품 불순물 기준 설정 등의 개정도 추진된다.김영림 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부장[사진]은 12일 전문지 출입 기자단과 가진 간담회에서 이 같은 역점 과제와 향후 계획 등에 대해 밝혔다.김영림 의약품심사부장은 "지난 2021년부터 도입한 원료-완제의약품 연계 심사제도가 방향성은 맞지만, 글로벌 환경과 다른 국내 제약환경 및 업체 규모 등을 고려하면 개선이 필요하다는 업계 요구가 있었다�…

오는 9월 14일 한의사 초음파 진단기기 사용 관련 파기환송심 선고를 앞두고 의료계가 사법부의 현명한 판단을 촉구하며, 만약 사용 허용 판단이 나올 경우 끝까지 싸우겠다는 강경한 입장을 피력했다.대한의사협회는 오늘(11일) 의협회관 대회의실에서 '한의사 초음파 사용 관련 파기환송심에 대한 대한의사협회 기자회견'을 개최하고, 사법부의 판단에 대한 우려를 밝혔다.대법원은 지난해 12월 전원합의체 판결을 통해 한의사 초음파 진단기기 사용을 허용하는 취지의 판결을 내린 바 있다.이에 대해 의료계는 "한의사 초음파기기 사용이 보…

"비필수의료나 미용성형 의사들과 비교해 차별받고 있는 필수의료 분야에 대한 근본적인 의료제도 개혁이 이뤄진다면 의대 정원 증원도 찬성할 수 있다."이세라 대한외과의사회 회장은 10일 서울 드래곤시티호텔에서 열린 2023년 추계학술대회 기자간담회에서 이 같이 말했다.최근 장폐색 수술 지연 외과의사 유죄 판결을 비롯해 수술실 CCTV 설치 의무화, 의사면허 취소법, 비급여 신고 보고, 한의사 초음파 의료기기 사용 등 외과계에 영향을 미치는 의료 현안이 산적해있다.대한의사협회를 중심으로 현안마다 대응에 나서고 있…

"첨단 융복합 및 디지털 분야 등 혁신기술을 이용한 의료제품 개발에 선제적으로 대응하고, 국제조화를 통해 바이오헬스 산업의 글로벌 진출을 촉진하도록 적극 지원할 계획입니다."취임 100일 맞은 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 박윤주 원장은 29일 충북 오송 평가원에서 개최된 전문지 출입기자단과의 간담회에서 이 같은 포부를 밝혔다.지난 5월 30일 평가원장으로 임명된 그는 역점 사업으로 '규제과학 혁신 지원'과 '글로벌 협력 강화' 두 가지를 꼽았다.박윤주 원장은 "혁신기술 의료제품이 지속적으로 개발…

"바이오산업은 규제산업이다. 새로운 제품이 등장하려면인·허가 등 규제가 선제적으로 만들어져야 한다. 제품개발과 규제과학이 함께 가야 글로벌 바이오의약품 시장을 선도할 수 있다."이정석 한국바이오의약품협회장[사진]은 22일 충북 오송에서 식약처 출입기자단과의 간담회에서 이같은 바이오 육성 및 지원과 협회의 역할, 글로벌 바이오 컨퍼런스 개최 등에 대해 밝혔다.바이오의약품협회는 2011년 7월 식품의약품안전청(現 식품의약품안전처)의 설립 인가 이래 바이오의약 산업의 국제경쟁력 제고 및 법령·제도·정책 등 민·관 협…

심장 내 삽입장치(CIED)를 이식한 부정맥 환자 대상의 원격모니터링 필요성이 강력히 제기됐다. 현재는 원격의료로 분류, 환자 진료에 필요하지만 제대로 활용할 수 없는 실정이기 때문이다.대한부정맥학회는 지난 16일 서울 중구에서 '인공지능(AI) 시대 부정맥 환자 관리 발전 방향'이란 주제의 기자간담회를 열고, 부정맥 환자 원격 모니터링 의의와 가치를 전달했다.CIED 원격 모니터링은 부정맥 감시와 치료를 위해 환자 심장에 이식한 인공 심박동기나 이식형 심율동 전환 제세동기 등 의료기기가 보내는 정보와 신호를 원거리에서 실시…

보건복지부 산하 사단법인 대한의사협회가 정기감사를 받는다. 일반적인 협회 업무 외에 의료배상공제조합 이사장의 법인카드 사적 유용 의혹 등 사안들도 감사 대상으로 알려졌다.의협은 "8월 16일부터 29일까지 보건복지부의 종합감사가 진행된다"고 밝혔다. 3년마다 실시되는 정기감사로, 2020년 1월 이후 업무 전반을 검토한다. 김이연 의협 대변인은 "3년마다 실시되는 정기 종합감사로, 감사에 필요한 업무 지원을 하고 있다"며 "의협의 전반적인 업무 추진 및 과정, 예산 운영 실태 등에 대…

안과 의사들이 올해 급여 재평가 대상에 오른'히알루론산(HA) 점안제'가 급여 목록에서 퇴출되거나 일반약 전환 가능성이 대두되자 우려를 표하고 나섰다.이 약제의 임상적 유용성은 국내외에서 인정되고 있으며 건성안(안구건조증) 1차 약제로서 환자에게 꼭 필요한 치료옵션이라는 것이다. 게다가 저렴한 약가로 환자들의 경제적 부담도 덜어준다.대한안과의사회는 4일 기자간담회를 통해 건성안 관련 빅데이터를 분석한 '건성안팩트시트(Korea Dry Eye Fact Sheet 2023)'를 첫 공개하고, 건성안 약제에 대한 의학전문가 …

한의사 무면허 초음파 진단기기 사용에 대한 법원의 공정하고 합리적인 판단을 촉구하고자 의사 1만200명이 탄원서 제출에 동참했다.오는 8월 24일 해당 사건 환송심 선고를 앞두고 막판 뒤집기를 위한 총력전에 나선 것이다. 환송심에서 동일한 판단이 나올 경우 한의사 초음파 기기 사용 허가 판례가 남을 수 있다는 우려 때문이다.이필수 대한의사협회 회장은 31일 오후 기자회견을 열고 "서울중앙지방법원 재판부에 의사 1만200명의 탄원서를 모아 제출했다"고 밝혔다.의협은 전국 14만 회원을 대표해 한의사 초음파 진…