GC셀(대표 제임스박)은 고형암 타깃 동종 CAR-NK세포치료제 ‘AB-201’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 동시 신청했다고 17일 공시했다.‘AB-201’은 제대혈 유래 NK(자연살해)세포에 유방암, 난소암, 위암 등에서 과발현하는 HER2(인간상피세포 증식인자 수용체2형)를 타깃하는 세포치료제다.이는 CAR(키메라 항원 수용체)를 탑재해 동결 보존한 ‘오프-더-쉘프’(표준·기성품)형태의 동종CAR-NK세포치료제다.‘AB-201’은 핵심기술을 통해 NK세포 내 활성화를 최…

셀트리온은 이달 13일부터 16일까지 캐나다 밴쿠버에서 열린 미국골대사학회(이하 ASBMR)에서 골다공증 치료제 ’프롤리아(성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 임상 1상 결과를 발표했다.프롤리아는 다국적 제약사 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제다.아이큐비아 기준 58억300만달러(약 7조 5400억원) 규모의 매출을 기록했으며 오는 2025년 특허가 만료될 예정이다.셀트리온은 프롤리아의 바이오시밀러 개발을 위해 지난 2021년 임상 1상과 3상을 동시에 돌입한 바 있다.셀트리온은 이번에 발표한 임상 1상에서 건…

왼쪽부터 정석원 건국대병원 정형외과 교수, 이수현 서울적십자병원 정형외과 교수, 서안나 시안솔루션 대표건국대병원 정형외과 정석원 교수팀과 시안솔루션(대표 서안나)이 인공지능 활용 소프트웨어로 회전근개 파열 부위를 3D로 시각화하는 프로그램을 개발, 치료를 위한 발판을 마련했다.회전근 개는 어깨를 돌리는 관여하는 어깨와 팔을 연결하는 4개 근육과 힘줄로 회전근개 파열은 대표적인 어깨 질환이다.파열 유무 및 파열된 위치와 크기, 모양 판단은 수술 치료에 있어 환자 예후에 영향을 미친다.하지만 현재는 가로 단면, 세로 단면…

삼진제약(대표 최용주)의 토탈헬스케어 브랜드 ‘위시헬씨’는 민감 피부를 위한 기능성을 인정받은 ‘진정피부 100억 유산균’을 출시했다고 16일 밝혔다.이번에 출시된 ‘진정피부 100억 유산균’은 프리미엄 피부 유산균으로서 장(腸) 건강은 물론 민감한 피부와 기초 영양까지 한번에 케어할 수 있다. 주원료인 유산균 ‘L.sakei Probio65’는 식약처 면역과민반응에 의한 피부상태 개선 기능성을 인정받았다. 인체 적용 시험을 통해 ‘민감성 피부상태지수(SCORAD)의 피부 병변 범위, 심한 정도, 가려움증, 수면장애 측정’ …

16일 일본 마루호 본사에서 진행된 지아이이노베이션의 GI-301 기술이전 계약 체결식 모습. (왼쪽 6번째부터) 지아이이노베이션 장명호 CSO, 이병건 회장, 마루호 아츠시 스기타 대표.지아이이노베이션(대표 이병건, 홍준호)이 알레르기 치료제 GI-301을 일본 피부과 분야 선도 기업인 마루호에 한화로 2980억원 규모로 기술이전 했다고 16일 밝혔다.지아이이노베이션은 이번 계약을 통해 마루호로부터 반환 의무가 없는 계약금 및 임상개발, 상업화, 판매 로열티 등 단계별 마일스톤을 받게 된다.마루호는 일본에서 GI-301 임…

HK이노엔 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 페루에서 출시됐다. 케이캡 진출 중남미 18개 국가 중 멕시코에 이은 두 번째 출시다.칠레에도 허가를 신청하는 등 중남미 시장 상륙에 속도를 낸다.HK이노엔(대표 곽달원)은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 지난 10월 12일 페루에 출시했다고 밝혔다. HK이노엔은 새로운 계열 신약으로 신시장을 개척한다는 의미에서 콜럼버스의 신대륙 상륙을 기념하는 콜럼버스의 날을 공식 출시일로 잡고 현지 영업∙마케팅에 나선다.케이캡의 페루 제품명은 ‘키캡(Ki-CAB)’이며, 현지 마케팅 및 유통은 …

[기획 1] 투자 급감으로 국내 제약바이오 벤처기업들의 어려움이 커지고 있다. 일부 회사들은 자산 처분, 구조조정, 임상시험 중단 등 위기에 봉착하는 모습이다. 지난 2000년 바이오벤처 기업 붐 이후 이 분야는 지속적으로 창업이 늘었다. 최근 5년간 평균 창업기업 수는 400개로 이상으로 이전에 비하면 매우 높은 수준이다. 삼성바이오로직스, 셀트리온 등 대기업과 신약개발 벤처기업들의 지속적인 연구개발, 사업 확장 등을 통해 2010년말 국내 증시 2%에 불과했던 헬스케어 섹터가 2022년말 기준 10%를 넘어서…

한미약품이 다수의 신약 개발 계획을 천명한 가운데 새로운 신약 가능성이 있는 데이터를 확보하면서 개발에 속도를 내고 있다.한미약품은 지난 11일부터 15일(현지시각)까지 진행된 미국 보스턴에서 진행된 '2023 AACR-NCI-EORTC' 국제 학술대회에서 암 유발 ‘KRAS 변이’ 타깃 항암 혁신신약 효과 데이터를 발표했다.세포 성장과 분화, 증식 및 생존에 중요한 역할을 하는 단백질인 KRAS는 다양한 돌연변이를 일으키며 폐암과 대장암, 췌장암 등을 유발한다. 돌연변이 유전자 중 치명적인 것으로 알려졌다.한미약품은 이 같은…

신풍제약이 골관절염치료제 ‘하이알플렉스주’(SP5M001주)의 국내 임상 3상을 마치고 유효성과 안전성을 확보했다고 밝혔다.신풍제약 하이알플렉스주는6개월에 1회 투여한다.헥사메틸렌디아민(HDMA)으로 가교 결합된 신규 히알루론산나트륨겔을 주성분으로 하는 관절강 내 주사요법제이다.이번 임상은 하이알플렉스주(SP5M001주)의 유효성이 시노비안주(성분명 BDDE가교히알루론산나트륨겔) 대비 비열등함을 입증하고, 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 비열등성 제3상 임상시험이다. 임상은 강동경희대의대병원…

국내 주요 제약바이오 업체들이 국가신약개발재단 신약 지원과제 확정으로 정부 지원을 통한 연구에 착수한다.국가신약개발재단(KDDF)이 최근 '2023년 제3차국가신약개발사업' 정부지원 과제 연구 주관기관을 확정 지었다. 일동제약, HK이노엔, 메디톡스, 동화약품 등이 포함됐다.앞서 국가신약개발재단은 금년 6월 '3차 국가신약개발사업 신규과제' 모집 공고를 통해 ▲신약기반 확충연구▲신약 R&D 생태계 구축연구▲신약 임상연구 지원 대상자를 물색했다.당시 신약기반 확충연구(유도·선도물질)는 중소기업·대학을 모집…